Analgetická účinnost blokování nervu na svaly obrovského kožního nervu po kolenních operacích
5. února 2025 aktualizováno: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
Analgetická účinnost blokování nervu na svaly obrovského kožního nervu v kolenních chirurgiech: randomizovaná studie
Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost a funkční výsledky blokování nervu s svalem obrovského lateralis (NVL) versus laterální femorální kožní nerv (LFCN).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolenní operace jsou spojeny s významnou pooperační bolestí, což může bránit včasné mobilizaci a prodloužení zotavení.
Nedávné pokroky v regionální anestezii vedené ultrazvukem umožnily cílenější nervové bloky, jako je blokáda nervu na rozmístění na rozdrcení (NVL) a boční kožní nerv (LFCN)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sherif K Arafa, MD
- Telefonní číslo: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Nábor
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Sherif K Arafa, MD
- Telefonní číslo: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Obě pohlaví.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav od I do III.
- Podstoupily kolenní operace v páteřní anestézii.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství.
- Koagulopatie.
- Neuromuskulární poruchy.
- Hematologické poruchy.
- Duševní poruchy.
- Historie více traumat nebo anestezie alergií.
- Lokální kožní infekce v místě bloku.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) větší než 40.
- Opioidní analgetika nebo zneužívání opioidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Nervových bloků Distus lateralis
Pacienti budou dostávat nervový blok obrovského lateralis.
|
Pacienti dostávali nervový blok obrovského lateralis s 5 ml bupivakainu 0,5%.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina postranního kožního nervového bloku laterálních femorálních kožních
Pacienti budou dostávat laterální femorální kožní nerv.
|
Pacienti dostávali laterální femorální kožní nervový blok s 5 ml bupivakainu 0,5%.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Každý pacient bude instruován o pooperačním hodnocení bolesti pomocí skóre numerického hodnocení (NRS) (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
Hodnocení NRS bude prováděna na jednotce péče o anestezii (PACU) a na 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první žádost o analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Čas na první žádost o analgezii bude zaznamenán od konce chirurgického zákroku až do podávání první dávky morfinu.
|
24 hodin po operaci
|
|
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pokud numerická hodnotící stupnice (NRS) překročila 3, bude podávána záchranná analgezie ve formě 3 mg morfinového bolusu, která se bude opakovat po 30 minutách, pokud bolest přetrvává, dokud NRS neklesne pod 4.
|
24 hodin po operaci
|
|
Blok doba výkonu
Časové okno: Intraoperativně
|
Doba výkonu bloku bude zaznamenána z umístění ultrazvukové sondy po odstranění jehly po injekci lokálního anestetiku.
|
Intraoperativně
|
|
Stupeň spokojenosti pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Stupeň spokojenosti pacienta bude měřen pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = extrémně nespokojený, 2 = nespokojený, 3 = neutrální, 4 = spokojený, 5 = extrémně spokojený).
|
24 hodin po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (do jednoho týdne).
|
Délka pobytu v nemocnici bude zaznamenána od přijetí do propuštění z nemocnice.
|
Až do propuštění z nemocnice (do jednoho týdne).
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Bude zaznamenán výskyt nežádoucích účinků, jako je pooperační nevolnost a zvracení (PONV), respirační deprese a lokální anestetická (LA) toxicita.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MKSU 50-1-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .