Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet af blokering af nerve til vastus lateralis muskel mod lateral lårbenshyggen nerve efter knæoperationer

5. februar 2025 opdateret af: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Analgetisk effektivitet af blokering af nerve til vastus lateralis muskel versus lateral lårbenshyggen nerve efter knæoperationer: Et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den smertestillende virkning og funktionelle resultater af blokering af nerven med vastus lateralis (NVL) muskler mod den laterale lårbenshukkekutan nerve (LFCN).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæoperationer er forbundet med betydelig postoperativ smerte, som kan hindre tidlig mobilisering og forlængelse af bedring. Nylige fremskridt inden for ultralydstyret regional anæstesi har muliggjort mere målrettede nerveblokke, såsom blokaden af ​​nerven til vastus lateralis (NVL) og den laterale lårbenshud (LFCN)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status fra I til III.
  • Gennemgik knæoperationer under rygmarvsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Koagulopati.
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Hæmatologiske lidelser.
  • Psykiske lidelser.
  • Historie om flere traumer eller anæstesimedicin.
  • Lokal hudinfektion på blokstedet.
  • Body Mass Index (BMI) større end 40.
  • Opioide smertestillende midler eller misbrug af opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vastus lateralis nerveblokgruppe
Patienter vil modtage vastus lateralis nerveblok.
Medicin: Vastus lateralis nerveblok
Patienter modtog vastus lateralis nerveblok med 5 ml bupivacaine 0,5%.
Andre navne:
  • Bupivacain 0,5 %
Eksperimentel: Lateral lårbenshukkekutan nerveblokgruppe
Patienter vil modtage lateral lårbenshyggen nerve.
Medicin: Lateral lårbenshyggen nerveblok
Patienterne modtog lateral lårbenshudskuteblok med 5 ml bupivacaine 0,5%.
Andre navne:
  • Bupivacain 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) score (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). NRS-vurderinger vil blive gennemført på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og ved 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første anmodning om analgesi registreres fra slutningen af ​​operationen, indtil den første dosis af morfin administreres.
24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) overskred 3, vil redningsanalgesi i form af en 3 mg morfin bolus blive administreret, der skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten vedvarede, indtil NRS faldt under 4.
24 timer postoperativt
Bloker præstationstid
Tidsramme: Intraoperativt
Blokpræstationstiden registreres fra placeringen af ​​ultralydssonden til fjernelse af nålen efter injektion af lokalbedøvelse.
Intraoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = ekstremt utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = neutral, 4 = tilfreds, 5 = ekstremt tilfreds).
24 timer postoperativt
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Indtil udskrivningen fra hospitalet (op til en uge).
Længde på hospitalets ophold registreres fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
Indtil udskrivningen fra hospitalet (op til en uge).
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV), respirationsdepression og lokalbedøvelses (LA) -toksicitet, vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 50-1-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Vastus lateralis nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner