Eficácia analgésica do bloqueio do nervo para o músculo vasto lateral versus nervo cutâneo femoral lateral após cirurgias do joelho
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
Eficácia analgésica do bloqueio do nervo para o músculo vasto lateral versus nervo cutâneo femoral lateral após cirurgias do joelho: um estudo randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica e os resultados funcionais do bloqueio do nervo com o músculo vasto lateral (NVL) versus o nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias dos joelhos estão associadas a uma dor pós -operatória significativa, que pode impedir a mobilização precoce e prolongar a recuperação.
Os recentes avanços na anestesia regional guiada por ultrassom permitiram bloqueios nervosos mais direcionados, como o bloqueio do nervo para o vasto lateral (NVL) e o nervo cutâneo femoral lateral (LFCN)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherif K Arafa, MD
- Número de telefone: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University
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Contato:
- Sherif K Arafa, MD
- Número de telefone: 00201005714014
- E-mail: Sherifhafez1980@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico de I a III.
- Foi submetido a cirurgias do joelho sob anestesia espinhal.
Critérios de exclusão:
- Gravidez.
- Coagulopatia.
- Distúrbios neuromusculares.
- Distúrbios hematológicos.
- Transtornos mentais.
- História de vários traumas ou alergias a medicamentos para anestesia.
- Infecção da pele local no local do bloco.
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 40.
- Analgésicos opióides ou abusos de opióides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueio nervoso vasto lateral
Os pacientes receberão bloqueio nervoso vasto lateral.
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Os pacientes receberam bloqueio nervoso vastus lateral com 5 ml de bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de bloqueio nervoso femoral lateral
Os pacientes receberão nervo cutâneo femoral lateral.
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Os pacientes receberam bloqueio nervoso femoral lateral com 5 ml de bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória usando a pontuação da escala de classificação numérica (NRS) (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
As avaliações do NRS serão realizadas na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SCU) e às 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de solicitar primeiro a analgesia
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tempo de solicitação de analgesia será registrado desde o final da cirurgia até que a primeira dose de morfina seja administrada.
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24 horas no pós -operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Se a Escala de Classificação Numérica (NRS) exceder 3, será administrada analgesia de resgate na forma de um bolus de morfina de 3 mg, será repetida após 30 minutos se a dor persistir até que o NRS caísse abaixo de 4.
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24 horas no pós -operatório
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Bloquear o tempo de desempenho
Prazo: Intraoperatório
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O tempo de desempenho do bloco será registrado a partir da colocação da sonda de ultrassom até a remoção da agulha após a injeção de anestésico local.
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Intraoperatório
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de satisfação do paciente será medido usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = extremamente insatisfeita, 2 = insatisfeito, 3 = neutro, 4 = satisfeito, 5 = extremamente satisfeito).
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24 horas no pós -operatório
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até a alta do hospital (até uma semana).
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A duração da internação será registrada desde a admissão até a alta do hospital.
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Até a alta do hospital (até uma semana).
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Serão registradas incidência de eventos adversos, como náusea e vômito pós -operatórios (PONV), depressão respiratória e toxicidade do anestésico local (LA).
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 50-1-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .