Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetische werkzaamheid van het blokkeren van de zenuw tot de spier van de Vastus -lateralis versus laterale femorale huidzenuw na knieoperaties

5 februari 2025 bijgewerkt door: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Analgetische werkzaamheid van het blokkeren van de zenuw tot de spier van Vastus lateralis versus laterale femorale huidzenuw na knieoperaties: een gerandomiseerde studie

Deze studie heeft als doel de analgetische werkzaamheid en functionele resultaten van het blokkeren van de zenuw te vergelijken met de spier van Vastus lateralis (NVL) versus de laterale femorale cutane zenuw (LFCN).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knieoperaties worden geassocieerd met significante postoperatieve pijn, die vroege mobilisatie kan belemmeren en herstel kan verlengen. Recente vorderingen in ultrasone geleide regionale anesthesie hebben meer gerichte zenuwblokken mogelijk gemaakt, zoals de blokkade van de zenuw tot de Vastus lateralis (NVL) en de laterale femorale cutane zenuw (LFCN)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Werving
        • Kafrelsheikh University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van I tot III.
  • Onderging knieoperaties onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Coagulopathie.
  • Neuromusculaire aandoeningen.
  • Hematologische aandoeningen.
  • Psychische stoornissen.
  • Geschiedenis van meerdere trauma's of anesthesie -allergieën.
  • Lokale huidinfectie op de blokplaats.
  • Body Mass Index (BMI) groter dan 40.
  • Opioïde analgetica of misbruik van opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vastus lateralis zenuwblokgroep
Patiënten ontvangen het zenuwblok van Vastus lateralis.
Geneesmiddel: Vastus lateralis zenuwblok
Patiënten ontvingen Vastus lateralis zenuwblok met 5 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
  • Bupivacaïne 0,5%
Experimenteel: Laterale femorale cutane zenuwblokgroep
Patiënten krijgen laterale femorale huidzenuw.
Geneesmiddel: Laterale femorale huid zenuwblok
Patiënten ontvingen lateraal femorale cutane zenuwblok met 5 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
  • Bupivacaïne 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) -score (0 vertegenwoordigt "geen pijn", terwijl 10 "de ergste pijn die je je kunt voorstellen"). NRS-beoordelingen zullen worden uitgevoerd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) en op 2, 4, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst te vragen om analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot eerste verzoek om analgesie zal worden geregistreerd vanaf het einde van de operatie totdat de eerste dosis morfine wordt toegediend.
24 uur postoperatief
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Als de numerieke beoordelingsschaal (NRS) de 3 overschreed, wordt het redden van analgesie in de vorm van een 3 mg morfinebolus toegediend, om na 30 minuten te worden herhaald als de pijn bleef bestaan ​​totdat de NRS onder 4 daalde.
24 uur postoperatief
Blokprestatietijd blokkeren
Tijdsspanne: Intraoperatief
De blokprestatietijd wordt geregistreerd vanuit de plaatsing van de echografie -sonde tot het verwijderen van de naald na de injectie van lokale verdoving.
Intraoperatief
Mate van tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van patiënttevredenheid zal worden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = extreem ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = neutraal, 4 = tevreden, 5 = uiterst tevreden).
24 uur postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot de ontslag uit het ziekenhuis (tot een week).
De lengte van het ziekenhuisverblijf zal worden geregistreerd vanaf opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
Tot de ontslag uit het ziekenhuis (tot een week).
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), ademhalingsdepressie en lokale anesthetische (LA) toxiciteit zullen worden geregistreerd.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKSU 50-1-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren