在膝盖手术后封闭神经对巨大外侧肌肉与外侧股神经的镇痛功效
2025年2月5日 更新者:Sherif Kamal Arafa、Kafrelsheikh University
膝盖手术后神经阻塞神经与股外侧肌肉与外侧皮肤神经的镇痛功效:一项随机试验
这项研究旨在比较将神经阻塞到股外侧(NVL)肌肉与股骨外侧皮肤神经(LFCN)的镇痛功效和功能结果。
研究概览
详细说明
膝盖手术与术后的严重疼痛有关,这可能会阻碍早期动员并延长恢复。
超声引导的区域麻醉的最新进展已使更具针对性的神经阻滞,例如神经封锁对股外侧(NVL)(NVL)和股骨外侧神经(LFCN)
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sherif K Arafa, MD
- 电话号码:00201005714014
- 邮箱:Sherifhafez1980@gmail.com
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- 招聘中
- Kafrelsheikh University
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接触:
- Sherif K Arafa, MD
- 电话号码:00201005714014
- 邮箱:Sherifhafez1980@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉学家学会(ASA)从I到III的身体状况。
- 在脊柱麻醉下进行了膝盖手术。
排除标准:
- 怀孕。
- 凝血病。
- 神经肌肉疾病。
- 血液学疾病。
- 精神障碍。
- 多种创伤或麻醉药物过敏的史。
- 块状部位的局部皮肤感染。
- 体重指数(BMI)大于40。
- 阿片类镇痛药或滥用阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:巨大的外侧神经阻滞组
患者将接受大量的外侧神经阻滞。
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患者接受了5 ml布比卡因0.5%的大侧外侧神经阻滞。
其他名称:
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实验性的:股骨外侧皮肤神经阻滞组
患者将接受股骨外侧皮肤神经。
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患者接受股骨外侧皮肤神经阻滞,为5ml布比卡因0.5%。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦程度
大体时间:术后24小时
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将使用数字评分量表(NRS)评分(0代表“无疼痛”,而10表示“可想象的最坏疼痛”)。
NRS评估将在手麻醉后护理单位(PACU)和术后2、4、6、12、18和24小时进行。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候首先要求镇痛了
大体时间:术后24小时
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首先要镇痛请求的时间将从手术结束时记录到吗啡的第一次剂量。
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术后24小时
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总吗啡消耗
大体时间:术后24小时
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如果数字额定量表(NRS)超过3,则将以3毫克吗啡的形式进行救援镇痛,如果疼痛持续到NRS降至4以下,则在30分钟后重复进行3毫克吗啡。
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术后24小时
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阻止性能时间
大体时间:术中
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在注射局部麻醉后,将记录从超声探针的放置到去除针的块性能时间。
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术中
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患者满意度
大体时间:术后24小时
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将使用5点李克特量表(1 =极度不满意,2 =不满意,3 =中性,4 =满足,5 =极度满足)来测量患者满意度的程度。
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术后24小时
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住院时间
大体时间:直到从医院出院(最多一周)。
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住院时间将从入院到出院。
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直到从医院出院(最多一周)。
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不良事件的发生率
大体时间:术后24小时
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会记录不良事件的发生率,例如术后恶心和呕吐(PONV),呼吸道抑郁和局部麻醉(LA)毒性。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月5日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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