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Efficacia analgesica del bloccare il nervo al vasto laterale muscolare rispetto al nervo cutaneo femorale laterale dopo interventi chirurgici del ginocchio

5 febbraio 2025 aggiornato da: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Efficacia analgesica del bloccare il nervo al vasto laterale muscolare rispetto al nervo cutaneo femorale laterale dopo interventi chirurgici del ginocchio: uno studio randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica e gli esiti funzionali del bloccare il nervo al muscolo del vasto laterale (NVL) rispetto al nervo cutaneo femorale laterale (LFCN).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici del ginocchio sono associati a un significativo dolore postoperatorio, che può impedire la mobilizzazione precoce e il recupero prolungato. I recenti progressi nell'anestesia regionale guidata dagli ultrasuoni hanno consentito blocchi nervosi più mirati, come il blocco del nervo al vasto laterale (NVL) e il nervo cutaneo femorale laterale (LFCN)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico da I a III.
  • Si sono sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio sotto l'anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Coagulopatia.
  • Disturbi neuromuscolari.
  • Disturbi ematologici.
  • Disturbi mentali.
  • Storia di traumi multipli o allergie di anestesia.
  • Infezione cutanea locale nel sito di blocco.
  • Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 40.
  • Analgesici degli oppiacei o abusi di oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vastus Lateralis Nerve Block Group
I pazienti riceveranno il blocco nervoso laterale vasto.
Droga: Vasto blocco nervoso laterale
I pazienti hanno ricevuto un blocco nervoso laterale vasto con 5 ml di bupivacaina 0,5%.
Altri nomi:
  • Bupivacaina 0,5%
Sperimentale: Gruppo di blocchi nervosi cutanei femorali laterali
I pazienti riceveranno nervo cutaneo femorale laterale.
Droga: Blocco nervoso cutaneo femorale laterale
I pazienti hanno ricevuto un blocco nervoso cutaneo femorale laterale con 5 ml di bupivacaina 0,5%.
Altri nomi:
  • Bupivacaina 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
A ciascun paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio usando il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). Le valutazioni NRS saranno condotte presso l'unità di cura post-anestesia (PACU) e in 2, 4, 6, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di richiedere la prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il tempo per la prima richiesta di analgesia sarà registrato dalla fine dell'intervento fino a quando non viene somministrata la prima dose di morfina.
24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Se la scala di valutazione numerica (NRS) ha superato 3, l'analgesia di salvataggio sotto forma di un bolo di morfina da 3 mg verrà somministrata, da ripetere, da ripetere dopo 30 minuti se il dolore non ha persistito fino a quando l'NRS non è sceso al di sotto di 4.
24 ore dopo l'intervento
Blocca il tempo di prestazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il tempo di prestazione del blocco verrà registrato dal posizionamento della sonda ad ultrasuoni alla rimozione dell'ago dopo l'iniezione di anestetico locale.
Intraoperatorio
Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il grado di soddisfazione del paziente verrà misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = estremamente insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = neutro, 4 = soddisfatto, 5 = estremamente soddisfatto).
24 ore dopo l'intervento
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino allo scarico dall'ospedale (fino a una settimana).
La durata dell'ospedale sarà registrata dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
Fino allo scarico dall'ospedale (fino a una settimana).
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verranno registrati l'incidenza di eventi avversi come nausea postoperatoria e vomito (PONV), depressione respiratoria e tossicità anestetica locale (LA).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKSU 50-1-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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