Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokowania nerwu do mięśnia vastus lateralis w porównaniu z bocznym nerwem skórnym kości udowej po operacjach kolanowych

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Skuteczność przeciwbólowa blokowania nerwu do mięśnia vastus lateralis w porównaniu z bocznym nerwem skórnym kości udowej po operacjach kolanowych: randomizowane badanie

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i funkcjonalnych wyników blokowania nerwu z mięśniami Vastus lateralis (NVL) w porównaniu z bocznym nerwem skórnym kości udowej (LFCN).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje kolana są związane ze znaczącym bólem pooperacyjnym, który może utrudniać wczesną mobilizację i przedłużyć regenerację. Ostatnie postępy w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą ultradźwięków umożliwiły bardziej ukierunkowane bloki nerwowe, takie jak blokada nerwu do Vastus lateralis (NVL) i bocznego nerwu skórnego kości udowej (LFCN)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
        • Rekrutacyjny
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny od I do III.
  • Przeszli operacje kolan w znieczuleniu kręgosłupa.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża.
  • Koagulopatia.
  • Zaburzenia nerwowo -mięśniowe.
  • Zaburzenia hematologiczne.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Historia wielu urazów lub alergii na leki znieczulające.
  • Lokalna infekcja skóry w miejscu blokowym.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40.
  • Opioidowe środki przeciwbólowe lub nadużywanie opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vastus lateralis grupa bloków nerwów
Pacjenci otrzymają blok nerwowy Vastus lateralis.
Lek: Vastus lateralis blok nerwowy
Pacjenci otrzymali blok nerwowy Vastus lateralis z 5 ml bupiwakainy 0,5%.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina 0,5%
Eksperymentalny: Boczna grupa bloków nerwów skórnych kości udowej
Pacjenci otrzymają boczny nerw skórny kości udowej.
Lek: Boczny blok nerwu skórnego kości udowej
Pacjenci otrzymali boczny blok nerwu skórnego kości udowej z 5 ml bupiwakainy 0,5%.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu przy użyciu liczbowego oceny skali oceny (NRS) (0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). Oceny NRS zostaną przeprowadzone na oddziale opieki po przejściu (PACU) oraz o 2, 4, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze prośbę o Analgesia
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas na pierwszą prośbę o analgezję zostanie zarejestrowany od końca operacji, aż do podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jeżeli liczbowa skala oceny (NR) przekroczy 3, ratownictwo analgezja w postaci bolusa morfiny 3 mg zostanie podana, aby powtórzyć po 30 minutach, jeśli ból utrzymuje się, aż NRS spadnie poniżej 4.
24 godziny po operacji
Blokuj czas wydajności
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Czas wydajności bloku zostanie zarejestrowany od umieszczenia sondy ultradźwiękowej do usunięcia igły po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.
Śródoperacyjnie
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień satysfakcji pacjenta będzie mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = wyjątkowo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = neutralny, 4 = zadowolony, 5 = wyjątkowo zadowolony).
24 godziny po operacji
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Aż do wypisu ze szpitala (do jednego tygodnia).
Długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana od wstępu do wypisania ze szpitala.
Aż do wypisu ze szpitala (do jednego tygodnia).
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Odsunięcie występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak nudności pooperacyjne i wymioty (PONV), depresja oddechowa i toksyczność znieczulenia miejscowego (LA).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKSU 50-1-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj