キンツギ音声デバイスの重要な研究
キンツギ音声デバイスSCID-5重要な研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94707
- Kintsugi (Decentralized, Virtual Study)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インフォームドコンセントの時点で22歳以上の年齢は、日常生活の活動に対する自己報告された混乱(例: スケジュールされたヘルスケアの任命を逃した、読書、作業、日常活動の完了などのタスクに集中できない、または運動、食事、レクリエーションなどのアクティビティの完了困難)ラップトップ、スマートフォン、タブレット、または機能するマイクとその他のデバイスへのアクセスインターネットへのアクセスは、研究の一環としてビデオとオーディオに記録される意欲と、研究の期間中の研究の機能的な英語の能力を研究の期間中にすべての研究手順と可用性に準拠する意思があると述べたと述べました。同意時および研究の完了時に米国
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除外基準:
- 次の条件の少なくとも1つを持つ参加者は除外されます。
コンピューターを発言および/または使用する能力に影響を与える障害は、オンライン調査および/または仮想臨床医の評価(視覚障害、運動障害、聴覚障害など)を完了します。コンピューターを使用および/または使用して、オンライン調査および/または仮想臨床医の評価(例:中枢神経系疾患、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、および/またはパーキンソン病)の生涯の脳卒中、認知的欠陥(例: 、認知症またはアルツハイマー病)、および/または話す能力(たとえば、急性または慢性喉頭炎、声帯の麻痺または麻痺、または痙攣性発音異常)に影響を与える声障害の外傷性脳損傷の存在します(平均の平均の平均1日あたり20匹のタバコ)以前にキンツギが後援する研究に参加した被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1。SCID-5に対するキンツギ音声デバイスの感度と特異性
時間枠:1日目
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70%以上の感度の複合下限を達成し、KVデバイスでは、デバイスが結果を提供するセクション7.4.1で定義されている高診断信頼性臨床参照標準と比較して、KVデバイスの特異性が70%以上を達成します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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判断されたサンプルの感度と特異性
時間枠:1日目
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デバイスが結果を提供するすべての裁定されたサンプルの感度と特異性を評価する
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1日目
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PPVおよびNPV評価
時間枠:1日目
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正の予測値(PPV)と負の予測値(NPV)を評価する
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1日目
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サブグループ分析(感度と特異性)
時間枠:1日目
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年齢、人種、民族を含むがこれらに限定されないサブグループ分析を実行する
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1日目
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不確定な結果分析
時間枠:1日目
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デバイスが結果を提供しないすべての参加者の割合の測定
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。