- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809907
Kintsugi 음성 장치 중추적 인 연구
Kintsugi 음성 장치 SCID-5 중추 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Kolby Walker D.O.
- 전화번호: (209) 662-5369
- 이메일: Kolby.Walker@vituity.com
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94707
- 모병
- Kintsugi (Decentralized, Virtual Study)
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연락하다:
- Dr. Kolby Walker
- 전화번호: (209) 662-5369
- 이메일: Kolby.Walker@vituity.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
사전 동의 동의 당시 22 세의 일상 생활 활동에 대한 자체보고 중단 (예 : 예정된 의료 약속이 누락되었거나, 일상 활동, 일상 활동 완료, 운동, 다이어트 또는 레크리에이션과 같은 활동 완료와 같은 작업에 집중할 수 없음) 랩톱, 스마트 폰, 태블릿 또는 기능이있는 마이크가있는 기타 장치에 대한 액세스에 집중할 수 없습니다. 인터넷에 대한 액세스는 연구의 일부로 녹화 된 비디오 및 오디오가 기꺼이 기꺼이 기꺼이 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 연구 기간 동안의 기꺼이 연구 기간 동안의 가정 환경 가용성에 대한 기꺼이 의지를 언급했다. 동의 당시 및 연구 완료 중 미국
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제외 기준 :
- 다음 조건 중 하나 이상을 가진 참가자는 제외됩니다.
컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사 및/또는 가상 임상의 평가 (예 : 시각적 장애, 운동 장애 및/또는 청각 장애)에 영향을 미치는 장애는 능력에 영향을 미치는 신경계 질환의 평생 병력에 영향을 미칩니다. 온라인 설문 조사 및/또는 가상 임상의 평가 (예 : 중추 신경계 장애, 다발성 경화증, 근 위축성 측면 경화증 및/또는 파킨슨 병)를 말하고/또는 사용하기 위해 뇌졸중,인지 결함 (예 :인지 결함)의 평생 병력. , 치매 또는 알츠하이머 병) 및/또는 외상성 뇌 손상 말하기 (예 : 급성 또는 만성 후두염, 성대 마비 또는 마비 또는 경련성 장애가) 과거 또는 활성 무거운 흡연자 (평균의 평균 > 하루에 20 개의 담배) 이전에 Kintsugi 후원 연구에 참여한 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. SCID-5에 대한 Kintsugi 음성 장치의 감도 및 특이성
기간: 1 일
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Composite 감도의 하한을 70%보다 크고 동일하게 달성하고 고위 진단 신뢰도 임상 참조 표준에 비해 KV 장치에 대해 70% 이상의 특이도를 달성하십시오.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판결 샘플 감도 및 특이성
기간: 1 일
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장치가 결과를 제공하는 모든 판결 된 샘플에 대한 감도 및 특이성 평가
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1 일
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PPV 및 NPV 평가
기간: 1 일
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긍정적 예측 값 (PPV) 및 음의 예측 값 (NPV)을 평가하십시오.
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1 일
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하위 그룹 분석 (민감도 및 특이성)
기간: 1 일
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연령, 인종 및 민족성을 포함하되 이에 국한되지 않는 하위 그룹 분석 수행
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1 일
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불확실한 결과 분석
기간: 1 일
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장치가 결과를 제공하지 않는 모든 참가자의 비율 측정
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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