2つの異なる外科的技術の後に理学療法を受けている前十字靭帯損傷を有する患者の膝関節の分析：無作為化臨床試験。
2026年6月22日 更新者：Christiane Macedo、Universidade Estadual de Londrina
膝関節の安定性、機能的能力、姿勢制御、活性化、筋肉の強度の分析。2つの異なる外科的技術の後に理学療法を受けている前十字靭帯損傷を有する患者：無作為化臨床試験。
Objetiveは、膝関節の安定性、機能能力、姿勢制御、活性化、および筋肉の強度を比較することです。従来の前十字靭帯再建または従来の前十字靭帯再建 +膝の前外側靭帯再構成技術、および9か月までのリハビリテーションの比較と、9か月までのリハビリテーションです。 。
このプロジェクトの目的は、整形外科医のルーカス・ダ・フォンセカ・ボルギ博士によって調整された病院DasClínicasDaUel（HC-ULE）の膝の外来患者クリニックですでに治療されているACL怪我の患者を含めることを目的としています。プロジェクト。
18歳から50歳までの20人の患者、ぐらつき、/またはアクティブな男女、および/またはアスリートの患者は、前十字靭帯の一方的な損傷と診断されたものが含まれます。
これらの患者は、ACL手術（保守派）に評価され、またはすべての再建に関連し、理論から実践までの拡張プロジェクトスポーツ理学療法（ProEx -uel no 02675）と併せて理学療法とのリハビリテーションを受けます。クリスチャン・S・ゲリーノ・マケド博士 - この研究のアドバイザー。
予想される結果：ACL +すべての再構成を受けているグループは、膝関節の安定性、機能能力、姿勢制御、活性化、筋肉の強度が向上することが予想されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina、Paraná、ブラジル、86041-263
- State University of Londrina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準： - 18〜50歳の参加者。 - 男女の両方。 - 座りがちな; -アクティブ; - アスリート。 - 片側ACL損傷の診断。 - ロンドリーナ市に住む患者-Pr。
除外基準：-35 kg/m2を超えるBMI（ボディマス指数）。 - 多方向性靭帯の弛緩。 - 関連する多重体損傷（PCLおよび後外側コーナー）; - 前または現在の下肢骨折。 - 以前のACL再構成（改訂）; - 変形性関節症の兆候。 - メニスカス縫合の兆候。 - 神経疾患; - 妊娠中の女性; - 心臓病; - 以前の下肢手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：四重骨屈筋腱と従来の理学療法によるグループ1従来のACL再建
この手術は、低侵襲的な方法でVideoCrochroscopyの助けを借りて行われます。
この手順は、ACL再構成に使用される筋肉移植の収集から始まります。
屈筋腱としても知られるセミテンディノーソスとグラシリスの筋肉が使用されます。
すべての参加者は、手動療法、物理的リソース（熱、寒さ、電気療法）、運動療法、および等運動運動を備えたリハビリテーションプロトコルを備えた従来の理学療法を受けます。
すべての参加者は、同じ方法で評価され、再評価されます。
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グループ1は、四重骨屈筋腱（二重グラシリスとセミテンディノス）を使用して、従来のACL再構成を受けます。
すべての参加者は、従来の理学療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ2（ACL +すべての再建を組み合わせて）および従来の理学療法
グループ2は、四重屈筋移植片（トリプルセミテンディノースと単一のグラシリス）を備えたグループ1と同様の方法で、従来のACL +すべての再構築を受けます。
ACL +すべての再構成のために、55度の角度ガイドと移植片の厚さによって定義された直径を備えた従来の脛骨トンネルを通じて実行されます。
すべての参加者は、手動療法、物理的リソース（熱、寒さ、電気療法）、運動療法、および等運動運動を備えたリハビリテーションプロトコルを備えた従来の理学療法を受けます。
すべての参加者は、同じ方法で評価され、再評価されます。
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グループ2は、四重骨屈筋腱（二重グラシリスとセミテンディノーソス） +すべての再構築を伴う従来のACL再建を受けます。
すべての参加者は、従来の理学療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Articular Range of Motion
時間枠：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
時間枠：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
時間枠：Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gait through the GaitRite program
時間枠：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
時間枠：Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
時間枠：Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
時間枠：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
時間枠：Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。