Análisis de la articulación de la rodilla de pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior sometido a fisioterapia después de dos técnicas quirúrgicas diferentes: un ensayo clínico aleatorizado.
22 de junio de 2026 actualizado por: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Análisis de la estabilidad de la articulación de la rodilla, la capacidad funcional, el control postural, la activación y la fuerza muscular de los pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior sometidos a fisioterapia después de dos técnicas quirúrgicas diferentes: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo se compara la estabilidad de la articulación de la rodilla, la capacidad funcional, el control postural, la activación y la fuerza muscular de los pacientes sometidos a reconstrucción de ligamentos cruzados anteriores convencionales o la reconstrucción del ligamento cruzado anterior convencional + Técnica de reconstrucción del ligamento anterolateral de la rodilla, y la rehabilitación durante hasta hasta los meses ninosos ninos de meses .
Este proyecto tiene como objetivo incluir pacientes con lesiones de LCA ya tratadas en la clínica ambulatoria de rodilla del hospital das clínicas da uel (HC-uel), coordinado por el médico ortopédico Dr. Lucas da Fonseca Borghi, que tiene su maestría relacionado con esta investigación con esta investigación. proyecto.
Se incluirán veinte pacientes entre 18 y 50 años, de ambos sexos, sedentarios y/o activos y/o atletas, diagnosticados con lesiones unilaterales del ligamento cruzado anterior.
Estos pacientes serán evaluados, sometidos a cirugía de LCA (conservador) o asociados con toda reconstrucción y experimentarán rehabilitación con fisioterapia junto con el proyecto de extensión Fisioterapia deportiva de la teoría a la práctica - Fase III (Proex -ul No 02675), coordinada por el Prof. Dr. Christiane S. Guerino Macedo - Asesor de esta investigación.
Resultados esperados: se espera que el grupo se someta a la ACL + toda la reconstrucción presente una mejor estabilidad de la articulación de la rodilla, capacidad funcional, control postural, activación y fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina, Paraná, Brasil, 86041-263
- State University of Londrina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: - Participantes con 18 a 50 años; - Ambos sexos; - sedentario; -activo; - atletas; - Lesiones de ACL unilaterales diagnosticadas; - Pacientes que residen en la ciudad de Londrina - Pr.
Criterios de exclusión: - IMC (índice de masa corporal) por encima de 35 kg/m2; - Laxitud del ligamento multidireccional; - lesión multiligamento asociada (PCL y esquina posterolateral); - fracturas de extremidades inferiores anteriores o actuales; - Reconstrucción ACL previa (revisión); - signos de osteoartritis; - indicación de sutura de menisco; - Enfermedad neurológica; - Mujeres embarazadas; - cardiopatía; - cirugías anteriores de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 Reconstrucción de ACL convencional con tendones flexor cuádruples y fisioterapia convencional
Esta cirugía se realiza con la ayuda de la videoartroscopia de manera mínimamente invasiva.
El procedimiento comienza con la colección del injerto muscular que se utilizará para la reconstrucción de ACL.
Se utilizarán los músculos semitendinosus y gracilis, también conocidos como tendones flexores.
Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional con protocolo de rehabilitación con terapia manual, recursos físicos (calor, frío, electroterapia), kinesioterapia y ejercicios isocinéticos.
Todos los participantes serán evaluados y reevaluados de la misma manera.
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El Grupo 1 se someterá a una reconstrucción de ACL convencional con tendones flexor cuádruple (doble gracilis y semitendinosus).
Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional.
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Comparador activo: Grupo 2 (ACL combinado + toda reconstrucción) y fisioterapia convencional
El Grupo 2 se someterá a ACL + Reconstrucción convencional de manera similar al Grupo 1 con injerto flexor cuádruple (triple semitendinosus y gracilis único).
Para la reconstrucción combinada de ACL + todas, se realiza a través de un túnel tibial convencional con una guía de angulación de 55 grados y un diámetro definido por el grosor del injerto.
Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional con protocolo de rehabilitación con terapia manual, recursos físicos (calor, frío, electroterapia), kinesioterapia y ejercicios isocinéticos.
Todos los participantes serán evaluados y reevaluados de la misma manera.
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Procedimiento: Reconstrucción de ACL del grupo 2 con tendones flexor cuádruple + toda reconstrucción
El grupo 2 se someterá a una reconstrucción de ACL convencional con tendones flexor cuádruple (doble gracilis y semitendinosus) + toda reconstrucción.
Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Articular Range of Motion
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gait through the GaitRite program
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
Periodo de tiempo: Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
Periodo de tiempo: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6.955.081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden contactarnos y solicitar datos de esta investigación por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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