두 가지 다른 수술 기술 후 물리 치료를받는 전방 십자 인대 손상 환자의 무릎 관절 분석 : 무작위 임상 시험.
2026년 6월 22일 업데이트: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
무릎 관절 안정성, 기능적 용량, 자세 조절, 활성화 및 근육 강도의 분석은 두 가지 다른 수술 기술 후 물리 치료를받는 전방 십자 인대 손상 환자의 무작위 임상 시험.
Objetive는 기존의 전방 십자 인대 재구성 또는 기존의 전방 십자 인대 재건 + 무릎의 전방 인대 재건 기술을 겪고있는 환자의 무릎 관절 안정성, 기능적 용량, 자세 제어, 활성화 및 근육 강도를 비교하고, 최대 9 개월 동안의 재활입니다. .
이 프로젝트는 병원의 무릎 외래 환자 클리닉에서 이미 치료 된 ACL 부상 환자를 포함하여 Das Clínicas da Uel (HC-uule)의 경계 의사 Dr. Lucas da Fonseca Borghi 가이 연구와 관련된 석사 학위를 가지고 있습니다. 프로젝트.
전방 십자 인대의 일방적 인 부상으로 진단 된 남녀, 좌식 및/또는 능동 및/또는 운동 선수 모두 18 세에서 50 세 사이의 20 명의 환자가 포함됩니다.
이 환자들은 평가, ACL 수술 (보수적)에 제출하거나 모든 재건과 관련이 있으며, 이론에서 실습까지의 확장 프로젝트 스포츠 물리 치료와 함께 물리 치료와의 재활을 겪게 될 것입니다. Prof. Christiane S. Guerino Macedo 박사 -이 연구의 고문.
예상 결과 : ACL + 모든 재건을 겪고있는 그룹은 더 나은 무릎 관절 안정성, 기능적 용량, 자세 제어, 활성화 및 근육 강도를 나타낼 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina, Paraná, 브라질, 86041-263
- State University of Londrina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : - 18 ~ 50 세의 참가자; - 두 성별; - 좌식; -활동적인; - 운동 선수; - 일방적 인 ACL 손상 진단; - Londrina시에 거주하는 환자 -PR.
제외 기준 : -35 kg/m2 이상의 BMI (체질량 지수); - 다 방향 인대 이완; - 연관된 다중 운동 손상 (PCL 및 후측 코너); - 이전 또는 현재의하지 골절; - 이전 ACL 재구성 (개정); - 골관절염의 징후; - 메 니스 커스 봉합사에 대한 표시; - 신경계 질환; - 임산부; - 심장 질환; - 이전의하지의 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4 중 Flexor 힘줄 및 기존의 물리 치료를 사용한 그룹 1 기존 ACL 재구성
이 수술은 Videoarthroscopy를 최소 침습적으로 사용하여 수행됩니다.
절차는 ACL 재건에 사용될 근육 이식의 수집으로 시작됩니다.
Flexor 힘줄로도 알려진 Semitendinosus와 Gracilis 근육이 사용될 것입니다.
모든 참가자는 수동 요법, 물리적 자원 (열, 감기, 전기 요법), 운동 요법 및 동위 원소 운동으로 재활 프로토콜을 사용하여 기존의 물리 치료를 받게됩니다.
모든 참가자는 같은 방식으로 평가 및 재평가됩니다.
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그룹 1은 4 중 Flexor 힘줄 (Double Gracilis 및 Semitendinosus)으로 기존의 ACL 재구성을 겪게됩니다.
모든 참가자는 기존의 물리 치료를 받게됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (ACL + 모든 재구성) 및 기존의 물리 치료
그룹 2는 4 중 Flexor 이식편 (Triple Semitendinosus 및 Single Gracilis)을 갖는 그룹 1과 유사한 방식으로 기존의 ACL + 모든 재구성을 겪게됩니다.
결합 된 ACL + 모든 재구성의 경우, 55도 각도 가이드와 이식의 두께에 의해 정의 된 직경을 갖는 기존 경골 터널을 통해 수행됩니다.
모든 참가자는 수동 요법, 물리적 자원 (열, 감기, 전기 요법), 운동 요법 및 동위 원소 운동으로 재활 프로토콜을 사용하여 기존의 물리 치료를 받게됩니다.
모든 참가자는 같은 방식으로 평가 및 재평가됩니다.
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Group 2는 4 중 Flexor 힘줄 (Double Gracilis 및 Semitendinosus) + 모든 재구성으로 기존의 ACL 재구성을 겪게됩니다.
모든 참가자는 기존의 물리 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Articular Range of Motion
기간: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
기간: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
기간: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gait through the GaitRite program
기간: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
기간: Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
기간: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
기간: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
기간: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자들은 저희에게 연락 하여이 연구에서 이메일로 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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