Analyse de l'articulation du genou des patients atteints d'une lésion du ligament croisé antérieur subissant une physiothérapie après deux techniques chirurgicales différentes: un essai clinique randomisé.
22 juin 2026 mis à jour par: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Analyse de la stabilité des articulations du genou, de la capacité fonctionnelle, du contrôle postural, de l'activation et de la force musculaire des patients atteints d'une lésion du ligament croisé antérieur subissant une physiothérapie après deux techniques chirurgicales différentes: un essai clinique randomisé.
L'objet est compare la stabilité des articulations du genou, la capacité fonctionnelle, le contrôle postural, l'activation et la force musculaire des patients subissant une reconstruction conventionnelle du ligament croisé antérieur ou de la reconstruction conventionnelle du ligament croisé antérieur + la technique de reconstruction du ligament antérolatéral du genou et de la réhabilitation pendant neuf mois jusqu'à neuf mois .
Ce projet vise à inclure des patients atteints de blessures par le LCA déjà traitées à la clinique externe du genou de l'hôpital Das clínicas da uel (HC-Euel), coordonnée par le médecin orthopédique Dr. Lucas da Fonseca Borghi, qui est titulaire de sa maîtrise liée à cette recherche projet.
Vingt patients âgés de 18 à 50 ans, des deux sexes, sédentaires et / ou actifs et / ou athlètes, diagnostiqués avec des lésions unilatérales du ligament croisé antérieur seront incluses.
Ces patients seront évalués, soumis à la chirurgie du LCA (conservateur) ou associés à toutes les reconstructions et subiront une réhabilitation avec la physiothérapie conjointement avec la physiothérapie sportive du projet d'extension de la théorie à la pratique - phase III (Proex-EUR n ° 02675), coordonnée par le prof. Dr Christiane S. Guerino Macedo - Conseiller de cette recherche.
Résultats attendus: Il est prévu que le groupe subissant une ACL + toute reconstruction présentera une meilleure stabilité des articulations du genou, une capacité fonctionnelle, un contrôle postural, une activation et une force musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina, Paraná, Brésil, 86041-263
- State University of Londrina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: - Participants de 18 à 50 ans; - les deux sexes; - sédentaire; -actif; - Athlètes; - Blessure unilatérale du LCA unilatérale; - Les patients résidant dans la ville de Londrina - Pr.
Critères d'exclusion: - IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 35 kg / m2; - laxité du ligament multidirectionnel; - blessure multiligamentale associée (PCL et coin postérolatéral); - fractures des membres inférieurs antérieurs ou actuels; - Reconstruction précédente du LCA (révision); - Signes d'arthrose; - Indication pour la suture du ménisque; - maladie neurologique; - femmes enceintes; - maladie cardiaque; - Chirurgies antérieures des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 Reconstruction conventionnelle du LCA avec des tendons fléchisseurs quadruples et une physiothérapie conventionnelle
Cette chirurgie est réalisée à l'aide de la vidéohroscopie de manière minimale invasive.
La procédure commence par la collecte de la greffe musculaire qui sera utilisée pour la reconstruction du LCA.
Les muscles Semitininosus et Gracilis, également appelés tendons fléchisseurs, seront utilisés.
Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle avec protocole de réadaptation avec thérapie manuelle, ressources physiques (chaleur, rhume, électrothérapie), kinésiothérapie et exercices isocinétiques.
Tous les participants seront évalués et réévalués de la même manière.
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Le groupe 1 subira une reconstruction conventionnelle du LCA avec des tendons fléchisseurs quadruples (double gracilis et sémitinosus).
Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle.
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Comparateur actif: Groupe 2 (ACL combiné + toute reconstruction) et la physiothérapie conventionnelle
Le groupe 2 subira une ACL + conventionnelle toute reconstruction d'une manière similaire au groupe 1 avec une greffe de fléchisseur quadruple (Triple Semitendinosus et gracilis unique).
Pour ACL + combinée toute reconstruction, il est effectué via un tunnel tibial conventionnel avec un guide d'angulation de 55 degrés et un diamètre défini par l'épaisseur de la greffe.
Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle avec protocole de réadaptation avec thérapie manuelle, ressources physiques (chaleur, rhume, électrothérapie), kinésiothérapie et exercices isocinétiques.
Tous les participants seront évalués et réévalués de la même manière.
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Le groupe 2 subira une reconstruction conventionnelle du LCA avec des tendons fléchisseurs quadruples (double gracilis et sémitinosus) + toute reconstruction.
Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Articular Range of Motion
Délai: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
Délai: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
Délai: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gait through the GaitRite program
Délai: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
Délai: Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
Délai: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
Délai: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
Délai: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.955.081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent nous contacter et demander des données à cette recherche par e-mail.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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