Analys av knäled hos patienter med anterior korsbandsskada som genomgår fysioterapi efter två olika kirurgiska tekniker: en randomiserad klinisk prövning.
22 juni 2026 uppdaterad av: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Analys av knäledstabilitet, funktionell kapacitet, postural kontroll, aktivering och muskelstyrka hos patienter med främre korsbandsskada som genomgår fysioterapi efter två olika kirurgiska tekniker: en randomiserad klinisk prövning.
Det objetiva jämför jämförelse av knäledstabilitet, funktionell kapacitet, postural kontroll, aktivering och muskelstyrka hos patienter som genomgår konventionell anterior korsbandsrekonstruktion eller den konventionella anterior korsbandsrekonstruktionen + anterolateral ligamentrekonstruktionsteknik för knäet och rehabilitering för upp till nio månader .
Detta projekt syftar till att inkludera patienter med ACL-skador som redan behandlats vid knäets poliklinik på sjukhuset Das Clínicas da Uel (HC-UL), samordnad av den ortopediska läkaren Dr. Lucas da Fonseca Borghi, som har sin magisterexamen relaterad till denna forskning projekt.
Tjugo patienter mellan 18 och 50 år, av båda könen, stillasittande och/eller aktiva och/eller idrottare, diagnostiserade med ensidig skada av det främre korsbandet kommer att inkluderas.
Dessa patienter kommer att utvärderas, överlämnas till ACL -kirurgi (konservativ) eller förknippas med all rekonstruktion och genomgå rehabilitering med fysioterapi i samband med förlängningsprojektets idrottsfysioterapi från teori till praktik - fas III (ProEx -uel nr 02675), samordnad av prof. Prof. Dr. Christiane S. Guerino Macedo - rådgivare för denna forskning.
Förväntade resultat: Det förväntas att gruppen som genomgår ACL + all rekonstruktion kommer att ge bättre knäledstabilitet, funktionell kapacitet, postural kontroll, aktivering och muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: - Deltagare med 18 till 50 år; - Båda könen; - stillasittande; -aktiv; - idrottare; - Diagnostiserad ensidig ACL -skada; - Patienter som är bosatta i staden Londrina - PR.
Uteslutningskriterier: - BMI (kroppsmassaindex) över 35 kg/m2; - Multidirectional ligament LAXITY; - tillhörande multiligamentskada (PCL och posterolateralt hörn); - Tidigare eller nuvarande frakturer i nedre extremiteterna; - Tidigare ACL -rekonstruktion (revision); - tecken på artros; - indikation för menisksutur; - neurologisk sjukdom; - gravida kvinnor; - hjärtsjukdom; - Tidigare operationer i nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 Konventionell ACL -rekonstruktion med fyrdubbla flexorsen och konventionell fysioterapi
Denna operation utförs med hjälp av videartroskopi på ett minimalt invasivt sätt.
Förfarandet börjar med insamlingen av muskeltransplantatet som kommer att användas för ACL -rekonstruktion.
Semitendinosus- och gracilis -musklerna, även kända som flexor senor, kommer att användas.
Alla deltagare kommer att få konventionell fysioterapi med rehabiliteringsprotokoll med manuell terapi, fysiska resurser (värme, förkylning, elektroterapi), kinesioterapi och isokinetiska övningar.
Alla deltagare kommer att utvärderas och utvärderas på samma sätt.
|
Grupp 1 kommer att genomgå konventionell ACL -rekonstruktion med fyrdubbla flexor -senor (dubbel gracilis och semitendinosus).
Alla deltagare kommer att få konventionell fysioterapi.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (kombinerad ACL + all rekonstruktion) och konventionell fysioterapi
Grupp 2 kommer att genomgå konventionell ACL + all rekonstruktion på liknande sätt som grupp 1 med fyrdubbla flexortransplantat (trippel semitendinosus och enstaka gracilis).
För kombinerad ACL + all rekonstruktion utförs den genom en konventionell tibialtunnel med en 55-graders vinklingsguide och en diameter definierad av tjockleken på transplantatet.
Alla deltagare kommer att få konventionell fysioterapi med rehabiliteringsprotokoll med manuell terapi, fysiska resurser (värme, förkylning, elektroterapi), kinesioterapi och isokinetiska övningar.
Alla deltagare kommer att utvärderas och utvärderas på samma sätt.
|
Grupp 2 kommer att genomgå konventionell ACL -rekonstruktion med fyrdubbla flexor senor (dubbel gracilis och semitendinosus) + all rekonstruktion.
Alla deltagare kommer att få konventionell fysioterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Articular Range of Motion
Tidsram: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Capacity (Questionnaires)
Tidsram: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isometric Muscle Strength
Tidsram: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
|
Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gait through the GaitRite program
Tidsram: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Tests
Tidsram: Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
|
Analysis of postural control
Tidsram: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
|
Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Analysis of muscle activation by surface electromyography
Tidsram: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isokinetic Assessment
Tidsram: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
|
Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6.955.081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kan kontakta oss och begära data från denna forskning via e -post.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .