Kahden erilaisen kirurgisen tekniikan jälkeen tehdyn fysioterapian edessä olevien potilaiden polven nivelen analyysi: satunnaistettu kliininen tutkimus.
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Polven nivelten stabiilisuuden, funktionaalisen kapasiteetin, posturaalisen valvonnan, aktivoinnin ja lihasvoiman analyysi potilailla, joilla on fysioterapia, jolla on eturauhasen ligamenttivaurio kahden erilaisen kirurgisen tekniikan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Objetive vertaa polven nivelten vakautta, toiminnallista kapasiteettia, posturaalista hallintaa, aktivointia ja lihasvoimaa potilailla, joille tehdään tavanomainen eturistiriitosligamentin rekonstruktio tai tavanomainen eturistiriitosligamentin rekonstruktio + anterolateraalinen nivelside -rakennustekniikka ja kunnostaminen jopa yhdeksän kuukauden ajan .
Tämän hankkeen tavoitteena on sisällyttää potilaat, joilla on ACL-vammoja, joita hoidetaan jo sairaalan polven avohoitoklinikalle Das Clínicas Da Uel (HC-OUEL), jonka koordinoi ortopedinen lääkäri Dr. Lucas da Fonseca Borghi, jolla on hänen maisterin tutkinto, joka liittyy tähän tutkimukseen projekti.
Molempien sukupuolten, istuvien ja/tai aktiivisten ja/tai urheilijoiden kaksikymmentä 18-50 -vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu eturistisidon yksipuolinen vamma.
Näitä potilaita arvioidaan, toimitetaan ACL -leikkaukseen (konservatiivinen) tai niihin liittyy kaikki rekonstruktiot ja tehdään kuntoutukseen fysioterapian kanssa yhdessä laajennusprojektin urheilufysioterapian kanssa teoriasta harjoitteluun - vaihe III (Proex -OUL nro 02675), koordinoi prof. Dr. Christianne S. Guerino Macedo - Tämän tutkimuksen neuvonantaja.
Odotetut tulokset: ACL + -rekisteröinnin odotetaan olevan parempaa polven nivelten stabiilisuutta, funktionaalista kapasiteettia, posturaalista hallintaa, aktivointia ja lihasvoimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Osallistujat, joiden 18-50 -vuotiaat ovat; - molemmat sukupuolet; - istuva; -aktiivinen; - urheilijat; - diagnosoitu yksipuolinen ACL -vamma; - Potilaat, jotka asuvat Londrinan kaupungissa - PR.
Poissulkemiskriteerit: - BMI (kehon massaindeksi) yli 35 kg/m2; - monisuuntainen ligamentti; - siihen liittyvä monilähetysvaurio (PCL ja posterolateraalinen nurkka); - Aikaisemmat tai nykyiset alaraajojen murtumat; - Aikaisempi ACL -rekonstruointi (tarkistus); - nivelrikon merkkejä; - merkintä menisk ompeleelle; - neurologinen sairaus; - raskaana olevat naiset; - sydänsairaus; - Aikaisemmat alaraajojen leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän 1 tavanomainen ACL -rekonstruointi nelinkertaisella flexor -jänteellä ja tavanomaisella fysioterapialla
Tämä leikkaus suoritetaan videostroskopian avulla minimaalisesti invasiivisella tavalla.
Menettely alkaa lihassiirteen keräämisellä, jota käytetään ACL -rekonstruointiin.
Käytetään Semitindenosus- ja gracilis -lihaksia, jotka tunnetaan myös nimellä Flexor -jänteet.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa kuntoutusprotokollalla manuaalisella terapialla, fyysisillä resursseilla (lämpö, kylmä, sähköterapia), kinesioterapia ja isokineettiset harjoitukset.
Kaikkia osallistujia arvioidaan ja arvioidaan uudelleen samalla tavalla.
|
Ryhmä 1 tehdään tavanomaisen ACL -rekonstruoinnin nelinkertaisella flexor -jänteellä (kaksinkertainen gracilis ja semitinenosus).
Kaikki osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapian.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (yhdistetty ACL + kaikki rekonstruointi) ja tavanomainen fysioterapia
Ryhmä 2 suoritetaan tavanomaisella ACL +: n kaikki rekonstruoinnilla samalla tavalla kuin ryhmä 1 nelinkertaisella flexor -siirteellä (kolminkertainen semitintenosus ja yksi gracilis).
Yhdistettynä ACL + -rakennuksessa se suoritetaan tavanomaisen sääriluun tunnelin kautta 55 asteen kulmaoppaan ja siirteen paksuuden määritelty halkaisija.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa kuntoutusprotokollalla manuaalisella terapialla, fyysisillä resursseilla (lämpö, kylmä, sähköterapia), kinesioterapia ja isokineettiset harjoitukset.
Kaikkia osallistujia arvioidaan ja arvioidaan uudelleen samalla tavalla.
|
Ryhmä 2 suoritetaan tavanomaisen ACL -rekonstruoinnin nelinkertaisilla flexor -jänteillä (kaksinkertainen gracilis ja semiendinosus) + kaikki rekonstruktiot.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Articular Range of Motion
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Capacity (Questionnaires)
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isometric Muscle Strength
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
|
Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait through the GaitRite program
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Tests
Aikaikkuna: Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
|
Analysis of postural control
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
|
Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Analysis of muscle activation by surface electromyography
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isokinetic Assessment
Aikaikkuna: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
|
Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.955.081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat ottaa meihin yhteyttä ja pyytää tietoja tästä tutkimuksesta sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .