Analyse af knæled for patienter med anterior korsbåndskade, der gennemgår fysioterapi efter to forskellige kirurgiske teknikker: et randomiseret klinisk forsøg.
22. juni 2026 opdateret af: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Analyse af knæledstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke hos patienter med anterior korsbåndskade, der gennemgår fysioterapi efter to forskellige kirurgiske teknikker: et randomiseret klinisk forsøg.
Den objetive sammenligner knælæstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke hos patienter, der gennemgår konventionel anterior korsbåndopbygning eller den konventionelle anterior korsbåndopbygning + anterolateralt ligament rekonstruktionsteknik af knæet og rehabilitering i op til ni måneder .
Dette projekt har til formål at inkludere patienter med ACL-skader, der allerede er behandlet på knæet poliklinik på hospitalet Das Clínicas da Uel (HC-UL), koordineret af den ortopædiske læge Dr. Lucas da Fonseca Borghi, der har sin kandidatgrad relateret til denne forskning projekt.
Tyve patienter mellem 18 og 50 år gamle af begge køn, stillesiddende og/eller aktive og/eller atleter, diagnosticeret med ensidig skade af det forreste korsbånd vil blive inkluderet.
Disse patienter vil blive evalueret, indsendt til ACL -kirurgi (konservativ) eller forbundet med al genopbygning og gennemgå rehabilitering med fysioterapi i forbindelse med forlængelsesprojektets sportsfysioterapi fra teori til praksis - fase III (ProEx -UUR NO 02675), koordineret af prof. Dr. Christiane S. Guerino Macedo - rådgiver for denne forskning.
Forventede resultater: Det forventes, at gruppen, der gennemgår ACL + al rekonstruktion, vil give bedre knæledstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Deltagere med 18 til 50 år gamle; - Begge køn; - stillesiddende; -aktiv; - atleter; - diagnosticeret ensidig ACL -skade; - Patienter, der er bosiddende i byen Londrina - PR.
Ekskluderingskriterier: - BMI (kropsmasseindeks) over 35 kg/m2; - Multidirectional ligamentlaxitet; - tilknyttet multiligamentskade (PCL og posterolateralt hjørne); - Tidligere eller nuværende brud på underekstremiteten; - Tidligere ACL -rekonstruktion (revision); - tegn på slidgigt; - Indikation for menisk sutur; - Neurologisk sygdom; - gravide kvinder; - hjertesygdom; - Tidligere operationer under underekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 Konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener og konventionel fysioterapi
Denne operation udføres ved hjælp af videoarthroscopy på en minimalt invasiv måde.
Proceduren begynder med opsamlingen af muskeltransplantatet, der vil blive brugt til ACL -rekonstruktion.
Semitendinosus og gracilis muskler, også kendt som flexor sener, vil blive brugt.
Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi med rehabiliteringsprotokol med manuel terapi, fysiske ressourcer (varme, kulde, elektroterapi), kinesioterapi og isokinetiske øvelser.
Alle deltagere vil blive evalueret og evalueret på samme måde.
|
Gruppe 1 vil gennemgå konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener (dobbelt gracilis og semitendinosus).
Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kombineret ACL + al rekonstruktion) og konventionel fysioterapi
Gruppe 2 vil gennemgå konventionel ACL + al rekonstruktion på en lignende måde som gruppe 1 med firedoblet flexortransplantat (triple semitendinosus og enkelt gracilis).
For kombineret ACL + al rekonstruktion udføres den gennem en konventionel tibial tunnel med en 55-graders vinkelguide og en diameter defineret af tykkelsen af transplantatet.
Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi med rehabiliteringsprotokol med manuel terapi, fysiske ressourcer (varme, kulde, elektroterapi), kinesioterapi og isokinetiske øvelser.
Alle deltagere vil blive evalueret og evalueret på samme måde.
|
Gruppe 2 vil gennemgå konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener (dobbelt gracilis og semitendinosus) + al rekonstruktion.
Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Articular Range of Motion
Tidsramme: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Capacity (Questionnaires)
Tidsramme: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isometric Muscle Strength
Tidsramme: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
|
Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gait through the GaitRite program
Tidsramme: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Tests
Tidsramme: Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
|
Analysis of postural control
Tidsramme: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
|
Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Analysis of muscle activation by surface electromyography
Tidsramme: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isokinetic Assessment
Tidsramme: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
|
Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.955.081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan kontakte os og anmode om data fra denne forskning via e -mail.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .