Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af knæled for patienter med anterior korsbåndskade, der gennemgår fysioterapi efter to forskellige kirurgiske teknikker: et randomiseret klinisk forsøg.

4. maj 2026 opdateret af: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Analyse af knæledstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke hos patienter med anterior korsbåndskade, der gennemgår fysioterapi efter to forskellige kirurgiske teknikker: et randomiseret klinisk forsøg.

Den objetive sammenligner knælæstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke hos patienter, der gennemgår konventionel anterior korsbåndopbygning eller den konventionelle anterior korsbåndopbygning + anterolateralt ligament rekonstruktionsteknik af knæet og rehabilitering i op til ni måneder . Dette projekt har til formål at inkludere patienter med ACL-skader, der allerede er behandlet på knæet poliklinik på hospitalet Das Clínicas da Uel (HC-UL), koordineret af den ortopædiske læge Dr. Lucas da Fonseca Borghi, der har sin kandidatgrad relateret til denne forskning projekt. Tyve patienter mellem 18 og 50 år gamle af begge køn, stillesiddende og/eller aktive og/eller atleter, diagnosticeret med ensidig skade af det forreste korsbånd vil blive inkluderet. Disse patienter vil blive evalueret, indsendt til ACL -kirurgi (konservativ) eller forbundet med al genopbygning og gennemgå rehabilitering med fysioterapi i forbindelse med forlængelsesprojektets sportsfysioterapi fra teori til praksis - fase III (ProEx -UUR NO 02675), koordineret af prof. Dr. Christiane S. Guerino Macedo - rådgiver for denne forskning. Forventede resultater: Det forventes, at gruppen, der gennemgår ACL + al rekonstruktion, vil give bedre knæledstabilitet, funktionel kapacitet, postural kontrol, aktivering og muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christiane Macedo
  • Telefonnummer: +55 43 991015123
  • E-mail: chmacedo@uel.br

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Rekruttering
        • University Hospital of the State University of Londrina
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-263
        • Rekruttering
        • State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: - Deltagere med 18 til 50 år gamle; - Begge køn; - stillesiddende; -aktiv; - atleter; - diagnosticeret ensidig ACL -skade; - Patienter, der er bosiddende i byen Londrina - PR.

Ekskluderingskriterier: - BMI (kropsmasseindeks) over 35 kg/m2; - Multidirectional ligamentlaxitet; - tilknyttet multiligamentskade (PCL og posterolateralt hjørne); - Tidligere eller nuværende brud på underekstremiteten; - Tidligere ACL -rekonstruktion (revision); - tegn på slidgigt; - Indikation for menisk sutur; - Neurologisk sygdom; - gravide kvinder; - hjertesygdom; - Tidligere operationer under underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 Konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener og konventionel fysioterapi
Denne operation udføres ved hjælp af videoarthroscopy på en minimalt invasiv måde. Proceduren begynder med opsamlingen af ​​muskeltransplantatet, der vil blive brugt til ACL -rekonstruktion. Semitendinosus og gracilis muskler, også kendt som flexor sener, vil blive brugt. Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi med rehabiliteringsprotokol med manuel terapi, fysiske ressourcer (varme, kulde, elektroterapi), kinesioterapi og isokinetiske øvelser. Alle deltagere vil blive evalueret og evalueret på samme måde.
Procedure: Gruppe 1 ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener og konventionel fysioterapi
Gruppe 1 vil gennemgå konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener (dobbelt gracilis og semitendinosus). Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kombineret ACL + al rekonstruktion) og konventionel fysioterapi
Gruppe 2 vil gennemgå konventionel ACL + al rekonstruktion på en lignende måde som gruppe 1 med firedoblet flexortransplantat (triple semitendinosus og enkelt gracilis). For kombineret ACL + al rekonstruktion udføres den gennem en konventionel tibial tunnel med en 55-graders vinkelguide og en diameter defineret af tykkelsen af ​​transplantatet. Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi med rehabiliteringsprotokol med manuel terapi, fysiske ressourcer (varme, kulde, elektroterapi), kinesioterapi og isokinetiske øvelser. Alle deltagere vil blive evalueret og evalueret på samme måde.
Procedure: Gruppe 2 ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener + al genopbygning
Gruppe 2 vil gennemgå konventionel ACL -rekonstruktion med firedoblet flexor sener (dobbelt gracilis og semitendinosus) + al rekonstruktion. Alle deltagere vil modtage konventionel fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Artikulær bevægelsesområde
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Vurdering af hofte- og knæområdet for bevægelsesområde (hofte intern rotationsmobilitet og lunge -test).
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Lyshholm Knee Scoring Scale: Otte spørgsmål med lukkede svaralternativer, hvis endelige resultat udtrykkes i nominel og ordinal form.
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Dynamometer (SP Medeor/Tech), der forbinder det via Bluetooth til My SP Tech -applikationen til verifikation for at kontrollere styrken af ​​knæfleksorer og ekstensorer.
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang gennem Gaitrite -programmet
Tidsramme: Postoperativ 5, 15, 30, 60 og 10 dage.
Indsamling af spatiotemporale parametre relateret til gangmønsteret i den før- og postoperative periode ved hjælp af Gaitrite-enheden. Gaitrite kan hjælpe med at identificere ændringer i knæbelastning, identificere neuromuskulære asymmetrier, som kan være forårsaget af muskelsvaghed og identificere bevægelsesmønstre, der kan være årsag til fremtidig skade eller handicap.
Postoperativ 5, 15, 30, 60 og 10 dage.
Funktionelle tests
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Stjerneudflugtsbalancetest: Vurder den dynamiske stabilitet i underekstremiteterne. Længden af ​​deltagernes underben måles for at normalisere de opnåede data i hver retning.
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Analyse af postural kontrol
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Vil blive testet på Biomec411 Force Platform. De vigtigste balanceparametre baseret på trykcentret (COP) beregnes: COP-ellipseområdet (A-COP i CM2), gennemsnitlig COP-svingningshastighed (VEL i CM/S) i anteroposterior (A/P) og mediolateral (M/L) Bevægelsesretninger, COP -svingningsamplitude (CM) i anteroposterior (A/P) og mediolaterale (M/L) retninger og COP -svingningsfrekvens (Hz) i anteroposterior (A/P) og mediolaterale (M /L) retninger. Alle disse variabler beregnes af programmet baseret på ligevægtsparametre, som platformen genererer.
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
Analyse af muskelaktivering ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).
EMG-signalet vil blive fanget med tre præ-amplificerede aktive elektroder (forstærkning: 1000) og filtreret i et båndpas mellem 25 og 450 Hz med en samplingfrekvens på 2000 Hz.
Preoperativ og postoperativ (5, 15, 30, 60 og 120 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.955.081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan kontakte os og anmode om data fra denne forskning via e -mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af forreste korsbånd (ACL).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner