Análise da articulação do joelho de pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior em fisioterapia após duas técnicas cirúrgicas diferentes: um ensaio clínico randomizado.
22 de junho de 2026 atualizado por: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Análise da estabilidade da articulação do joelho, capacidade funcional, controle postural, ativação e força muscular de pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior em fisioterapia após duas técnicas cirúrgicas diferentes: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo é comparar a estabilidade da articulação do joelho, capacidade funcional, controle postural, ativação e força muscular de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior convencional ou da reconstrução do ligamento cruzado anterior, e da reabilitação + técnica de reconstrução do ligamento anterolate .
Este projeto tem como objetivo incluir pacientes com lesões no LCA já tratadas na clínica ambulatorial do joelho do hospital Das Clínicas Da Uel (HC-Uel), coordenado pelo médico ortopédico Dr. Lucas da Fonseca Borghi, que tem seu mestrado relacionado a esta pesquisa projeto.
Vinte pacientes entre 18 e 50 anos, de ambos os sexos, sedentários e/ou atletas e/ou atletas, diagnosticados com lesão unilateral do ligamento cruzado anterior.
Esses pacientes serão avaliados, submetidos à cirurgia do LCA (conservador) ou associados a toda a reconstrução e submetidos a reabilitação com fisioterapia em conjunto com o projeto de extensão Fisioterapia do Projeto de Teoria à Prática - Fase III (Proex -UEL n. 02675), coordenada pelo Prof. Dra. Christiane S. Guerino Macedo - consultor desta pesquisa.
Resultados esperados: espera -se que o grupo submetido a ACL + toda a reconstrução apresente melhor estabilidade da articulação do joelho, capacidade funcional, controle postural, ativação e força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina, Paraná, Brasil, 86041-263
- State University of Londrina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: - participantes com 18 a 50 anos; - Ambos os sexos; - sedentário; -Active; - atletas; - lesão unilateral do LCA diagnosticada; - Pacientes que residem na cidade de Londrina - Pr.
Critérios de exclusão: - IMC (índice de massa corporal) acima de 35 kg/m2; - Larxidade do ligamento multidirecional; - lesão multiligames associadas (PCL e canto posterolateral); - fraturas anteriores ou atuais dos membros inferiores; - reconstrução anterior da ACL (revisão); - sinais de osteoartrite; - Indicação para a sutura do menisco; - doença neurológica; - mulheres grávidas; - doença cardíaca; - cirurgias anteriores dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 Reconstrução convencional da LCA com tendões flexores quádruplos e fisioterapia convencional
Esta cirurgia é realizada com o auxílio da vídeoartroscopia de uma maneira minimamente invasiva.
O procedimento começa com a coleta do enxerto muscular que será usado para a reconstrução do ACL.
Os músculos semitendinosus e gracilis, também conhecidos como tendões flexores, serão usados.
Todos os participantes receberão fisioterapia convencional com protocolo de reabilitação com terapia manual, recursos físicos (calor, frio, eletroterapia), cinesioterapia e exercícios isocinéticos.
Todos os participantes serão avaliados e reavaliados da mesma maneira.
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O grupo 1 passará por reconstrução convencional do LCA com tendões flexores quádrupos (gracilis duplo e semitendinosus).
Todos os participantes receberão fisioterapia convencional.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (ACL + de reconstrução combinada) e fisioterapia convencional
O Grupo 2 passará por ACL + convencional de toda a reconstrução de maneira semelhante ao do Grupo 1 com enxerto flexor quadruplo (semitendinosus triplos e gracilis único).
Para toda a reconstrução de ACL + combinada, ele é realizado através de um túnel tibial convencional com um guia de angulação de 55 graus e um diâmetro definido pela espessura do enxerto.
Todos os participantes receberão fisioterapia convencional com protocolo de reabilitação com terapia manual, recursos físicos (calor, frio, eletroterapia), cinesioterapia e exercícios isocinéticos.
Todos os participantes serão avaliados e reavaliados da mesma maneira.
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O Grupo 2 passará por reconstrução convencional do LCA com tendões flexores quádrupos (gracilis duplo e semitendinosus) + toda a reconstrução.
Todos os participantes receberão fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Articular Range of Motion
Prazo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
Prazo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
Prazo: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gait through the GaitRite program
Prazo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
Prazo: Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
Prazo: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
Prazo: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
Prazo: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6.955.081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores podem entrar em contato conosco e solicitar dados desta pesquisa por e -mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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