Анализ коленного сустава пациентов с травмой передней крестообразной связки, подвергающихся физиотерапии после двух различных хирургических методов: рандомизированное клиническое исследование.
22 июня 2026 г. обновлено: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
Анализ стабильности коленного сустава, функциональной способности, постурального контроля, активации и мышечной силы пациентов с повреждением передней крестообразной связки, подвергающихся физиотерапии после двух различных хирургических методов: рандомизированное клиническое исследование.
Подходящим является сравнение стабильности коленного сустава, функциональной способности, постурального контроля, активации и мышечной силы пациентов, перенесших обычную реконструкцию передней крестообразной связки или обычную реконструкцию передней крестообразной связки + метод реконструкции связки до девяти месяцев. Полем
Этот проект направлен на включение пациентов с травмами ACL, которые уже лечились в амбулаторной клинике больницы DAS Clínicas Da Uel (HC-EUL), координируемой врачом-ортопедом доктором Лукасом да Фонсека Борги, который имеет степень магистра, связанная с этим исследованием, связанным с этим исследованием. проект.
Будут включать двадцать пациентов в возрасте от 18 до 50 лет, как пола, сидячих и/или активных и/или спортсменов, с диагнозом одностороннее повреждение передней крестообразной связки.
Эти пациенты будут оценены, подвергнуты операции ACL (консерватив) или связаны со всей реконструкцией и подвергаются реабилитации с физиотерапией в сочетании с физиотерапией проекта расширения от теории к практике - фазе III (Proex -IUL № 02675), координированный профессором. Доктор Кристиан С. Герино Македо - советник этого исследования.
Ожидаемые результаты. Ожидается, что группа, перенесшая ACL + All Reconstruction
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: - Участники с 18-50 лет; - оба пола; - сидячий; -Кактивно; - спортсмены; - диагноз односторонний травму ACL; - Пациенты, проживающие в городе Лондрина - Pr.
Критерии исключения: - ИМТ (индекс массы тела) выше 35 кг/м2; - Многонаправленная слабость связки; - Асвязанная травма многосторонней игры (PCL и постеролатеральный угол); - предыдущие или текущие переломы нижних конечностей; - предыдущая реконструкция ACL (пересмотр); - признаки остеоартрита; - Индикация для шва мениска; - неврологическая болезнь; - беременные женщины; - сердечное заболевание; - Предыдущие хирургии нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 Обычная реконструкция ACL с четырехкратными сгибательными сухожилиями и обычной физиотерапией
Эта операция выполняется с помощью видеоартроскопии минимально инвазивно.
Процедура начинается с сбора мышечного трансплантата, который будет использоваться для реконструкции ACL.
Будут использоваться мышцы Semitendinosus и Gracilis, также известные как сухожилия сгибателей.
Все участники получат обычную физиотерапию с протоколом реабилитации с ручной терапией, физическими ресурсами (тепло, холод, электротерапия), кинезиотерапией и изокинетические упражнения.
Все участники будут оценены и переоценены одинаково.
|
Группа 1 будет проходить обычную реконструкцию ACL с четырехкратными сухожилиями сгибателя (Double Gracilis и Semitendinosus).
Все участники получат обычную физиотерапию.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (комбинированная ACL + вся реконструкция) и обычная физиотерапия
Группа 2 будет проходить обычную ACL + всю реконструкцию аналогичным образом с группой 1 с четырехкратным сгибателем (Triple Semitendinosus и Single Gracilis).
Для комбинированной ACL + все реконструкции она выполняется через обычный большеберцовый туннель с направляющим угловой 55 градусов и диаметром, определяемым толщиной трансплантата.
Все участники получат обычную физиотерапию с протоколом реабилитации с ручной терапией, физическими ресурсами (тепло, холод, электротерапия), кинезиотерапией и изокинетические упражнения.
Все участники будут оценены и переоценены одинаково.
|
Группа 2 будет проходить обычную реконструкцию ACL с четырехкратными сухожилиями сгибателя (Double Gracilis и Semitendinosus) + вся реконструкция.
Все участники получат обычную физиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Articular Range of Motion
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Capacity (Questionnaires)
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isometric Muscle Strength
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
|
Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gait through the GaitRite program
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Functional Tests
Временное ограничение: Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
|
|
Analysis of postural control
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
|
Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Analysis of muscle activation by surface electromyography
Временное ограничение: Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
|
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
|
|
Isokinetic Assessment
Временное ограничение: Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
|
Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.955.081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Другие исследователи могут связаться с нами и запросить данные из этого исследования по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .