在两种不同的手术技术后进行物理疗法的前交叉韧带损伤患者的膝关节分析：一项随机临床试验。
2026年6月22日 更新者：Christiane Macedo、Universidade Estadual de Londrina
分析两种不同的手术技术后的物理疗法的膝关节稳定性，功能能力，姿势控制，激活和肌肉强度：一项随机临床试验。
Objetive是比较膝关节稳定性，功能能力，姿势控制，激活和肌肉力量，接受常规前交叉韧带重建或常规前交叉韧带重建 +前外侧韧带的常规前韧带重建 +膝关节的膝关节技术，并恢复膝关节，以及nine Nine Nine Nine的恢复， 。
该项目的目的是包括已经在医院的膝盖门诊诊所DasClínicasDaUel（HC-uel）的患者，由骨科医师Lucas Da Fonseca Borghi博士协调，他的硕士学位与这项研究有关项目。
将包括20名18至50岁的患者，包括久坐和/或活跃和/或运动员，被诊断为前交叉韧带单侧损伤。
这些患者将进行评估，接受ACL手术（保守）或与所有重建有关的患者，并与物理疗法一起进行康复，并与从理论到实践的扩展项目体育疗法 - 第三阶段（Proex -ex -uel 02675），由教授协调。 Christiane S. Guerino Macedo博士 - 这项研究的顾问。
预期结果：预计接受ACL +所有重建的群体将呈现出更好的膝关节稳定性，功能能力，姿势控制，激活和肌肉力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paraná
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Londrina、Paraná、巴西、86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Londrina、Paraná、巴西、86041-263
- State University of Londrina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： - 18至50岁的参与者； - 两个性别； - 久坐； -积极的; - 运动员； - 被诊断为单侧ACL损伤； - 居住在隆德里纳市的患者-PR。
排除标准：-BMI（体重指数）高于35 kg/m2； - 多向韧带松弛； - 相关的多构损伤（PCL和后外侧角）； - 以前或当前的下肢骨折； - 先前的ACL重建（修订）； - 骨关节炎的迹象； - 半月板缝合线的指示； - 神经疾病； - 孕妇； - 心脏病; - 先前的下肢手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组具有四倍屈肌和常规物理疗法的常规ACL重建
该手术以微创方式借助视频关节镜检查进行。
该过程始于用于ACL重建的肌肉移植物的收集。
将使用半末尾和gracilis肌肉，也称为屈肌肌腱。
所有参与者都将通过手动治疗，体力资源（热，冷，电疗），运动疗法和同动疗法接受康复方案的常规理疗。
所有参与者将以相同的方式进行评估和重新评估。
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第1组将使用四倍屈肌（双gracilis和semitendinosus）进行常规的ACL重建。
所有参与者将接受常规的理疗。
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有源比较器：第2组（ACL +全部重建）和常规物理疗法
第2组将以类似的方式进行常规的ACL +所有重建的方式，该组合具有四倍的屈肌移植物（Triple Semitendinosus和Single Gracilis）。
对于ACL +所有重建的组合，它是通过具有55度角度向导的常规胫骨隧道进行的，并且直径由移植物的厚度定义。
所有参与者都将通过手动治疗，体力资源（热，冷，电疗），运动疗法和同动疗法接受康复方案的常规理疗。
所有参与者将以相同的方式进行评估和重新评估。
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第2组将使用四倍的屈肌（双gracilis和semitendinosus）进行常规的ACL重建 +所有重建。
所有参与者将接受常规的理疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Articular Range of Motion
大体时间：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Assessment of hip and knee range of motion (hip internal rotation mobility, lunge test, and flexion/extension).
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Capacity (Questionnaires)
大体时间：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Lysholm Scale: Eight questions, with closed answer alternatives, whose final result is expressed in nominal and ordinal form. IKDC: assesses symptoms, function, and sports activity on a scale of 0 to 100 points. ACLRSI: quantifies psychological readiness for return to sport on a scale of 0 to 100 points. |
Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isometric Muscle Strength
大体时间：Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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Dynamometer (SP MEDEOR/TECH), connecting it via Bluetooth to the My SP Tech application for verification to check the strength of knee flexors and extensors.
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Preoperative and postoperative (2, 4, 6, and 9 months).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Gait through the GaitRite program
大体时间：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Collection of spatiotemporal parameters related to the gait pattern in the pre and post-operative period using the GaitRite device.
The GaitRite can help identify changes in knee loading, identify neuromuscular asymmetries, which may be caused by muscle weakness and identify movement patterns that may be causative of future injury or disability.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Functional Tests
大体时间：Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Star Excursion Balance Test: Assess the dynamic stability of the lower limbs. The length of the participants' lower limbs will be measured to normalize the data obtained in each direction. Hop test: will require participants to perform a maximum distance jump on the evaluated limb. Crossover hop: will require participants to perform three consecutive jumps, alternately crossing a central line of 15 cm. |
Postoperative 4, 6, and 9 months.
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Analysis of postural control
大体时间：Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Will be tested on the BIOMEC411 force platform.
The main balance parameters based on the center of pressure (COP) will be computed: the COP ellipse area (A-COP in cm2), average COP oscillation velocity (VEL in cm/s) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) movement directions, COP oscillation amplitude (cm) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions, and COP oscillation frequency (Hz) in the anteroposterior (A/P) and mediolateral (M/L) directions.
All these variables are computed by the program based on the equilibrium parameters that the platform generates.
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Preoperative and postoperative (1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Analysis of muscle activation by surface electromyography
大体时间：Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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The EMG signal will be captured with three pre-amplified active electrodes (gain: 1000) and filtered in a band-pass between 25 and 450 Hz, with a sampling frequency of 2000 Hz.
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Preoperative and postoperative (5 and 15 days; 1, 2, 4, 6, and 9 months).
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Isokinetic Assessment
大体时间：Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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The isokinetic assessment will be conducted using the Biodex Multi-Joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), following a standardized warm-up on a cycle ergometer.
Muscle performance will be tested in concentric mode at angular velocities of 60, 180, and 300°/s, with peak torque recorded throughout the total range of motion to determine the hamstring/quadriceps muscle balance ratio (I:Q).
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Preoperative and postoperative 6 and 9 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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