テレヘルスのメルボルン評価-2(MA-2)の実現可能性と信頼性
2026年3月24日 更新者:Jill Heathcock、Ohio State University
この研究の目標:
- 片麻痺の脳性麻痺の子供のためにテレヘルスを通じて行われた場合、腕と手の動きの遊びベースのテストが有効かつ信頼できるかどうかを判断します。
- Via Telehealthと比較して、評価が対面で行われる場合、親、プロバイダー、および子の関与の違いを測定します。
- 評価がテレヘルスと比較して対面で行われた場合の手順の全体的な印象を介して。
参加者は、直接1つ、1つはテレヘルスを介して2つの訪問に参加します。 各訪問中、子供は一般的なおもちゃで遊びます。 セッションは、2つの標準化された評価、メルボルン評価-2(MA-2)とアシストハンド評価を使用して、ビデオ録音および採点されます。
調査の概要
詳細な説明
子供が脳卒中を起こした後、顕著で生涯発達的な懸念が現れます。
体の片側は通常はるかに弱く、しばしば脚/足よりも腕/手に影響を与えることが多いため、腕/手に焦点を当てます。
弱点は脳卒中のある大人のようなものですが、子供では、脳卒中は遊びを妨げ、おもちゃに手を伸ばしたり、コミュニケーションジェスチャー、全身の動きに到達したりします。
このため、小児脳卒中のほとんどの子供は、小児期を通じて理学療法および/または作業療法を受けます。
伝統的に、リハビリテーションは、診療所、家、または学校で子供、介護者、セラピストが直接会うことで起こります。
ただし、セラピストと患者がコンピューターまたはタブレットを介して事実上会うテレヘルスリハビリテーションは、持続可能でアクセスしやすい代替品が出現しました。
Telehealthは、高品質の治療へのアクセスを改善し、健康結果を改善し、医療費を削減する可能性もあります。
テレヘルスリハビリテーションの問題の1つは、テレヘルスでの使用について検証された評価がほとんどないことです。
脳卒中のある成人では、研究者はTeleHealthを介してその仕事のいくつかの評価を特定しました。
同様に、1つの特定の脳疾患を持つ小児では、研究者は、一般的に使用される総運動テストの結果は、対面と比較してテレヘルスを介して配信すると類似していることを発見しました。
残念ながら、脳卒中の子供のための腕/手の評価はありません。
これにより、テレヘルスリハビリテーションが腕/手の機能が変更された場合に測定することが困難になります。
この提案では、TeleHealthを介して2つの遊び心のある腕/手の評価をテストします。
調査員は、同じ評価で35人の子供(2〜10歳)を2回(1回、テレヘルス経由で1回)2回(1回、1回)テストし、結果を比較します。
調査官は、2つの確立された評価、メルボルン評価2と支援手評価を使用します。
両方の評価は、カメラ(対面)と安全なビデオ会議(テレヘルス)を介して記録されます。
これらの録音は、メルボルンの評価と手の評価を支援するセラピストによって採点されます。
調査員は、両方の評価の結果を比較して、スコアが一致するかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片麻痺の脳性麻痺の2〜10歳の子供
説明
包含基準:
- 2〜10歳
- 片麻痺脳性麻痺
- リサーチラボでの対面訪問に出席するか、リサーチラボから60マイル以内に住むことができます
- 個人用デバイスを使用したテレヘルスセッションに参加できます
除外基準:
- 子供や介護者は英語を話しません
- 1か月以内に1つの訪問と1回のテレヘルス訪問に参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対面対テレヘルス評価
参加者は、最初に対面訪問または最初にテレヘルス訪問にランダムに割り当てられます。
両方のグループが両方の訪問を完了します。
各訪問には約20分かかります。
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この研究の参加者は、テレヘルスの合意をテストするために2回の訪問を完了し、腕と手の動きの直接的な評価を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン評価-2
時間枠:1か月
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上肢評価、範囲0〜100、スコアの上昇は、より良い結果を示します。
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1か月
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手の評価を支援します
時間枠:1か月
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上肢評価、範囲0〜100、スコアの上昇は、より良い結果を示します。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性介入測定
時間枠:テレヘルス訪問直後
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テレヘルス評価の受容性を評価します。5ポイントのリッカートスケールで1(強く同意しない)までの評価の4つの質問(強く同意します)。
4/5以上で評価されたアイテムの割合として報告されています
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テレヘルス訪問直後
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介入の適切性測定
時間枠:テレヘルス訪問直後
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テレヘルス評価の適切性を評価する、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの5ポイントのリッカートスケールで評価された4つの質問。
4/5以上で評価されたアイテムの割合として報告されています
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テレヘルス訪問直後
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介入測定の実現可能性
時間枠:テレヘルス訪問直後
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テレヘルス評価の実現可能性を評価する、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの5ポイントのリッカートスケールで評価された4つの質問。
4/5以上で評価されたアイテムの割合として報告されています
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テレヘルス訪問直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jill Heathcock, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (実際)
2025年11月24日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。