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Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Melbourne Assessment-2 (MA-2) für Telehealth

24. März 2026 aktualisiert von: Jill Heathcock, Ohio State University

Die Ziele dieser Studie:

  1. Stellen Sie fest, ob ein spielbasierter Test von Arm- und Handbewegungen gültig und zuverlässig ist, wenn sie durch Telegesundheit für Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese durchgeführt werden.
  2. Messen Sie die Unterschiede bei den Eltern-, Anbieter- und Kindern Engagement, wenn eine Bewertung persönlich im Vergleich zu über Telegesundheit durchgeführt wird.
  3. Die Gesamteindrücke von Verfahren durch die Pflegepersonen bei einer Bewertung im Vergleich zu Telemedizin.

Die Teilnehmer werden an zwei Besuchen teilnehmen, eine persönlich und eine durch Telehealth. Bei jedem Besuch spielt das Kind mit gemeinsamem Spielzeug. Die Sitzungen werden mit zwei standardisierten Bewertungen aufgenommen und bewertet, die Melbourne Assessment-2 (MA-2) und die Assisting-Handbewertung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem ein Kind einen Schlaganfall hat, entstehen spürbare und lebenslange Entwicklungsbedenken. Eine Seite des Körpers ist typischerweise viel schwächer und wirkt sich oft mehr auf den Arm/die Hand als das Bein/Fuß, sodass wir uns auf Arm/Hand konzentrieren. Die Schwäche ist wie Erwachsene mit Schlaganfall, aber bei Kindern beeinträchtigt Schlaganfall das Spiel, greift nach Spielzeug, Kommunikationsgesten und Ganzkörperbewegungen. Aus diesem Grund erhalten die meisten Kinder mit pädiatrischer Schlaganfall während der gesamten Kindheit körperliche und/oder Ergotherapie. Traditionell erfolgt die Rehabilitation beim Kind, der Pflegeperson und des Therapeuten persönlich in Kliniken, Häusern oder Schulen. Die Rehabilitation der Telemedizin, bei der sich der Therapeut und der Patient praktisch über einen Computer oder ein Tablet treffen, hat sich zu einer nachhaltigen und zugänglichen Alternative entwickelt. Telehealth hat auch das Potenzial, den Zugang zu Qualitätsbehandlungen zu verbessern, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Ein Problem bei der Rehabilitation von Telemedizin ist, dass nur wenige Bewertungen für die Verwendung in Telemedizin validiert wurden. Bei Erwachsenen mit Schlaganfall haben Forscher über Telemedizin mehrere Bewertungen für diese Arbeit gut ermittelt. In ähnlicher Weise fanden Forscher bei Kindern mit einer bestimmten Hirnerkrankung fest, dass die Ergebnisse eines üblicherweise verwendeten Bruttomotor-Tests im Vergleich zu persönlich ähnlich sind. Leider gibt es keine untersuchte Arm-/Handbewertung für Kinder mit Schlaganfall. Dies macht es schwierig zu messen, wenn die Rehabilitation von Telemedizin die Arm-/Handfunktion ändert. In diesem Vorschlag werden zwei spielerische Arm-/Handbewertungen über Telemedizin getestet. Die Ermittler werden 35 Kinder (2-10 Jahre) zweimal (einmal persönlich und einmal über Telegesundheit) mit derselben Bewertung testen und die Ergebnisse vergleichen. Die Ermittler werden zwei gut etablierte Bewertungen, die Melbourne Assessment-2 und die Assisting-Handbewertung verwenden. Beide Bewertungen werden über eine Kamera (persönlich) und sichere Videokonferenzen (Telemealth) aufgezeichnet. Diese Aufzeichnungen werden dann von einem Therapeuten bewertet, der in der Bewertung der Melbourne -Bewertung und der Unterstützung der Hand geschult wurde. Die Ermittler vergleichen die Ergebnisse beider Bewertungen, um festzustellen, ob die Ergebnisse übereinstimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren mit hemiplegischer Hirnlähmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-10 Jahre alt
  • Hemiplegische Zerebralparese
  • In der Lage, an einem persönlichen Besuch im Forschungslabor teilzunehmen oder innerhalb von 60 Meilen um das Forschungslabor zu leben
  • in der Lage, an einer Telemedizin -Sitzung mit persönlichem Gerät teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kind oder Pflegekraft spricht kein Englisch
  • Es kann nicht innerhalb von 1 Monat einen persönlichen Besuch und einen Telemedizin -Besuch besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Persönliche vs. Telehealth Assessment
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für den persönlichen Besuch des ersten oder Telemealth-Besuchs zuerst zugeordnet. Beide Gruppen werden beide Besuche abschließen. Jeder Besuch erfordert ungefähr 20 Minuten.
Sonstiges: Nur Bewertung, keine Intervention
Die Teilnehmer dieser Studie absolvieren zwei Besuche, um die Einigung über Telemedizin und persönliche Bewertungen der Arm- und Handbewegung zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melbourne Assessment-2
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der oberen Extremitäten, Bereich 0-100, höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an.
1 Monat
Unterstützung der Handbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der oberen Extremitäten, Bereich 0-100, höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzinterventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Akzeptanz von Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 bewertet wurden (stimmen nachdrücklich zu). Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Interventionsaneignung Maßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Angemessenheit der Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) bewertet wurden. Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit
Bewerten Sie die Machbarkeit der Telemedizinbewertung, 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) auf 5 (stark zustimmen) bewertet wurden. Gemeldet als Anteil der Elemente, die bei oder über 4/5 bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Besuch des Telegesundheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023B0100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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