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Faisabilité et fiabilité de l'évaluation de Melbourne-2 (MA-2) pour la télésanté

24 mars 2026 mis à jour par: Jill Heathcock, Ohio State University

Les objectifs de cette étude:

  1. Déterminez si un test basé sur le jeu de mouvements de bras et de main est valide et fiable lorsqu'il est effectué par la télésanté pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
  2. Mesurer les différences dans l'engagement des parents, des prestataires et des enfants lorsqu'une évaluation est effectuée en personne par rapport à la télésanté via.
  3. Évaluer les impressions globales des procédures des soignants lorsqu'une évaluation est effectuée en personne par rapport à la télésanté.

Les participants assisteront à deux visites, une en personne et une via la télésanté. Au cours de chaque visite, l'enfant jouera avec des jouets communs. Les séances seront enregistrées et notées en vidéo à l'aide de deux évaluations standardisées, de l'évaluation de Melbourne-2 (MA-2) et de l'évaluation des mains d'aide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après qu'un enfant ait un accident vasculaire cérébral, des préoccupations de développement notables et à vie émergent. Un côté du corps est généralement beaucoup plus faible, ce qui a souvent un impact sur le bras / la main que la jambe / le pied, nous nous concentrons donc sur le bras / la main. La faiblesse est comme les adultes avec AVC, mais chez les enfants, AVC altait le jeu, atteignant / tenant des jouets, les gestes de communication et le mouvement du corps entier. Pour cette raison, la plupart des enfants atteints d'AVC pédiatrique recevront une thérapie physique et / ou d'ergothérapie tout au long de l'enfance. Traditionnellement, la réhabilitation se produit avec l'enfant, la soignante et la réunion de thérapeute en personne dans des cliniques, des maisons ou des écoles. Cependant, la réadaptation de la télésanté, où le thérapeute et le patient se réunissent pratiquement via un ordinateur ou une tablette, a émergé une alternative durable et accessible. La télésanté a également le potentiel d'améliorer l'accès aux traitements de qualité, d'améliorer les résultats pour la santé et de réduire les coûts des soins de santé. Un problème avec la réhabilitation de la télésanté est que peu d'évaluations ont été validées pour une utilisation en télésanté. Chez les adultes atteints d'AVC, les chercheurs ont identifié plusieurs évaluations pour ce travail bien via la télésanté. De même, chez les enfants atteints d'une maladie cérébrale spécifique, les chercheurs ont constaté que les résultats d'un test moteur brut couramment utilisé sont similaires lorsqu'ils sont livrés via la télésanté par rapport à la personne. Malheureusement, il n'y a pas d'évaluation des bras / main étudiée pour les enfants atteints d'AVC. Il est difficile de mesurer si la réadaptation de la télésanté modifie la fonction des bras / main. Cette proposition testera deux évaluations de bras / main ludiques via la télésanté. Les enquêteurs testeront 35 enfants (2-10 ans) deux fois (une fois en personne et une fois via la télésanté) avec la même évaluation et comparer les résultats. Les enquêteurs utiliseront deux évaluations bien établies, la Melbourne Assessment-2 et l'évaluation des mains d'aide. Les deux évaluations seront enregistrées - via la caméra (en personne) et la vidéoconférence sécurisée (télésanté). Ces enregistrements seront ensuite notés par un thérapeute formé à l'évaluation de Melbourne et en aidant l'évaluation des mains. Les enquêteurs compareront les résultats des deux évaluations pour voir si les scores correspondent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants, âgés de 2 à 10 ans atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

La description

Critères d'inclusion:

  • 2 à 10 ans
  • paralysie cérébrale hémiplégique
  • capable d'assister à une visite en personne dans le laboratoire de recherche ou de vivre à moins de 60 miles du laboratoire de recherche
  • capable d'assister à une session de télésanté avec un appareil personnel

Critères d'exclusion:

  • l'enfant ou le soignant ne parle pas anglais
  • Impossible d'assister à une visite en personne et une visite de télésanté dans un délai d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation en personne contre la télésanté
Les participants seront assignés au hasard à la visite en personne en premier ou à la visite de la télésanté en premier. Les deux groupes termineront les deux visites. Chaque visite nécessite environ 20 minutes.
Les participants à cette étude effectuent deux visites pour tester l'accord de télésanté et dans les évaluations des ARM et les mouvements des bras et de la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Melbourne Assessment-2
Délai: 1 mois
Évaluation des membres supérieurs, plage de 0 à 100, score plus élevé indique de meilleurs résultats.
1 mois
Aider l'évaluation des mains
Délai: 1 mois
Évaluation des membres supérieurs, plage de 0 à 100, score plus élevé indique de meilleurs résultats.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'intervention d'acceptabilité
Délai: Immédiatement après la visite de la télésanté
Évaluer l'acceptabilité de l'évaluation de la télésanté, 4 questions évaluées sur l'échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Signalé comme proportion d'articles évalués ou supérieurs à 4/5
Immédiatement après la visite de la télésanté
Mesure de pertinence d'intervention
Délai: Immédiatement après la visite de la télésanté
Évaluer la pertinence de l'évaluation de la télésanté, 4 questions évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Signalé comme proportion d'articles évalués ou supérieurs à 4/5
Immédiatement après la visite de la télésanté
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après la visite de la télésanté
Évaluer la faisabilité de l'évaluation de la télésanté, 4 questions évaluées sur l'échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Signalé comme proportion d'articles évalués ou supérieurs à 4/5
Immédiatement après la visite de la télésanté

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023B0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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