Wykonalność i niezawodność Melbourne Assessment-2 (MA-2) dla telezdrowia
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Jill Heathcock, Ohio State University
Cele tego badania:
- Ustal, czy test ruchów ramienia i ręki oparty na zabawie jest ważny i niezawodny, gdy jest przeprowadzany przez telezdrowie dla dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym.
- Mieć różnice w zaangażowaniu rodziców, dostawcy i dzieci, gdy ocena jest przeprowadzana osobiście w porównaniu z telezdrowia.
- Ogólne wrażenia opiekunów w zakresie procedur, gdy ocena jest przeprowadzana osobiście w porównaniu z telezdrowia.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach, jednej osobnej i jednej przez telezdrowie. Podczas każdej wizyty dziecko będzie bawić się wspólnymi zabawkami. Sesje zostaną zarejestrowane i ocenione za pomocą dwóch znormalizowanych ocen, Melbourne Assessment-2 (MA-2) i oceny ręki wspomagającej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po tym, jak dziecko ma udar, zauważalne i przez całe życie pojawiają się obawy rozwojowe.
Jedna strona ciała jest zwykle znacznie słabsza, często wpływa na ramię/rękę bardziej niż noga/stopa, więc skupiamy się na ramieniu/ręce.
Słabość jest jak dorośli z udarem, ale u dzieci udar upośledza zabawę, sięgając/trzymając zabawki, gesty komunikacyjne i ruch całego ciała.
Z tego powodu większość dzieci z udarem dziecięcym będzie otrzymywać terapię fizyczną i/lub zajęciową przez całe dzieciństwo.
Tradycyjnie rehabilitacja odbywa się ze spotkaniem dziecka, opiekuna i terapeuty osobiście w klinikach, domach lub szkołach.
Jednak rehabilitacja telezdrowia, w której terapeuta i pacjent spotykają się praktycznie za pośrednictwem komputera lub tabletu, stała się zrównoważoną i dostępną alternatywą.
Telehealth ma również potencjał poprawy dostępu do wysokiej jakości zabiegów, poprawy wyników zdrowotnych i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej.
Jednym z problemów związanych z rehabilitacją telezdrowia jest to, że niewiele ocen zostało zatwierdzonych do stosowania w telezdrowiach.
U dorosłych z udarem naukowcy zidentyfikowali kilka ocen tego, co działa dobrze za pośrednictwem telezdrowia.
Podobnie u dzieci z jedną specyficzną chorobą mózgu naukowcy stwierdzili, że wyniki jednego powszechnie stosowanego testu motorycznego są podobne, gdy są dostarczane za pośrednictwem telezdrowia w porównaniu z osobistym.
Niestety nie ma badanej oceny ramienia/ręki dla dzieci z udarem.
Utrudnia to zmierzenie, czy rehabilitacja telezdrowia zmienia funkcję ramienia/ręki.
Ta propozycja przetestuje dwie zabawne oceny ręki/ręki za pośrednictwem telezdrowia.
Śledczy dwukrotnie przetestują 35 dzieci (2-10 lat) (raz osobiście i raz za pośrednictwem telezdrowia) z tą samą oceną i porównają wyniki.
Śledczy wykorzystają dwie dobrze ustalone oceny, Melbourne Assessment-2 i ocenę ręki wspomagającej.
Obie oceny będą rejestrowane- za pośrednictwem kamery (osobiście) i bezpiecznego wideokonferencji (telezdrowie).
Nagrania te zostaną następnie zdobyte przez terapeuta przeszkolonego w ocenach w Melbourne i wspomagającą ocenę ręki.
Śledczy porównują wyniki obu ocen, aby sprawdzić, czy wyniki pasują.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 2-10 lat z hemiplegicznym porażeniem mózgowym
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 2-10 lat
- Hemiplegiczne porażenie mózgowe
- może uczestniczyć w osobistej wizycie w laboratorium badawczym lub żyć w promieniu 60 mil od laboratorium badawczego
- w stanie wziąć udział w sesji telezdrowia z urządzeniem osobistym
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko lub opiekun nie mówi po angielsku
- Nie można uczestniczyć w jednej wizycie i jednej wizyty telezdrowia w ciągu 1 miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena osobisty vs. telezdrowia
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty osobistej pierwszej wizyty lub telezdrowia.
Obie grupy zakończą obie wizyty.
Każda wizyta wymaga około 20 minut.
|
Uczestnicy tego badania dokonują dwóch wizyt w celu przetestowania porozumienia telezdrowia i osobistej oceny ruchu ramienia i ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena kończyny górnej, zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
1 miesiąc
|
|
Wspomaganie oceny dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena kończyny górnej, zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara interwencji akceptowalności
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
Oceń akceptowalność oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
|
Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
|
Środek stosowności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
Oceń odpowiedniość oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
|
Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
|
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
Oceń wykonalność oceny telezdrowia, 4 pytania ocenione w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zgłoszony jako odsetek pozycji ocenionych na 4/5 lub powyżej
|
Natychmiast po wizycie telezdrowia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023B0100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .