Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility og pålidelighed af Melbourne Assessment-2 (MA-2) for telehealth

24. marts 2026 opdateret af: Jill Heathcock, Ohio State University

Målene med denne undersøgelse:

  1. Bestem, om en legebaseret test af arm- og håndbevægelser er gyldig og pålidelig, når den udføres gennem telehealth for børn med hemiplegisk cerebral parese.
  2. Mål forskelle i forældre, udbyder og børneengagement, når en vurdering udføres personligt sammenlignet med via telehealth.
  3. Bedøm plejepersoners samlede indtryk af procedurer, når en vurdering udføres personligt sammenlignet med telehealth.

Deltagerne deltager i to besøg, et personligt og et gennem telehealth. Under hvert besøg vil barnet lege med fælles legetøj. Sessionerne vil være videooptaget og scoret ved hjælp af to standardiserede vurderinger, Melbourne Assessment-2 (MA-2) og Assisting Hand Assessment.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at et barn har et slagtilfælde, dukker der en mærkbar og livslang udviklingsmæssige bekymringer. Den ene side af kroppen er typisk meget svagere, hvilket ofte påvirker armen/hånden mere end benet/foden, så vi fokuserer på armen/hånden. Svagheden er som voksne med slagtilfælde, men hos børn skader slagtilfælde leg, når man rækker til/holder legetøj, kommunikationsbevægelser og bevægelse i hele kroppen. På grund af dette vil de fleste børn med pædiatrisk slagtilfælde modtage fysisk og/eller ergoterapi i hele barndommen. Traditionelt forekommer rehabilitering hos barnet, plejepersonalet og terapeutmøderne personligt på klinikker, hjem eller skoler. Telehealth -rehabilitering, hvor terapeuten og patienten mødes praktisk talt gennem en computer eller tablet, har imidlertid fremkommet et bæredygtigt og tilgængeligt alternativ. Telehealth har også potentialet til at forbedre adgangen til kvalitetsbehandlinger, forbedre sundhedsresultaterne og reducere omkostningerne til sundhedsydelser. Et problem med rehabilitering af telehealth er, at få vurderinger er blevet valideret til brug i telehealth. Hos voksne med slagtilfælde har forskere identificeret flere vurderinger for det, der fungerer godt via telehealth. Tilsvarende fandt forskere hos børn med en specifik hjernesygdom, at resultaterne af en almindeligt anvendt brutto-motorisk test er ens, når de leveres via telehealth sammenlignet med personligt. Desværre er der ingen studeret arm/håndvurdering for børn med slagtilfælde. Dette gør det svært at måle, hvis telehealth -rehabilitering ændrer arm/håndfunktion. Dette forslag vil teste to legende arm/håndvurderinger via telehealth. Efterforskere vil teste 35 børn (2-10 år gamle) to gange (en gang personligt og en gang via telehealth) med den samme vurdering og sammenligne resultaterne. Efterforskere vil bruge to veletablerede vurderinger, Melbourne Assessment-2 og Assisting Hand Assessment. Begge vurderinger registreres- via kamera (personligt) og sikker videokonferencer (telehealth). Disse optagelser vil derefter blive scoret af en terapeut, der er trænet i Melbourne -vurderingen og hjælpe håndvurderingen. Efterforskere vil sammenligne resultaterne af begge vurderinger for at se, om scoringerne matcher.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-10 år med hemiplegisk cerebral parese

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 2-10 år gammel
  • Hemiplegisk cerebral parese
  • i stand til at deltage i et personligt besøg i forskningslaboratoriet eller bo inden for 60 miles fra forskningslaboratoriet
  • i stand til at deltage i en telehealth -session med personlig enhed

Ekskluderingskriterier:

  • barn eller plejer taler ikke engelsk
  • Kan ikke deltage i et personligt besøg og et telehealth -besøg inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Person vs. Telehealth Assessment
Deltagerne får tilfældigt tildelt et personligt besøg først eller telehealth besøg først. Begge grupper gennemfører begge besøg. Hvert besøg kræver ca. 20 minutter.
Andet: Kun vurdering, ingen intervention
Deltagere i denne undersøgelse gennemfører to besøg for at teste aftalen om telehealth og personlige vurderinger af arm og håndbevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne Assessment-2
Tidsramme: 1 måned
Øvre ekstremitetsvurdering, rækkevidde 0-100, højere score indikerer bedre resultater.
1 måned
Hjælpe håndvurdering
Tidsramme: 1 måned
Øvre ekstremitetsvurdering, rækkevidde 0-100, højere score indikerer bedre resultater.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsintervention
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer acceptabilitet af telehealth-vurdering, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg
Interventionens passende mål
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer hensigtsmæssigheden af ​​Telehealth Assessment, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg
Mulighed for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter telehealth besøg
Evaluer gennemførligheden af ​​telehealth-vurdering, 4 spørgsmål, der er klassificeret i 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Rapporteret som andel af varer, der er vurderet til eller over 4/5
Umiddelbart efter telehealth besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023B0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kun vurdering, ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner