Melbourne-arvioinnin 2 (MA-2) toteutettavuus ja luotettavuus etäterveyteen
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jill Heathcock, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
- Selvitä, onko käsivarren ja kädenliikkeiden leikkipohjainen testi pätevä ja luotettava, kun sitä suoritetaan teleterveyden kautta lapsille, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
- Mittaa eroja vanhempien, palveluntarjoajien ja lasten sitoutumisessa, kun arviointi suoritetaan henkilökohtaisesti verrattuna VIAHEHECH-arvoon.
- Hyödyntäjien kokonaisvaikutukset menettelyistä, kun arviointi suoritetaan henkilökohtaisesti verrattuna etäterveyteen.
Osallistujat osallistuvat kahteen vierailuun, yksi henkilökohtaisesti ja yksi etäterveyden kautta. Jokaisen vierailun aikana lapsi leikkii yhteisillä leluilla. Istunnot tallennetaan ja pisteytetään kahdella standardisoidulla arvioinnilla, Melbourne Assessment-2 (MA-2) ja avustava käsin arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun lapsella on aivohalvaus, ilmenee huomattavia ja elinikäisiä kehityskehitystä.
Kehon toinen puoli on tyypillisesti paljon heikompi, ja se vaikuttaa usein käsivarteen/käsiin enemmän kuin jalka/jalka, joten keskitymme käsivarteen/käteen.
Heikkous on kuin aikuiset, joilla on aivohalvaus, mutta lapsilla aivohalvaus heikentää leikkiä, saavuttaen/pitämällä leluja, viestintä eleitä ja koko kehon liikettä.
Tämän vuoksi suurin osa lasten aivohalvauksen lapsista saa fyysistä ja/tai toimintaterapiaa koko lapsuuden ajan.
Perinteisesti kuntoutus tapahtuu lapsen, hoitajan ja terapeutin tapaamisen kanssa henkilökohtaisesti klinikoilla, kodeissa tai kouluissa.
Telealth -kuntoutus, jossa terapeutti ja potilas tapaavat käytännössä tietokoneen tai tabletin kautta, on kuitenkin tullut kestäväksi ja helposti saatavilla olevaksi vaihtoehdoksi.
Telehealthillä on myös potentiaalia parantaa laatuhoitojen saatavuutta, parantaa terveysvaikutuksia ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Yksi etäterveyden kuntoutuksen ongelma on, että harvat arviot on validoitu käytettäväksi etäterveydessä.
Aikuisilla, joilla on aivohalvaus, tutkijat ovat tunnistaneet useita arviointeja, jotka toimivat hyvin etäterveyden kautta.
Samoin lapsilla, joilla on yksi spesifinen aivosairaus, tutkijat havaitsivat, että yhden yleisesti käytetyn bruttomoottorikokeen tulokset ovat samanlaisia, kun ne toimitetaan etäterveyden kautta henkilökohtaiseen verrattuna.
Valitettavasti aivohalvausta sairastaville lapsille ei ole tutkittu käsi/käden arviointia.
Tämän vuoksi on vaikea mitata, jos etäterveyden kuntoutus muuttaa ARM/Hand -toimintoa.
Ehdotuksessa testataan kaksi leikkisää käsivarren/käden arviointia etäterveyden kautta.
Tutkijat testaavat 35 lasta (2–10 vuotta vanhoja) kahdesti (kerran henkilökohtaisesti ja kerran etäterveyden kautta) samalla arvioinnilla ja vertaa tuloksia.
Tutkijat käyttävät kahta vakiintunutta arviointia, Melbourne Assessment-2: ta ja avustavaa käden arviointia.
Molemmat arviot tallennetaan- kameran (henkilökohtainen) ja turvallisen videokonferenssin kautta (etäterveys) kautta.
Tämän jälkeen Melbourne -arvioinnissa koulutettu terapeutti saa nämä tallenteet ja avustamaan käden arviointia.
Tutkijat vertailevat molempien arvioiden tuloksia nähdäkseen, vastaavatko tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, 2-10-vuotiaat, hemiplegisen aivohalvauksen kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-10-vuotiaat
- hemipleginen aivohalvaus
- Pystyy osallistumaan henkilökohtaiseen vierailuun tutkimuslaboratoriossa tai asumaan 60 mailin päässä tutkimuslaboratoriosta
- Pystyy osallistumaan etäterveysistuntoon henkilökohtaisen laitteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi tai hoitaja ei puhu englantia
- Ei voi osallistua henkilökohtaiseen vierailuun ja yhdellä etäterveydenhuollon vierailulla yhden kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökohtainen vs. etäterveyden arviointi
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti henkilökohtaiseen vierailuun First- tai etäterveydenhuollon vierailulle ensin.
Molemmat ryhmät suorittavat molemmat vierailut.
Jokainen vierailu vaatii noin 20 minuuttia.
|
Tämän tutkimuksen osanottajat täydentävät kaksi vierailua etäterveyden sopimuksen testaamiseksi ja käsivarren ja käden liikkumisen henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment-2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yläraajojen arviointi, alue 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
1 kuukausi
|
|
Käsinarvioinnin avustaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yläraajojen arviointi, alue 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyystoimenpide
Aikaikkuna: Heti etäterveyden jälkeen vierailun jälkeen
|
Arvioi etäterveyden arvioinnin hyväksyttävyys, 4 kysymystä 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Raportoitu suhteessa 4/5: n nimellisistä tuotteista
|
Heti etäterveyden jälkeen vierailun jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: Heti etäterveyden vierailun jälkeen
|
Arvioi etäterveyden arvioinnin tarkoituksenmukaisuus, 4 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteisessä Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Raportoitu suhteessa 4/5: n nimellisistä tuotteista
|
Heti etäterveyden vierailun jälkeen
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Heti etäterveyden vierailun jälkeen
|
Arvioi etäterveyden arvioinnin toteutettavuus, 4 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteisessä Likert-asteikossa yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Raportoitu suhteessa 4/5: n nimellisistä tuotteista
|
Heti etäterveyden vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023B0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .