- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06810063
Осуществимость и надежность Мельбурнской оценки-2 (MA-2) для телездравоохранения
24 марта 2026 г. обновлено: Jill Heathcock, Ohio State University
Цели этого исследования:
- Определите, является ли пьеса на основе перемещений рук и рук достоверным и надежным при проведении через TeleHealth для детей с гемиплегическим церебральным параличом.
- Измеряйте различия в вовлечении родителей, поставщиков и детей, когда оценка проводится лично по сравнению с VIA TeleHealth.
- Оцените общие впечатления от процедур, когда оценка проводится лично по сравнению с телездравоохранением.
Участники будут посещать два визита, один лично и один через TeleHealth. Во время каждого посещения ребенок будет играть с общими игрушками. Сессии будут записаны и записаны на видео с использованием двух стандартизированных оценок, Мельбурнская оценка-2 (MA-2) и помощь в оценке рук.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как у ребенка есть инсульт, возникают заметные и возникающие проблемы с развитием на протяжении всей жизни.
Одна сторона тела, как правило, намного слабее, часто влияя на руку/руку больше, чем нога/нога, поэтому мы сосредоточены на руке/руке.
Слабость похожа на взрослых с инсультом, но у детей инсульт ухудшает игру, достигая/удержания игрушек, жестов связи и движения всего тела.
Из -за этого большинство детей с педиатрическим инсультом получат физическую и/или профессиональную терапию в детстве.
Традиционно реабилитация происходит с лично встречи с ребенком, опекуном и терапевтом в клиниках, домах или в школах.
Тем не менее, реабилитация телездравоохранения, где терапевт и пациент встречаются практически через компьютер или планшет, стала устойчивой и доступной альтернативой.
TeleHealth также имеет потенциал для улучшения доступа к качественному лечению, улучшения результатов в отношении здоровья и снижения затрат на здравоохранение.
Одна из проблем с реабилитацией телездравоохранения заключается в том, что для использования в телездравоохранении было подтверждено несколько оценок.
У взрослых с инсультом исследователи выявили несколько оценок для этой работы хорошо с помощью телездравоохранения.
Аналогичным образом, у детей с одним конкретным заболеванием мозга исследователи обнаружили, что результаты одного обычно используемого валового моторного теста аналогичны при доставке через телездравоохранение по сравнению с личным.
К сожалению, нет изученной оценки рук/рук для детей с инсультом.
Это затрудняет измерение, если реабилитация телевизионного здравоохранения изменит функцию рук/рук.
Это предложение проверит две игривые оценки рук/рук с помощью телездравоохранения.
Следователи будут проверять 35 детей (2-10 лет) дважды (один раз лично и один раз через телездравоохранение) с одинаковой оценкой и сравнивают результаты.
Следователи будут использовать две хорошо известные оценки: Мельбурнская оценка-2 и помощь в оценке рук.
Обе оценки будут записаны- через камеру (лично) и безопасное видеоконференция (TeleHealth).
Эти записи затем будут оцениваться терапевтом, обученным оценке Мельбурна и помощи в оценке рук.
Следователи будут сравнивать результаты обеих оценок, чтобы увидеть, соответствуют ли оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, возраст 2-10 лет с гемиплегическим церебральным параличом
Описание
Критерии включения:
- возраст 2-10 лет
- Гемиплегический церебральный паралич
- Способен посещать личный посещение в исследовательской лаборатории или жить в пределах 60 миль от исследовательской лаборатории
- Возможность посещать сеанс телездравоохранения с личным устройством
Критерии исключения:
- Ребенок или опекун не говорят по -английски
- Невозможно посетить один визит и один посещение телездравоохранения в течение 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Личная оценка телездравоохранения
Участники будут случайным образом назначены первым посещением первого посещения или посещения телездравоохранения.
Обе группы завершат обе посещения.
Каждое посещение требует около 20 минут.
|
Участники этого исследования совершают два посещения, чтобы проверить согласие телездравоохранения и лично оценки движения рук и рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мельбурнская оценка-2
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка верхней конечности, диапазон 0-100, более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
1 месяц
|
|
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка верхней конечности, диапазон 0-100, более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость мера вмешательства
Временное ограничение: сразу после посещения телездравоохранения
|
Оцените приемлемость оценки телездравоохранения, 4 вопроса, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Сообщается как доля элементов, оцененных в или выше 4/5
|
сразу после посещения телездравоохранения
|
|
Вмешательство уместности мера
Временное ограничение: сразу после посещения телездравоохранения
|
Оцените уместность оценки телездравоохранения, 4 вопроса, рассмотренные по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласны).
Сообщается как доля элементов, оцененных в или выше 4/5
|
сразу после посещения телездравоохранения
|
|
Выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: сразу после посещения телездравоохранения
|
Оценить выполнимость оценки телездравоохранения, 4 вопроса, рассмотренных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (решительно согласен).
Сообщается как доля элементов, оцененных в или выше 4/5
|
сразу после посещения телездравоохранения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023B0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .