Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a spolehlivost Melbourne Assessment-2 (MA-2) pro telehealth

24. března 2026 aktualizováno: Jill Heathcock, Ohio State University

Cíle této studie:

  1. Zjistěte, zda je hra na založeným hraním pohybů paží a rukou platný a spolehlivý, když je prováděn prostřednictvím telehealthu pro děti s hemiplegickou mozkovou obrnou.
  2. Změřte rozdíly v zapojení rodičů, poskytovatele a dětí, když je hodnocení prováděno osobně ve srovnání s Via Telehealth.
  3. Při hodnocení se ve srovnání s telehealthem posoudí celkové dojmy pečovatelů.

Účastníci se zúčastní dvou návštěv, jednu osobně a jednu přes telehealth. Během každé návštěvy si dítě bude hrát s běžnými hračkami. Sezení bude zaznamenáno a skórováno pomocí dvou standardizovaných hodnocení, Melbourne Assessment-2 (MA-2) a pomocné posouzení rukou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co dítě má mrtvici, se objevují znatelné a celoživotní vývojové obavy. Jedna strana těla je obvykle mnohem slabší a často ovlivňuje paži/ruku více než noha/noha, takže se zaměřujeme na paži/ruku. Slabost je jako dospělí s mrtvicí, ale u dětí, mrtvice zhoršuje hraní, sáhnutí/držení hraček, komunikačních gest a pohybu celého těla. Z tohoto důvodu bude většina dětí s dětskou mrtvicí po celý dětství dostávat fyzickou a/nebo ergoterapii. Tradičně se rehabilitace nastává u dítěte, pečovatele a terapeuta osobně na klinikách, domovech nebo školách. Rehabilitace telehealth, kde se terapeut a pacient setkávají prakticky prostřednictvím počítače nebo tabletu, se však objevila udržitelná a dostupná alternativa. Telehealth má také potenciál zlepšit přístup k léčbě kvality, zlepšit zdravotní výsledky a snížit náklady na zdravotní péči. Jedním problémem s rehabilitací telehealth je, že jen málo hodnocení bylo ověřeno pro použití v telehealth. U dospělých s mrtvicí vědci identifikovali několik hodnocení pro tuto práci dobře prostřednictvím telehealth. Podobně u dětí s jedním specifickým mozkovým onemocněním vědci zjistili, že výsledky jednoho běžně používaného hrubého motorického testu jsou podobné, pokud jsou dodávány prostřednictvím telehealthu ve srovnání s osobou. Bohužel neexistuje žádné studované posouzení rukou/rukou u dětí s mrtvicí. To ztěžuje měření, pokud rehabilitace telehealth mění funkci ramene/ruky. Tento návrh otestuje dvě hravé posouzení rukou/rukou prostřednictvím telehealth. Vyšetřovatelé budou testovat 35 dětí (staré 2-10 let) dvakrát (jednou osobně a jednou přes telehealth) se stejným posouzením a porovnáme výsledky. Vyšetřovatelé budou používat dvě zavedená hodnocení, Melbourne Assessment-2 a pomocné posouzení rukou. Obě hodnocení budou zaznamenána- prostřednictvím kamery (osobně) a zabezpečeného videokonferencí (telehealth). Tyto nahrávky pak budou hodnoceny terapeutem vyškoleným v Melbourne Assessment a pomáhat posouzení rukou. Vyšetřovatelé porovná výsledky obou hodnocení, aby zjistili, zda se skóre shoduje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, ve věku 2-10 let s hemiplegickou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 2-10 let
  • Hemiplegická mozková obrna
  • schopen se zúčastnit osobní návštěvy ve výzkumné laboratoři nebo žít do 60 mil od výzkumné laboratoře
  • schopen se zúčastnit relace telehealth s osobním zařízením

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě nebo pečovatel nemluví anglicky
  • Nelze se zúčastnit jedné osobní návštěvy a jednu návštěvu telehealth do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Posouzení osob vs. telehealth
Účastníci budou náhodně přiřazeni k osobní návštěvě první nebo návštěvy telehealth. Obě skupiny dokončí obě návštěvy. Každá návštěva vyžaduje asi 20 minut.
Jiný: Pouze hodnocení, žádný zásah
Účastníci této studie dokončují dvě návštěvy, aby otestovali dohodu telehealth a osobně hodnocení pohybu paží a rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Melbourne-2
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení horní končetiny, rozsah 0-100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
1 měsíc
Pomocí posouzení rukou
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení horní končetiny, rozsah 0-100, vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zásahu přijatelnosti
Časové okno: Bezprostředně po návštěvě telehealthu
Vyhodnoťte přijatelnost posouzení telehealthu, 4 otázky hodnocené na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Hlášeno jako podíl položek hodnocených na nebo vyšší 4/5
Bezprostředně po návštěvě telehealthu
Míra přiměřenosti zásahu
Časové okno: Bezprostředně po návštěvě telehealthu
Vyhodnoťte přiměřenost posouzení telehealthu, 4 otázky hodnocené na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Hlášeno jako podíl položek hodnocených na nebo vyšší 4/5
Bezprostředně po návštěvě telehealthu
Proveditelnost míry intervence
Časové okno: Bezprostředně po návštěvě telehealthu
Vyhodnoťte proveditelnost posouzení telehealthu, 4 otázky hodnocené na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Hlášeno jako podíl položek hodnocených na nebo vyšší 4/5
Bezprostředně po návštěvě telehealthu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023B0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Pouze hodnocení, žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit