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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06810063
원격 건강에 대한 멜버른 평가 -2 (MA-2)의 타당성과 신뢰성
2026년 3월 24일 업데이트: Jill Heathcock, Ohio State University
이 연구의 목표 :
- hemiplegic cerebral valy를 가진 어린이를 위해 원격 건강을 통해 수행 될 때 팔과 손 움직임의 놀이 기반 테스트가 유효하고 신뢰할 수 있는지 확인하십시오.
- TeleHealth를 통해 평가를 수행 할 때 부모, 제공자 및 아동 참여의 차이를 측정하십시오.
- 평가가 원격 건강과 비교하여 직접 평가 될 때 간병인의 절차에 대한 전반적인 인상.
참가자는 두 번의 방문, 하나는 직접 방문하고 하나는 원격 건강을 통해 참석합니다. 방문마다 아이는 일반적인 장난감을 가지고 놀게됩니다. 이 세션은 두 가지 표준화 된 평가 인 MA-2 (Melbourne Assessment-2)와 지원 손 평가를 사용하여 비디오 기록 및 점수가 매겨 질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이가 뇌졸중을 앓은 후에는 눈에 띄고 평생 발달 문제가 발생합니다.
신체의 한쪽은 일반적으로 훨씬 약해서 종종 다리/발보다 팔/손에 더 많은 영향을 미치므로 팔/손에 중점을 둡니다.
약점은 뇌졸중을 가진 성인과 같지만 어린이의 경우 뇌졸중은 놀이를 손상시키고, 장난감, 의사 소통 제스처 및 전신 운동에 도달/보유하고 있습니다.
이로 인해 소아 뇌졸중이있는 대부분의 어린이는 어린 시절 내내 신체 및/또는 직업 치료를 받게됩니다.
전통적으로, 재활은 클리닉, 가정 또는 학교에서 직접 아동, 간병인 및 치료사 회의에서 발생합니다.
그러나 치료사와 환자가 컴퓨터 나 태블릿을 통해 사실상 만나는 원격 건강 재활은 지속 가능하고 접근 가능한 대안이되었습니다.
원격 건강은 또한 품질 치료에 대한 접근성을 향상시키고 건강 결과를 향상 시키며 의료 비용을 줄일 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
원격 건강 재활의 한 가지 문제는 원격 건강에서 사용하기 위해 검증 된 평가가 거의 없다는 것입니다.
뇌졸중이있는 성인의 경우, 연구원들은 원격 건강을 통해 그 효과에 대한 몇 가지 평가를 확인했습니다.
마찬가지로, 특정 뇌 질환이있는 어린이의 경우, 연구원들은 일반적으로 사용되는 총 운동 검사 결과가 직접 대신에 비해 원격 건강을 통해 전달 될 때 유사하다는 것을 발견했습니다.
불행히도, 뇌졸중 아동을위한 연구 된 팔/손 평가는 없습니다.
이로 인해 원격 건강 재활이 팔/손 기능이 바뀌는 지 측정하기가 어렵습니다.
이 제안은 원격 건강을 통해 두 개의 장난기가 많은 팔/손 평가를 테스트 할 것입니다.
조사관은 동일한 평가를 통해 35 명의 어린이 (2-10 세)를 두 번 (직접, 한 번은 원격 건강을 통해 한 번) 테스트하고 결과를 비교할 것입니다.
조사관은 잘 확립 된 두 가지 평가 인 Melbourne Assessment-2와 지원 손 평가를 사용할 것입니다.
두 평가는 카메라 (직접) 및 보안 화상 회의 (원격 건강)를 통해 기록됩니다.
그런 다음 그 기록은 멜버른 평가 및 손 평가를 지원하는 치료사에 의해 점수를 매기게됩니다.
조사관은 두 평가 결과를 비교하여 점수가 일치하는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2-10 세의 어린이는 혈액 뇌성 마비가 있습니다
설명
포함 기준 :
- 2-10 세
- hemiplegic 뇌성 마비
- Research Lab에서 직접 방문하거나 Research Lab에서 60 마일 이내에 살 수 있습니다.
- 개인 장치로 원격 건강 세션에 참석할 수 있습니다
제외 기준 :
- 어린이 또는 간병인은 영어를 사용하지 않습니다
- 1 개월 이내에 1 명 방문 및 원격 건강을 방문 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직접 대 원격 건강 평가
참가자는 먼저 직접 방문하거나 원격 의료 방문에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 방문을 모두 완료합니다.
각 방문마다 약 20 분이 필요합니다.
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이 연구의 참가자들은 원격 건강의 계약과 무기 및 손 운동에 대한 직접 평가를 테스트하기 위해 두 번의 방문을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜버른 평가 -2
기간: 1 개월
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상지 평가, 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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손 평가 지원
기간: 1 개월
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상지 평가, 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성 개입 조치
기간: 원격 건강 방문 직후
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원격 건강 평가의 수용 가능성을 평가하십시오. 4 점 리 커트 척도로 평가 된 4 개의 질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 평가됩니다.
4/5 이상으로 평가 된 품목의 비율로보고
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원격 건강 방문 직후
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중재 적절성 측정
기간: 원격 건강 방문 직후
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원격 건강 평가의 적절성을 평가하십시오. 4 점 리 커트 척도로 4 개의 질문을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의 함).
4/5 이상으로 평가 된 품목의 비율로보고
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원격 건강 방문 직후
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중재 조치의 타당성
기간: 원격 건강 방문 직후
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원격 건강 평가의 타당성을 평가하십시오. 5 점 리 커트 척도에서 4 개의 질문을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 평가하십시오.
4/5 이상으로 평가 된 품목의 비율로보고
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원격 건강 방문 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .