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Fattibilità e affidabilità del Melbourne Assessment-2 (MA-2) per la telemedicina

24 marzo 2026 aggiornato da: Jill Heathcock, Ohio State University

Gli obiettivi di questo studio:

  1. Determinare se un test basato su giochi di movimenti di braccio e mano è valido e affidabile se condotto attraverso la telemedicina per bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
  2. Misurare le differenze nel coinvolgimento dei genitore, del fornitore e del bambino quando viene condotta una valutazione di persona rispetto a tramite la telemedicina.
  3. Impressioni complessive delle procedure dei caregiver tassi quando viene condotta una valutazione di persona rispetto alla telemedicina.

I partecipanti parteciperanno a due visite, una di persona e una tramite la telehealth. Durante ogni visita, il bambino giocherà con giocattoli comuni. Le sessioni saranno registrate e valutate video utilizzando due valutazioni standardizzate, la valutazione-2 di Melbourne (MA-2) e la valutazione delle mani di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Dopo che un bambino ha un ictus, emergono preoccupazioni evidenti e per tutta la vita. Un lato del corpo è in genere molto più debole, spesso colpendo il braccio/mano più della gamba/piede, quindi ci concentriamo sul braccio/mano. La debolezza è come gli adulti con ictus, ma nei bambini, l'ictus compromette, raggiungendo i giocattoli, i gesti di comunicazione e il movimento per tutto il corpo. Per questo motivo, la maggior parte dei bambini con ictus pediatrico riceverà una terapia fisica e/o occupazionale durante l'infanzia. Tradizionalmente, la riabilitazione si verifica con il bambino, il caregiver e la riunione di terapeuta di persona in cliniche, case o scuole. Tuttavia, la riabilitazione della telemedicina, in cui il terapeuta e il paziente si incontrano praticamente attraverso un computer o un tablet, è emersa un'alternativa sostenibile e accessibile. La telehealth ha anche il potenziale per migliorare l'accesso ai trattamenti di qualità, migliorare i risultati sanitari e ridurre i costi sanitari. Un problema con la riabilitazione della telehealth è che poche valutazioni sono state convalidate per l'uso in telemedicina. Negli adulti con ictus, i ricercatori hanno identificato diverse valutazioni per quel funzionamento bene tramite la telehealth. Allo stesso modo, nei bambini con una specifica malattia cerebrale, i ricercatori hanno scoperto che i risultati di un test motorio lordo comunemente usato sono simili se consegnati tramite telehealth rispetto a di persona. Sfortunatamente, non esiste una valutazione del braccio/mano studiato per i bambini con ictus. Ciò rende difficile misurare se la riabilitazione della telemedicina cambia funzione ARM/MANO. Questa proposta testerà due giocose valutazioni di braccia/mano tramite la telemedicina. Gli investigatori testano 35 bambini (2-10 anni) due volte (una volta di persona e una volta tramite telehealth) con la stessa valutazione e confrontare i risultati. Gli investigatori utilizzeranno due valutazioni consolidate, la Melbourne Assessment-2 e la valutazione delle mani di assistenza. Entrambe le valutazioni verranno registrate: tramite la fotocamera (di persona) e la videoconferenza sicura (Telehealth). Tali registrazioni saranno quindi segnate da un terapeuta addestrato nella valutazione di Melbourne e assiste la valutazione delle mani. Gli investigatori confronteranno i risultati di entrambe le valutazioni per vedere se i punteggi corrispondono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, dai 2 ai 10 anni con paralisi cerebrale emiplegica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età 2-10 anni
  • paralisi cerebrale emiplegica
  • In grado di partecipare a una visita di persona nel laboratorio di ricerca o vivere entro 60 miglia dal laboratorio di ricerca
  • in grado di partecipare a una sessione di telemedicina con un dispositivo personale

Criteri di esclusione:

  • figlio o caregiver non parla inglese
  • Impossibile partecipare a una visita di persona e una visita di telemedicina entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione di persona vs. Telehealth
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla visita di persona di persona prima o alla visita di telemedicina per prima. Entrambi i gruppi completeranno entrambe le visite. Ogni visita richiede circa 20 minuti.
I partecipanti a questo studio completano due visite per testare l'accordo della telehealth e le valutazioni di persona del movimento a braccio e della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Melbourne Assessment-2
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione degli arti superiori, intervallo 0-100, un punteggio più alto indica risultati migliori.
1 mese
Assistenza alla valutazione delle mani
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione degli arti superiori, intervallo 0-100, un punteggio più alto indica risultati migliori.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di intervento di accettabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
Valuta l'accettabilità della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
Immediatamente dopo la visita di telemedicina
Misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
Valuta l'adeguatezza della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
Immediatamente dopo la visita di telemedicina
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
Valuta la fattibilità della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
Immediatamente dopo la visita di telemedicina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023B0100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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