- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06810063
Fattibilità e affidabilità del Melbourne Assessment-2 (MA-2) per la telemedicina
Gli obiettivi di questo studio:
- Determinare se un test basato su giochi di movimenti di braccio e mano è valido e affidabile se condotto attraverso la telemedicina per bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
- Misurare le differenze nel coinvolgimento dei genitore, del fornitore e del bambino quando viene condotta una valutazione di persona rispetto a tramite la telemedicina.
- Impressioni complessive delle procedure dei caregiver tassi quando viene condotta una valutazione di persona rispetto alla telemedicina.
I partecipanti parteciperanno a due visite, una di persona e una tramite la telehealth. Durante ogni visita, il bambino giocherà con giocattoli comuni. Le sessioni saranno registrate e valutate video utilizzando due valutazioni standardizzate, la valutazione-2 di Melbourne (MA-2) e la valutazione delle mani di assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età 2-10 anni
- paralisi cerebrale emiplegica
- In grado di partecipare a una visita di persona nel laboratorio di ricerca o vivere entro 60 miglia dal laboratorio di ricerca
- in grado di partecipare a una sessione di telemedicina con un dispositivo personale
Criteri di esclusione:
- figlio o caregiver non parla inglese
- Impossibile partecipare a una visita di persona e una visita di telemedicina entro 1 mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valutazione di persona vs. Telehealth
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla visita di persona di persona prima o alla visita di telemedicina per prima.
Entrambi i gruppi completeranno entrambe le visite.
Ogni visita richiede circa 20 minuti.
|
I partecipanti a questo studio completano due visite per testare l'accordo della telehealth e le valutazioni di persona del movimento a braccio e della mano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment-2
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione degli arti superiori, intervallo 0-100, un punteggio più alto indica risultati migliori.
|
1 mese
|
|
Assistenza alla valutazione delle mani
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione degli arti superiori, intervallo 0-100, un punteggio più alto indica risultati migliori.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di intervento di accettabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
Valuta l'accettabilità della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
|
Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
|
Misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
Valuta l'adeguatezza della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
|
Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
|
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
Valuta la fattibilità della valutazione della telemedicina, 4 domande classificate sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Riportato come proporzione di articoli classificati a 4/5 o superiore
|
Immediatamente dopo la visita di telemedicina
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023B0100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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