Melbourne Assessment-2 (MA-2) för telehälsa
24 mars 2026 uppdaterad av: Jill Heathcock, Ohio State University
Målen med denna studie:
- Bestäm om ett lekbaserat test av arm- och handrörelser är giltigt och pålitligt när det genomförs genom telehälsa för barn med hemiplegisk cerebral pares.
- Mät skillnader i förälder, leverantör och barnengagemang när en bedömning genomförs personligen jämfört med via telehälsa.
- Betygsätt vårdgivarnas övergripande intryck av förfaranden när en bedömning genomförs personligen jämfört med telehälsa.
Deltagarna kommer att delta i två besök, en person och en genom telehälsa. Under varje besök kommer barnet att leka med vanliga leksaker. Sessionerna kommer att spelas in och göras med två standardiserade bedömningar, Melbourne Assessment-2 (MA-2) och den hjälpande handbedömningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ett barn har haft en stroke dyker upp, märks och livslånga utvecklingsproblem.
En sida av kroppen är vanligtvis mycket svagare och påverkar ofta armen/handen mer än benet/foten, så vi fokuserar på armen/handen.
Svagheten är som vuxna med stroke, men hos barn försämrar stroke lek, räcker till/håller leksaker, kommunikationsgester och rörelse i hela kroppen.
På grund av detta kommer de flesta barn med pediatrisk stroke att få fysisk och/eller arbetsterapi under hela barndomen.
Traditionellt inträffar rehabilitering med barn-, vårdgivaren och terapeutmötet personligen på kliniker, hem eller skolor.
Telehealth -rehabilitering, där terapeuten och patienten möts praktiskt taget genom en dator eller surfplatta, har emellertid framkommit ett hållbart och tillgängligt alternativ.
Telehealth har också potential att förbättra tillgången till kvalitetsbehandlingar, förbättra hälsoutfallet och minska sjukvårdskostnaderna.
Ett problem med telehälsa rehabilitering är att få bedömningar har validerats för användning i telehälsa.
Hos vuxna med stroke har forskare identifierat flera bedömningar för det fungerar bra via telehälsa.
På samma sätt, hos barn med en specifik hjärtsjukdom, fann forskare att resultaten från ett vanligt använt bruttotest liknar när de levereras via telehälsa jämfört med personligen.
Tyvärr finns det ingen studerad arm/handbedömning för barn med stroke.
Detta gör det svårt att mäta om telehälsa rehabilitering ändrar arm/handfunktion.
Detta förslag kommer att testa två lekfulla arm/handbedömningar via telehälsa.
Utredare kommer att testa 35 barn (2-10 år) två gånger (en gång personligen och en gång via telehälsa) med samma bedömning och jämföra resultaten.
Utredare kommer att använda två väletablerade bedömningar, Melbourne Assessment-2 och Assisting Hand Assessment.
Båda bedömningarna kommer att registreras- via kamera (personligen) och säker videokonferenser (telehälsa).
Dessa inspelningar kommer sedan att göras av en terapeut utbildad i Melbourne -bedömningen och hjälper handbedömningen.
Utredare kommer att jämföra resultaten från båda bedömningarna för att se om poängen matchar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn, åldrarna 2-10 år med hemiplegisk cerebral pares
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- åldrarna 2-10 år
- hemiplegisk cerebral pares
- Kunna delta i ett personbesök i forskningslaboratoriet eller bo inom 60 mil från forskningslaboratoriet
- Kunna delta i en telehälsosession med personlig enhet
Uteslutningskriterier:
- Barn eller vårdgivare talar inte engelska
- Det går inte att delta i ett personligt besök och ett telehälsabesök inom en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personligen kontra telehealth-bedömning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till personliga besök först eller telehälsa besök först.
Båda grupperna kommer att slutföra båda besöken.
Varje besök kräver cirka 20 minuter.
|
Deltagarna i denna studie slutförde två besök för att testa avtalet om telehälsa och personligen bedömningar av arm- och handrörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment-2
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av övre extremiteter, intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat.
|
1 månad
|
|
Hjälpa handbedömning
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av övre extremiteter, intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsinterventionsmått
Tidsram: Omedelbart efter telehälsabesöket
|
Utvärdera acceptabilitet av telehealth-bedömningen, 4 frågor som är klassade på 5-punkts Likert-skala från 1 (håller inte helt med) till 5 (håller helt med).
Rapporteras som andel av artiklarna på eller över 4/5
|
Omedelbart efter telehälsabesöket
|
|
Interventionens lämplighet
Tidsram: Omedelbart efter telehälsabesöket
|
Utvärdera lämpligheten av telehealth-bedömningen, 4 frågor som är klassade på 5-punkts Likert-skala från 1 (håller inte helt med) till 5 (håller helt med).
Rapporteras som andel av artiklarna på eller över 4/5
|
Omedelbart efter telehälsabesöket
|
|
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: Omedelbart efter telehälsabesöket
|
Utvärdera genomförbarheten av telehealth-bedömningen, 4 frågor som är klassade på 5-punkts Likert-skala från 1 (håller inte helt med) till 5 (håller helt med).
Rapporteras som andel av artiklarna på eller över 4/5
|
Omedelbart efter telehälsabesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill Heathcock, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023B0100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .