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鼻腔嚢胞性嚢胞性筋造体手術で採取された涙嚢胞嚢および鼻粘膜製剤の検査鼻腔ダクト閉塞の患者の臨床群の比較患者と互いに比較

2025年1月30日 更新者:Sertac Argun Kivanc、Uludag University

この観察研究の目標は、さまざまな成人診療群の鼻腔乳管閉塞と脱結晶炎の病因と病因を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

グループ間の染色スコアに関して違いはありますか?

4つのグループがあります:

コホート1:脱結晶腫炎の既往歴のない原発性鼻腔乳管閉塞閉塞コホート2:脱結晶嚢胞炎の病歴コホートを伴う原発性鼻腔ダクト閉塞コホート3:鼻腔膜閉塞を伴う鼻腔膜閉塞を伴う鼻腔微ductコホート4:嚢胞性膜における膜閉塞

調査の概要

詳細な説明

眼疾患の分野で患者が遭遇する最も一般的な不満の1つは、骨毛または水っぽい目です。 水の眼の最も重要な原因は、眼科の実践で頻繁に遭遇するnasolacrimalダクト閉塞(NLDO)です。 NLDOは通常、高齢者や女性で見られますが、病因は一次グループでは完全には知られていません。 NLDOの唯一の治療法は手術です。 最も成功した外科的方法は、外部のダクリスト球筋造体(Ex-DCR)です。 この研究では、病理学は、NLDOと一緒に私たちの診療所に応募する患者からのEx-DCR手術中に日常的に採取されたサンプルが病理学科で再検討され、包含基準を満たす人々の準備は取得され、分割されます臨床グループ。 病理サンプルは、ヘマトキシリンとエオシン、周期酸シッフ、およびさまざまな免疫組織化学的染色で染色することにより調べられます。

この研究には、2020年1月から2022年12月の間に診療所でNasolacrimal Duct閉塞のために外部DCR手術を受けた18歳以上の成人患者が含まれ、手術中に得られた涙嚢および鼻粘膜サンプルがありました。 標本は前向きに調査されます。

それは、さらなる研究のための免疫組織化学染色方法でそれらを染色し、臨床群を互いに比較するためにそれらを染色することにより、鼻腔嚢胞性腫術(DCR)手術(DCR)手術を受けた患者の手術中に採取された準備を調べることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16059
        • Bursa Uludag University, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブルサ・ウルダ大学、医学部、鼻腔乳管閉塞による眼科学科に応募し、外部嚢胞性嚢胞腫術手術を受け、鼻粘膜と涙嚢胞粘膜サンプルを採取した患者が研究に含まれていました。

説明

包含基準:この研究には、2020年1月から2022年12月の間に眼科で外部DCR手術を受けた18歳以上の成人患者が含まれており、手術中に脳液SACおよび鼻粘膜サンプルが得られました。

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除外基準:18歳未満の患者、および手術中に涙液と鼻粘膜がサンプリングされなかった患者は、この研究に含まれていませんでした。 さらに、外来患者および臨床検査のメモが研究に十分ではなかった患者は、少なくとも2つの術後追跡検査に参加しなかった患者は研究に含まれていませんでした。 病理局が病理学部でアクセスできない患者と、我々の研究には、粉砕または不十分な組織のために組織病理学的検査に適していない病理学ブロックを持つ患者は含まれていませんでした。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脱結晶腫炎の病歴を伴わない原発性鼻腔ダクト閉塞
外嚢胞性嚢胞性炎の歴史を持たずに、外部腫球腫術の歴史を持たない原発性鼻腔嚢胞性閉塞の鼻粘液nad鼻腔嚢粘膜粘膜の免疫組織化学染色スコアが他のグループと比較されました。 このグループでは、手術中に涙嚢に膜はありませんでした。
胸腺嚢胞炎の歴史による原発性鼻腔ダクト閉塞
このグループでは、患者には少なくとも1つの脱結晶炎の病歴がありました。 外皮質球腫炎の歴史を伴う原発性鼻腔嚢胞性閉塞の鼻腔粘膜鼻腔嚢粘膜粘膜の免疫組織化学染色スコアは、他のグループと比較した外部嚢胞性腫術の歴史を患っていました。 このグループでは、手術中に涙嚢に膜はありませんでした。
外傷性の鼻腔乳管閉塞
このグループでは、患者が外傷性の鼻腔ダクト閉塞を患っていました。 外部外腫球腫術手術を受けた二次鼻腔筋管閉塞の鼻粘膜および鼻腔膜粘膜粘膜標本の免疫組織化学染色スコアを他のグループと比較しました。 このグループでは、手術中に涙嚢に膜はありませんでした。
鼻骨嚢SACの膜を伴う鼻腔ダクト閉塞
このグループでは、手術中に密な膜が鼻腺嚢で検出されました。 このグループでは、手術中に嚢に膜があることが検出された以前の胸腺腫炎の有無にかかわらず患者が評価されました。 外部外腫球腫術手術を受けた鼻骨筋管閉塞の鼻粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜の免疫組織化学染色スコアを他のグループと比較しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔膜嚢および鼻粘膜染色スコアの取得
時間枠:12か月
この研究の主要な結果尺度は、鼻腔膜嚢および鼻粘膜染色スコアを取得することです。 ヘマトキシリンとエオシンの染色スコア、周期酸シフ、およびさまざまな免疫組織化学マーカーの比較が、研究グループ間で行われます。 グループ間に大きな違いがあるかどうかが調査されます。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データに関する情報を提供することは、機関審査委員会によって受け入れられない場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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