- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06810089
Esame di sacche lacrimale e preparati di mucosa nasale presi nella chirurgia dacriocistastormica dei pazienti con ostruzione del condotto nasolacrimale e confronto tra loro
Esame di sacche lacrimale e preparazioni di mucosa nasale prese nella chirurgia dacryocistastorinomica dei pazienti con ostruzione del dotto nasolacrimale e confronto tra loro
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare l'eziologia e la patogenesi dell'ostruzione del dotto nasolacrimale e della dacryocistite in diversi gruppi clinici per adulti. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Ci sono differenze in termini di punteggi di colorazione tra i gruppi?
Ci sono 4 gruppi:
COHORT 1: ostruzione del condotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di storia della dacriocistite 2: ostruzione del condotto nasolacrimale primario con il dotto di anamnesi della dacriocistite 3: coorte di dutta nasolacrimatica traumatica nel nasolacrimatico coorte 4
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una delle lamentele più comuni incontrate dai pazienti nel campo delle malattie degli occhi è l'epifora o gli occhi acquosi. La causa più importante degli occhi acquosi è l'ostruzione del condotto nasolacrimale (NLDO), che incontriamo frequentemente nella pratica oftalmologica. NLDO è di solito visto nelle età più anziane e nelle donne, ma l'eziologia non è pienamente conosciuta nel gruppo primario. L'unico trattamento per NLDO è la chirurgia. Il metodo chirurgico di maggior successo è la dacriocistasomia esterna (Ex-DCR). In questo studio, i campioni di patologia prelevati regolarmente durante la chirurgia ex-DCR da pazienti che si applicano alla nostra clinica con NLDO saranno riesaminati nel Dipartimento di Patologia e i preparativi di coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno presi e divisi gruppi clinici. I campioni di patologia saranno esaminati mediante colorazione con ematossilina ed eosina, acido periodico Schiff e varie colorazioni immunoistochimiche.
Lo studio includeva pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a chirurgia DCR esterna nella nostra clinica tra gennaio 2020 e dicembre 2022 per l'ostruzione del condotto nasolacrimale e che avevano sacche lacrimali e campioni di mucosa nasale ottenuti durante l'intervento. I campioni sono studiati in modo prospettico.
È stato mirato a esaminare i preparati presi durante l'intervento chirurgico di pazienti sottoposti a chirurgia dattiocistitorinimentica esterna (DCR) a causa dell'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) colorandoli con metodi di colorazione immunoistochimica per ulteriori ricerche e per confrontare i gruppi clinici tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: lo studio includeva pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a chirurgia DCR esterna nel dipartimento di oftalmologia tra gennaio 2020 e dicembre 2022 per l'ostruzione del condotto nasolacrimale e che avevano sacche lacrimali e campioni di mucosa nasale ottenuti durante l'intervento chirurgico.
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Criteri di esclusione: i pazienti di età inferiore ai 18 anni e i pazienti in cui non sono stati inclusi nel nostro studio il SAC lacrimale e la mucosa nasale durante l'intervento chirurgico. Inoltre, i pazienti le cui note ambulatoriali e di esame clinico non erano sufficienti per lo studio e i pazienti che non hanno frequentato almeno due esami di follow-up postoperatori non sono stati inclusi nello studio. I pazienti i cui blocchi di patologia non erano accessibili nel Dipartimento di Patologia e i pazienti con blocchi di patologia che non erano adatti all'esame istopatologico a causa di artefatto da schiacciamento o tessuto insufficiente nell'esame preliminare non sono stati inclusi nel nostro studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ostruzione del condotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di dacriocistite
Pocchi di colorazione immunoistochimica della mucosa nasale NAD Nasolacrimale SAC Mucosa campioni di ostruzione del dotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di dacriocistite che è stata sottoposta a chirurgia esterna dacryocyocystorinostomy è stato confrontato con altri gruppi.
In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
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Ostruzione del condotto nasolacrimale primario con storia da dacriocistite
In questo gruppo i pazienti hanno avuto almeno una storia di dacriocistite.
Pocchi di colorazione immunoistochimica della mucosa nasale NAD Nasolacrimale SAC mucosa campioni di ostruzione del dotto nasolacrimale primario con la storia della dacriocistite che sono stati sottoposti a chirurgia esterna dacryocyocystorhinostomy sono stati confrontati con altri gruppi.
In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
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Ostruzione del condotto nasolacrimale traumatico
In questo gruppo, c'erano pazienti con ostruzione traumatica del condotto nasolacrimale.
I punteggi di colorazione immunoistochimica di mucosa nasale e campioni di mucosa di sacca nasolacrimale di ostruzione del dotto nasolacrimale secondario sottoposti a chirurgia esterna dacriocistorinostomia sono stati confrontati con altri gruppi.
In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
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Ostruzione del condotto nasolacrimale con membrane nel sacco nasolacrimale
In questo gruppo, durante l'intervento chirurgico è stata rilevata una membrana densa nelle sacche nasolacrimali.
In questo gruppo sono stati valutati i pazienti con e senza precedente dacriocistite che sono state rilevate per avere membrane nelle loro sacche.
I punteggi di colorazione immunoistochimica di mucosa nasale e campioni di mucosa di sacca nasolacrimale di ostruzione del condotto nasolacrimale che sono stati sottoposti a chirurgia esterna dacriocistitorinostomia sono stati confrontati con altri gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottenendo punteggi di colorazione nasola e nasale di colorazione della mucosa nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ottenere i punteggi di colorazione nasolacrimale e di colorazione della mucosa nasale è la misura di risultato primaria di questo studio.
Il confronto tra i punteggi di colorazione dell'ematossilina ed eosina, dell'acido periodico-Schiff e vari marcatori immunoistochimici saranno effettuati tra i gruppi di studio.
Sarà studiato se esiste una differenza significativa tra i gruppi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTU-2023-1352
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