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Esame di sacche lacrimale e preparati di mucosa nasale presi nella chirurgia dacriocistastormica dei pazienti con ostruzione del condotto nasolacrimale e confronto tra loro

30 gennaio 2025 aggiornato da: Sertac Argun Kivanc, Uludag University

Esame di sacche lacrimale e preparazioni di mucosa nasale prese nella chirurgia dacryocistastorinomica dei pazienti con ostruzione del dotto nasolacrimale e confronto tra loro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare l'eziologia e la patogenesi dell'ostruzione del dotto nasolacrimale e della dacryocistite in diversi gruppi clinici per adulti. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Ci sono differenze in termini di punteggi di colorazione tra i gruppi?

Ci sono 4 gruppi:

COHORT 1: ostruzione del condotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di storia della dacriocistite 2: ostruzione del condotto nasolacrimale primario con il dotto di anamnesi della dacriocistite 3: coorte di dutta nasolacrimatica traumatica nel nasolacrimatico coorte 4

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle lamentele più comuni incontrate dai pazienti nel campo delle malattie degli occhi è l'epifora o gli occhi acquosi. La causa più importante degli occhi acquosi è l'ostruzione del condotto nasolacrimale (NLDO), che incontriamo frequentemente nella pratica oftalmologica. NLDO è di solito visto nelle età più anziane e nelle donne, ma l'eziologia non è pienamente conosciuta nel gruppo primario. L'unico trattamento per NLDO è la chirurgia. Il metodo chirurgico di maggior successo è la dacriocistasomia esterna (Ex-DCR). In questo studio, i campioni di patologia prelevati regolarmente durante la chirurgia ex-DCR da pazienti che si applicano alla nostra clinica con NLDO saranno riesaminati nel Dipartimento di Patologia e i preparativi di coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno presi e divisi gruppi clinici. I campioni di patologia saranno esaminati mediante colorazione con ematossilina ed eosina, acido periodico Schiff e varie colorazioni immunoistochimiche.

Lo studio includeva pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a chirurgia DCR esterna nella nostra clinica tra gennaio 2020 e dicembre 2022 per l'ostruzione del condotto nasolacrimale e che avevano sacche lacrimali e campioni di mucosa nasale ottenuti durante l'intervento. I campioni sono studiati in modo prospettico.

È stato mirato a esaminare i preparati presi durante l'intervento chirurgico di pazienti sottoposti a chirurgia dattiocistitorinimentica esterna (DCR) a causa dell'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) colorandoli con metodi di colorazione immunoistochimica per ulteriori ricerche e per confrontare i gruppi clinici tra loro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16059
        • Bursa Uludag University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno presentato domanda all'Università di Bursa Uludağ, School of Medicine, Dipartimento di Oftalmologia a causa dell'ostruzione del condotto nasolacrimale e sono stati sottoposti a chirurgia esterna dacryocystorhinostomy e hanno avuto la mucosa nasale e i campioni di mucosa lacrimale per la mucosa.

Descrizione

Criteri di inclusione: lo studio includeva pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a chirurgia DCR esterna nel dipartimento di oftalmologia tra gennaio 2020 e dicembre 2022 per l'ostruzione del condotto nasolacrimale e che avevano sacche lacrimali e campioni di mucosa nasale ottenuti durante l'intervento chirurgico.

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Criteri di esclusione: i pazienti di età inferiore ai 18 anni e i pazienti in cui non sono stati inclusi nel nostro studio il SAC lacrimale e la mucosa nasale durante l'intervento chirurgico. Inoltre, i pazienti le cui note ambulatoriali e di esame clinico non erano sufficienti per lo studio e i pazienti che non hanno frequentato almeno due esami di follow-up postoperatori non sono stati inclusi nello studio. I pazienti i cui blocchi di patologia non erano accessibili nel Dipartimento di Patologia e i pazienti con blocchi di patologia che non erano adatti all'esame istopatologico a causa di artefatto da schiacciamento o tessuto insufficiente nell'esame preliminare non sono stati inclusi nel nostro studio.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ostruzione del condotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di dacriocistite
Pocchi di colorazione immunoistochimica della mucosa nasale NAD Nasolacrimale SAC Mucosa campioni di ostruzione del dotto nasolacrimale primario senza alcuna storia di dacriocistite che è stata sottoposta a chirurgia esterna dacryocyocystorinostomy è stato confrontato con altri gruppi. In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
Ostruzione del condotto nasolacrimale primario con storia da dacriocistite
In questo gruppo i pazienti hanno avuto almeno una storia di dacriocistite. Pocchi di colorazione immunoistochimica della mucosa nasale NAD Nasolacrimale SAC mucosa campioni di ostruzione del dotto nasolacrimale primario con la storia della dacriocistite che sono stati sottoposti a chirurgia esterna dacryocyocystorhinostomy sono stati confrontati con altri gruppi. In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
Ostruzione del condotto nasolacrimale traumatico
In questo gruppo, c'erano pazienti con ostruzione traumatica del condotto nasolacrimale. I punteggi di colorazione immunoistochimica di mucosa nasale e campioni di mucosa di sacca nasolacrimale di ostruzione del dotto nasolacrimale secondario sottoposti a chirurgia esterna dacriocistorinostomia sono stati confrontati con altri gruppi. In questo gruppo, non c'erano membrane nel sacco lacrimale durante l'intervento.
Ostruzione del condotto nasolacrimale con membrane nel sacco nasolacrimale
In questo gruppo, durante l'intervento chirurgico è stata rilevata una membrana densa nelle sacche nasolacrimali. In questo gruppo sono stati valutati i pazienti con e senza precedente dacriocistite che sono state rilevate per avere membrane nelle loro sacche. I punteggi di colorazione immunoistochimica di mucosa nasale e campioni di mucosa di sacca nasolacrimale di ostruzione del condotto nasolacrimale che sono stati sottoposti a chirurgia esterna dacriocistitorinostomia sono stati confrontati con altri gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenendo punteggi di colorazione nasola e nasale di colorazione della mucosa nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenere i punteggi di colorazione nasolacrimale e di colorazione della mucosa nasale è la misura di risultato primaria di questo studio. Il confronto tra i punteggi di colorazione dell'ematossilina ed eosina, dell'acido periodico-Schiff e vari marcatori immunoistochimici saranno effettuati tra i gruppi di studio. Sarà studiato se esiste una differenza significativa tra i gruppi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Fornire informazioni sui dati dei singoli partecipanti potrebbero non essere accettati dal comitato di revisione istituzionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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