Undersökning av lacrimal SAC och nasala slemhinnor som tagits i dacryocystorhinostomi -kirurgi hos patienter med nasolakrimal kanalhinder och jämförelse av kliniska grupper med varandra
Målet med denna observationsstudie är att undersöka etiologi och patogenes av nasolakrimal kanalhinder och dacryocystit i olika klinikgrupper för vuxna. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Finns det skillnader när det gäller färgning av poäng mellan grupper?
Det finns fyra grupper:
Cohort 1: Primary Nasolacrimal Duct Obstruction without any dacryocystitis history Cohort 2: Primary Nasolacrimal Duct Obstruction with dacryocystitis history Cohort 3:Traumatic Nasolacrimal Duct Obstruction Cohort 4:Nasolacrimal Duct Obstruction with Membranes in the Nasolacrimal Sac
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En av de vanligaste klagomålen från patienter inom ögonsjukdomar är epifora eller vattniga ögon. Den viktigaste orsaken till vattniga ögon är nasolakrimal kanalobstruktion (NLDO), som vi ofta möter i oftalmologipraxis. NLDO ses vanligtvis i äldre åldrar och hos kvinnor, men etiologin är inte helt känd i den primära gruppen. Den enda behandlingen för NLDO är operation. Den mest framgångsrika kirurgiska metoden är extern dacryocystorhinostomy (ex-DCR). I denna studie kommer patologiproverna rutinmässigt tagna under ex-DCR-operation från patienter som ansöker till vår klinik med NLDO att granskas på nytt i institutionen för patologi, och förberedelserna för dem som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att tas och delas upp i Kliniska grupper. Patologprover kommer att undersökas genom färgning med hematoxylin & eosin, periodisk syra Schiff och olika immunohistokemiska fläckar.
Studien inkluderade vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgick extern DCR -kirurgi i vår klinik mellan januari 2020 och december 2022 för nasolakrimal kanalhinder och som hade lacrimal SAC och nasal slemprover erhållna under operationen. Prover undersöks prospektivt.
Det syftade till att undersöka de beredningar som tagits under kirurgi av patienter som genomgick extern dacryocystorhinostomy (DCR) -kirurgi på grund av nasolakrimal kanalobstruktion (NLDO) genom att färga dem med immunohistokemiska färgningsmetoder för vidare forskning och för att jämföra de kliniska grupperna med varandra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Studien inkluderade vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgick extern DCR -kirurgi i oftalmologiska avdelningen mellan januari 2020 och december 2022 för nasolakrimal kanalhinder och som hade lacrimal SAC och nasala slemprover erhållna under operationen.
-
Uteslutningskriterier: Patienter som är yngre än 18 år och patienter i vilka lacrimal SAC och nasal slemhinna inte provades under operationen inkluderades inte i vår studie. Dessutom inkluderades inte patienter vars polikliniska och kliniska undersökningsanteckningar var tillräckliga för studien och patienter som inte deltog i minst två postoperativa uppföljningsundersökningar i studien. Patienter vars patologiblock inte var tillgängliga i institutionen för patologi och patienter med patologblock som inte var lämpliga för histopatologisk undersökning på grund av krossartefakt eller otillräcklig vävnad i den preliminära undersökningen ingick inte i vår studie.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär nasolakrimal kanalhinder utan någon dacryocystithistoria
Immunohistokemiska färgningsresultat av nässlemhinnor nad nasolakrimala säckslemhinnor av primär nasolakrimal kanalhinder utan någon dacryocystithistoria som genomgick yttre dacryocystorhinostomi -operation jämfördes med andra grupper.
I denna grupp fanns det inga membran i lacrimala säck under operationen.
|
|
Primär nasolakrimal kanalhinder med dacryocystithistoria
I denna grupp har patienter haft minst en dacryocystithistoria.
Immunohistokemiska färgningsresultat av nässlemhinnan nad nasolakrimal sacosa -prover av primär nasolakrimal kanalhinder med dacryocystithistoria som genomgick yttre dacryocystorhinostomi -operation jämfördes med andra grupper.
I denna grupp fanns det inga membran i lacrimala säck under operationen.
|
|
Traumatisk nasolakrimal kanalhinder
I denna grupp fanns det att patienter har traumatiska nasolakrimala kanalhinder.
Immunohistokemiska färgningsresultat av nässlemhinnor och nasolakrimala säckslemhinneprov av sekundära nasolakrimala kanalhinder som genomgick extern dacryocystorhinostomi -kirurgi jämfördes med andra grupper.
I denna grupp fanns det inga membran i lacrimala säck under operationen.
|
|
Nasolakrimal kanalhinder med membran i Nasolacrimal Sac
I denna grupp detekterades tätt membran i nasolakrimala säckar under operationen.
Patienter med och utan tidigare dacryocystit som upptäcktes för att ha membran i sina säckar under operationen utvärderades i denna grupp.
Immunohistokemiska färgningsresultat av nässlemhinnor och nasolakrimala säckslemhinneprov av nasolakrimal kanalhinder som genomgick extern dacryocystorhinostomi -kirurgi jämfördes med andra grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att få Nasolacrimal SAC och Nasal slemhinnesfärgning poäng
Tidsram: 12 månader
|
Att erhålla nasolakrimal SAC och Nasal slemhinnesfärgning är det primära resultatmåttet för denna studie.
Jämförelse av färgningsresultaten för hematoxylin och eosin, periodisk syra-Schiff och olika immunohistokemiska markörer kommer att göras mellan studiegrupperna.
Det kommer att undersökas om det finns en betydande skillnad mellan grupperna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTU-2023-1352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .