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Examen des préparations lacrymales du sac lacrymal et de la muqueuse nasale prise en chirurgie de la dacryocystorhinostomie des patients atteints d'obstruction et de comparaison des groupes cliniques entre eux

30 janvier 2025 mis à jour par: Sertac Argun Kivanc, Uludag University

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'étiologie et la pathogenèse de l'obstruction et de la dacryocystite des canons nasolacrimaux dans différents groupes de cliniques adultes. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Y a-t-il des différences en termes de colocations entre les groupes?

Il y a 4 groupes:

Cohorte 1: obstruction primaire des canaux nasolacrimaux sans aucune dacryocystite Cohort 2: obstruction primaire du canal nasolacrimal avec une observation de la dacryocystite cohorte 3: obstruction de conduits nasolacrimaux nasolacrimaux nasolacrimaux dans le nasolacrimal dans le nasolacrimal

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'une des plaintes les plus courantes rencontrées par les patients dans le domaine des maladies oculaires est l'Epiphora ou les yeux aqueux. La cause la plus importante des yeux aqueux est l'obstruction des canaux nasolacrimaux (NLDO), que nous rencontrons fréquemment dans la pratique de l'ophtalmologie. Le NLDO est généralement observé dans les âges plus âgés et chez les femmes, mais l'étiologie n'est pas entièrement connue dans le groupe primaire. Le seul traitement pour NLDO est la chirurgie. La méthode chirurgicale la plus réussie est la dacryocystorhinostomie externe (ex-DCR). Dans cette étude, les échantillons de pathologie sont systématiquement prélevés lors de la chirurgie ex-DCR de patients qui postulent à notre clinique avec NLDO seront réexaminés dans le Département de pathologie, et les préparatifs de ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront pris et divisés en groupes cliniques. Les échantillons de pathologie seront examinés par coloration avec l'hématoxyline et l'éosine, le schiff d'acide périodique et diverses colmunohistochimiques.

L'étude comprenait des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie de DCR externe dans notre clinique entre janvier 2020 et décembre 2022 pour l'obstruction du canal nasolacrimal et qui avait des échantillons de sac lacrymal et de muqueuse nasale obtenus pendant la chirurgie. Les spécimens font l'objet d'une enquête de manière prospective.

Il visait à examiner les préparations prises lors de la chirurgie des patients qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie (DCR) due à l'obstruction du canal nasolacérique (NLDO) en les colant avec des méthodes de coloration immunohistochimiques pour des recherches supplémentaires et à comparer les groupes cliniques les uns des autres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16059
        • Bursa Uludag University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont postulé à l'Université Bursa Uludağ, School of Medicine, Département d'ophtalmologie due à l'obstruction des canaux nasolacrimaux et ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie et ont subi des échantillons de muqueuse nasale et de la muqueuse de sac lacrimal ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion: L'étude comprenait des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie externe du DCR dans le département en ophtalmologie entre janvier 2020 et décembre 2022 pour l'obstruction des canons nasolacrimaux et qui avait des échantillons de sac de muqueux et de mucosa nasale et nasale pendant la chirurgie.

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Critères d'exclusion: les patients de moins de 18 ans et les patients chez lesquels le sac lacrymal et la muqueuse nasale n'ont pas été échantillonnés pendant la chirurgie n'ont pas été inclus dans notre étude. De plus, les patients dont les notes externes et cliniques n'étaient pas suffisantes pour l'étude et les patients qui n'ont pas assisté à au moins deux examens de suivi postopératoire n'ont pas été inclus dans l'étude. Les patients dont les blocs de pathologie n'étaient pas accessibles dans le Département de pathologie et les patients présentant des blocs de pathologie qui n'étaient pas adaptés à l'examen histopathologique en raison d'un artefact d'écrasement ou d'un tissu insuffisant dans l'examen préliminaire n'ont pas été inclus dans notre étude.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obstruction primaire des conduits nasolacrimaux sans aucun antécédent de dacryocystite
Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale nasolacérimale de muqueuse de muqueuse d'échantillons d'obstruction primaire des canaux nasolacrimaux sans antécédents de dacryocystite qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes. Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
Obstruction primaire des conduits nasolacrimaux avec les antécédents de la dacryocystite
Dans ce groupe, les patients ont connu au moins un antécédent de dacryocystite. Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale nasolacérimale de muqueuse de muqueuse de la muqueuse de la muqueuse nasolacrimale primaire avec des antécédents de dacryocystite qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparées à d'autres groupes. Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
Obstruction traumatique des canaux nasolacrimaux
Dans ce groupe, il y avait des patients qui avaient une obstruction traumatique des canaux nasolacrimaux. Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale et des spécimens de la muqueuse du sac nasolacérimal de l'obstruction secondaire des canaux nasolacrimaux qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes. Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
Obstruction des conduits nasolacrimaux avec les membranes dans le sac nasolacrimal
Dans ce groupe, une membrane dense a été détectée dans les sacs nasolacrimaux pendant la chirurgie. Les patients avec et sans dacryocystite précédente qui ont été détectés comme des membranes dans leurs SAC pendant la chirurgie ont été évalués dans ce groupe. Les scores de coloration immunohistochimique des spécimens de muqueuse nasale de la muqueuse et du sac nasolacérimal de l'obstruction des canaux nasolacrimaux qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtention des scores de coloration au sac nasolacrimal et à la muqueuse nasale
Délai: 12 mois
L'obtention des scores de coloration au sac nasolacrimal et à la muqueuse nasale est la principale mesure des résultats de cette étude. La comparaison des scores de coloration de l'hématoxyline et de l'éosine, de l'acide périodique-schiff et de divers marqueurs immunohistochimiques sera effectué entre les groupes d'étude. Il sera étudié s'il existe une différence significative entre les groupes.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Fournir des informations sur les données des participants individuels ne peut être acceptée par le comité d'examen institutionnel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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