- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06810089
Examen des préparations lacrymales du sac lacrymal et de la muqueuse nasale prise en chirurgie de la dacryocystorhinostomie des patients atteints d'obstruction et de comparaison des groupes cliniques entre eux
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'étiologie et la pathogenèse de l'obstruction et de la dacryocystite des canons nasolacrimaux dans différents groupes de cliniques adultes. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Y a-t-il des différences en termes de colocations entre les groupes?
Il y a 4 groupes:
Cohorte 1: obstruction primaire des canaux nasolacrimaux sans aucune dacryocystite Cohort 2: obstruction primaire du canal nasolacrimal avec une observation de la dacryocystite cohorte 3: obstruction de conduits nasolacrimaux nasolacrimaux nasolacrimaux dans le nasolacrimal dans le nasolacrimal
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'une des plaintes les plus courantes rencontrées par les patients dans le domaine des maladies oculaires est l'Epiphora ou les yeux aqueux. La cause la plus importante des yeux aqueux est l'obstruction des canaux nasolacrimaux (NLDO), que nous rencontrons fréquemment dans la pratique de l'ophtalmologie. Le NLDO est généralement observé dans les âges plus âgés et chez les femmes, mais l'étiologie n'est pas entièrement connue dans le groupe primaire. Le seul traitement pour NLDO est la chirurgie. La méthode chirurgicale la plus réussie est la dacryocystorhinostomie externe (ex-DCR). Dans cette étude, les échantillons de pathologie sont systématiquement prélevés lors de la chirurgie ex-DCR de patients qui postulent à notre clinique avec NLDO seront réexaminés dans le Département de pathologie, et les préparatifs de ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront pris et divisés en groupes cliniques. Les échantillons de pathologie seront examinés par coloration avec l'hématoxyline et l'éosine, le schiff d'acide périodique et diverses colmunohistochimiques.
L'étude comprenait des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie de DCR externe dans notre clinique entre janvier 2020 et décembre 2022 pour l'obstruction du canal nasolacrimal et qui avait des échantillons de sac lacrymal et de muqueuse nasale obtenus pendant la chirurgie. Les spécimens font l'objet d'une enquête de manière prospective.
Il visait à examiner les préparations prises lors de la chirurgie des patients qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie (DCR) due à l'obstruction du canal nasolacérique (NLDO) en les colant avec des méthodes de coloration immunohistochimiques pour des recherches supplémentaires et à comparer les groupes cliniques les uns des autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: L'étude comprenait des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie externe du DCR dans le département en ophtalmologie entre janvier 2020 et décembre 2022 pour l'obstruction des canons nasolacrimaux et qui avait des échantillons de sac de muqueux et de mucosa nasale et nasale pendant la chirurgie.
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Critères d'exclusion: les patients de moins de 18 ans et les patients chez lesquels le sac lacrymal et la muqueuse nasale n'ont pas été échantillonnés pendant la chirurgie n'ont pas été inclus dans notre étude. De plus, les patients dont les notes externes et cliniques n'étaient pas suffisantes pour l'étude et les patients qui n'ont pas assisté à au moins deux examens de suivi postopératoire n'ont pas été inclus dans l'étude. Les patients dont les blocs de pathologie n'étaient pas accessibles dans le Département de pathologie et les patients présentant des blocs de pathologie qui n'étaient pas adaptés à l'examen histopathologique en raison d'un artefact d'écrasement ou d'un tissu insuffisant dans l'examen préliminaire n'ont pas été inclus dans notre étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obstruction primaire des conduits nasolacrimaux sans aucun antécédent de dacryocystite
Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale nasolacérimale de muqueuse de muqueuse d'échantillons d'obstruction primaire des canaux nasolacrimaux sans antécédents de dacryocystite qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes.
Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
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Obstruction primaire des conduits nasolacrimaux avec les antécédents de la dacryocystite
Dans ce groupe, les patients ont connu au moins un antécédent de dacryocystite.
Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale nasolacérimale de muqueuse de muqueuse de la muqueuse de la muqueuse nasolacrimale primaire avec des antécédents de dacryocystite qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparées à d'autres groupes.
Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
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Obstruction traumatique des canaux nasolacrimaux
Dans ce groupe, il y avait des patients qui avaient une obstruction traumatique des canaux nasolacrimaux.
Les scores de coloration immunohistochimique de la muqueuse nasale et des spécimens de la muqueuse du sac nasolacérimal de l'obstruction secondaire des canaux nasolacrimaux qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes.
Dans ce groupe, il n'y avait pas de membranes dans le sac lacrymal pendant la chirurgie.
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Obstruction des conduits nasolacrimaux avec les membranes dans le sac nasolacrimal
Dans ce groupe, une membrane dense a été détectée dans les sacs nasolacrimaux pendant la chirurgie.
Les patients avec et sans dacryocystite précédente qui ont été détectés comme des membranes dans leurs SAC pendant la chirurgie ont été évalués dans ce groupe.
Les scores de coloration immunohistochimique des spécimens de muqueuse nasale de la muqueuse et du sac nasolacérimal de l'obstruction des canaux nasolacrimaux qui ont subi une chirurgie externe du dacryocystorhinostomie ont été comparés à d'autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention des scores de coloration au sac nasolacrimal et à la muqueuse nasale
Délai: 12 mois
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L'obtention des scores de coloration au sac nasolacrimal et à la muqueuse nasale est la principale mesure des résultats de cette étude.
La comparaison des scores de coloration de l'hématoxyline et de l'éosine, de l'acide périodique-schiff et de divers marqueurs immunohistochimiques sera effectué entre les groupes d'étude.
Il sera étudié s'il existe une différence significative entre les groupes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTU-2023-1352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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