- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06810089
Untersuchung von Tränensack- und Nasenschleimhautpräparaten in der Dacryocystorhinostomie -Operation von Patienten mit Nasolacrimalkanalverstopfung und Vergleich klinischer Gruppen miteinander
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ätiologie und Pathogenese der Obstruktion der Nasolakrimalkanäle und der Dacryocystitis in verschiedenen Klinikgruppen bei Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Gibt es Unterschiede in Bezug auf die Färbewerte zwischen Gruppen?
Es gibt 4 Gruppen:
Kohorte 1: Primäres nasolakrimales Ductus Obstruktion ohne Dacryocystitisgeschichte Kohorte 2: Primärer Nasolakrimalkanalverstopfung mit Dacryocystitisgeschichte Kohorte 3: traumatische Nasolakrimalableiter -Obstruktionskohort 4: Nasolacrimallimalverstruktur
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Beschwerden, die von Patienten im Bereich der Augenkrankheiten auftreten, ist Epiphora oder wässrige Augen. Die wichtigste Ursache für wässrige Augen ist die Obstruktion der Nasolakrimalkanal (NLDO), die wir häufig in der Ophthalmologiepraxis begegnen. NLDO ist normalerweise in älteren Jahren und bei Frauen zu sehen, aber die Ätiologie ist in der primären Gruppe nicht vollständig bekannt. Die einzige Behandlung für NLDO ist eine Operation. Die erfolgreichste chirurgische Methode ist die externe Dacryocystorhinostomie (Ex-DCR). In dieser Studie werden die Pathologieproben, die während der Ex-DCR-Operation von Patienten, die in unserer Klinik mit NLDO anwenden, routinemäßig entnommen werden Klinische Gruppen. Pathologieproben werden durch Färbung mit Hämatoxylin & Eosin, Periodiumsäure Schiff und verschiedenen immunhistochemischen Färbungen untersucht.
Die Studie umfasste erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren im Alter von 18 Jahren, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 in unserer Klinik einer externen DCR -Operation wegen Nasolacrimalkanals -Obstruktion unterzogen wurden und die während der Operation erhaltenen Tränensack- und Nasenschleimhautproben hatten. Proben werden prospektiv untersucht.
Ziel war es, die Präparate während der Operation von Patienten zu untersuchen, bei denen eine externe Dacryocystorhinostomie (DCR) wegen einer Nasolakrimalkanalverstopfung (NLDO) unterzogen wurde, indem sie mit immunohistochemischen Färbemethoden für weitere Forschungen färbt und die klinischen Gruppen miteinander miteinander vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bursa, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Studie umfasste zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 für die Obstruktion von Nasolakrimalkanälen, die während der Operation eine externe DCR -Operation in der Ophthalmologieabteilung im Alter von 18 Jahren und älter im Alter von 18 Jahren unterzogen wurden, die sich für die Obstruktion der Nasolakrimalkanäle hatten.
- -
Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren und Patienten, bei denen während der Operation nicht in unserer Studie einbezogen wurden, wurden bei der Operation nicht einbezogen. Darüber hinaus waren Patienten, deren ambulante und klinische Untersuchungsnotizen für die Studie nicht ausreichten, und Patienten, die nicht mindestens zwei postoperative Follow-up-Untersuchungen besuchten, wurden nicht in die Studie einbezogen. Patienten, deren Pathologieblöcke in der Abteilung für Pathologie nicht zugänglich waren, und Patienten mit Pathologieblöcken, die aufgrund von Crush -Artefakten oder unzureichendem Gewebe in der vorläufigen Untersuchung nicht für die histopathologische Untersuchung geeignet waren, wurden in unserer Studie nicht einbezogen.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Primäres nasolakrimales Kanalverstopfung ohne Dacryocystitisgeschichte
Immunhistochemische Färbungswerte von nasalen Schleimhaut -Mukosa -Nasolakrimal -Sackschleimhautproben von primärem nasolakrimalem Kanalverstopfung ohne eine Dacryocystitis -Anamnese, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen, wurden mit anderen Gruppen verglichen.
In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
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Primäres nasolakrimales Kanalverstopfung durch Dacryocystitisgeschichte
In dieser Gruppe hatte Patienten mindestens eine Dacryocystitis -Anamnese.
Immunhistochemische Färbungswerte von nasalen Schleimhaut -Mukosa -Nasolakrimal -Sackschleimhautproben von primärem nasolakrimalem Kanalverstopfung durch die Vorgeschichte von Dacryocystitis, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzog, wurden mit anderen Gruppen verglichen.
In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
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Traumatische nasolakrimale Kanalverstopfung
In dieser Gruppe gab es Patienten mit einer traumatischen Nasolakrimalkanalverstopfung.
Immunhistochemische Färbungswerte von Nasenschleimhaut und nasolakrimaler Sackschleimhaut von sekundären Nasolakrimalkanälen, die eine externe Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen wurden, wurden mit anderen Gruppen verglichen.
In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
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Obstruktion der Nasolakrimalkanal mit Membranen im nasolakrimalen Sack
In dieser Gruppe wurde die dichte Membran während der Operation in den nasolakrimalen Säcken nachgewiesen.
Patienten mit und ohne vorherige Dacryocystitis, bei denen während der Operation Membranen in ihren SACs festgestellt wurde, wurden in dieser Gruppe bewertet.
Immunhistochemische Färbungswerte von Nasenschleimhaut und nasolakrimaler SAC -Schleimhautproben der Obstruktion von Nasolacrimalkanälen, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen hatten, wurden mit anderen Gruppen verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nasolakrimalsack und Nasenschleimhautfärbungswerte erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Erlangung des nasolakrimalen Sacks und der Nasenschleimhautfärbungswerte ist das primäre Ergebnismaß für diese Studie.
Vergleich der Färbungswerte von Hämatoxylin und Eosin, Periodinsäureschiff und verschiedenen immunhistochemischen Markern werden zwischen den Untersuchungsgruppen durchgeführt.
Es wird untersucht, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen gibt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TTU-2023-1352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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