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Untersuchung von Tränensack- und Nasenschleimhautpräparaten in der Dacryocystorhinostomie -Operation von Patienten mit Nasolacrimalkanalverstopfung und Vergleich klinischer Gruppen miteinander

30. Januar 2025 aktualisiert von: Sertac Argun Kivanc, Uludag University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ätiologie und Pathogenese der Obstruktion der Nasolakrimalkanäle und der Dacryocystitis in verschiedenen Klinikgruppen bei Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Gibt es Unterschiede in Bezug auf die Färbewerte zwischen Gruppen?

Es gibt 4 Gruppen:

Kohorte 1: Primäres nasolakrimales Ductus Obstruktion ohne Dacryocystitisgeschichte Kohorte 2: Primärer Nasolakrimalkanalverstopfung mit Dacryocystitisgeschichte Kohorte 3: traumatische Nasolakrimalableiter -Obstruktionskohort 4: Nasolacrimallimalverstruktur

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Beschwerden, die von Patienten im Bereich der Augenkrankheiten auftreten, ist Epiphora oder wässrige Augen. Die wichtigste Ursache für wässrige Augen ist die Obstruktion der Nasolakrimalkanal (NLDO), die wir häufig in der Ophthalmologiepraxis begegnen. NLDO ist normalerweise in älteren Jahren und bei Frauen zu sehen, aber die Ätiologie ist in der primären Gruppe nicht vollständig bekannt. Die einzige Behandlung für NLDO ist eine Operation. Die erfolgreichste chirurgische Methode ist die externe Dacryocystorhinostomie (Ex-DCR). In dieser Studie werden die Pathologieproben, die während der Ex-DCR-Operation von Patienten, die in unserer Klinik mit NLDO anwenden, routinemäßig entnommen werden Klinische Gruppen. Pathologieproben werden durch Färbung mit Hämatoxylin & Eosin, Periodiumsäure Schiff und verschiedenen immunhistochemischen Färbungen untersucht.

Die Studie umfasste erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren im Alter von 18 Jahren, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 in unserer Klinik einer externen DCR -Operation wegen Nasolacrimalkanals -Obstruktion unterzogen wurden und die während der Operation erhaltenen Tränensack- und Nasenschleimhautproben hatten. Proben werden prospektiv untersucht.

Ziel war es, die Präparate während der Operation von Patienten zu untersuchen, bei denen eine externe Dacryocystorhinostomie (DCR) wegen einer Nasolakrimalkanalverstopfung (NLDO) unterzogen wurde, indem sie mit immunohistochemischen Färbemethoden für weitere Forschungen färbt und die klinischen Gruppen miteinander miteinander vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludag University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an der Bursa Uludağ University, der School of Medicine, der Obstruktion für Ophthalmologie an der Nasolakrimalkanal und einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation beantragten, wurden in der Studie entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Studie umfasste zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 für die Obstruktion von Nasolakrimalkanälen, die während der Operation eine externe DCR -Operation in der Ophthalmologieabteilung im Alter von 18 Jahren und älter im Alter von 18 Jahren unterzogen wurden, die sich für die Obstruktion der Nasolakrimalkanäle hatten.

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Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren und Patienten, bei denen während der Operation nicht in unserer Studie einbezogen wurden, wurden bei der Operation nicht einbezogen. Darüber hinaus waren Patienten, deren ambulante und klinische Untersuchungsnotizen für die Studie nicht ausreichten, und Patienten, die nicht mindestens zwei postoperative Follow-up-Untersuchungen besuchten, wurden nicht in die Studie einbezogen. Patienten, deren Pathologieblöcke in der Abteilung für Pathologie nicht zugänglich waren, und Patienten mit Pathologieblöcken, die aufgrund von Crush -Artefakten oder unzureichendem Gewebe in der vorläufigen Untersuchung nicht für die histopathologische Untersuchung geeignet waren, wurden in unserer Studie nicht einbezogen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primäres nasolakrimales Kanalverstopfung ohne Dacryocystitisgeschichte
Immunhistochemische Färbungswerte von nasalen Schleimhaut -Mukosa -Nasolakrimal -Sackschleimhautproben von primärem nasolakrimalem Kanalverstopfung ohne eine Dacryocystitis -Anamnese, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen, wurden mit anderen Gruppen verglichen. In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
Primäres nasolakrimales Kanalverstopfung durch Dacryocystitisgeschichte
In dieser Gruppe hatte Patienten mindestens eine Dacryocystitis -Anamnese. Immunhistochemische Färbungswerte von nasalen Schleimhaut -Mukosa -Nasolakrimal -Sackschleimhautproben von primärem nasolakrimalem Kanalverstopfung durch die Vorgeschichte von Dacryocystitis, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzog, wurden mit anderen Gruppen verglichen. In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
Traumatische nasolakrimale Kanalverstopfung
In dieser Gruppe gab es Patienten mit einer traumatischen Nasolakrimalkanalverstopfung. Immunhistochemische Färbungswerte von Nasenschleimhaut und nasolakrimaler Sackschleimhaut von sekundären Nasolakrimalkanälen, die eine externe Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen wurden, wurden mit anderen Gruppen verglichen. In dieser Gruppe gab es während der Operation keine Membranen im Tränkersack.
Obstruktion der Nasolakrimalkanal mit Membranen im nasolakrimalen Sack
In dieser Gruppe wurde die dichte Membran während der Operation in den nasolakrimalen Säcken nachgewiesen. Patienten mit und ohne vorherige Dacryocystitis, bei denen während der Operation Membranen in ihren SACs festgestellt wurde, wurden in dieser Gruppe bewertet. Immunhistochemische Färbungswerte von Nasenschleimhaut und nasolakrimaler SAC -Schleimhautproben der Obstruktion von Nasolacrimalkanälen, die sich einer externen Dacryocystorhinostomie -Operation unterzogen hatten, wurden mit anderen Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasolakrimalsack und Nasenschleimhautfärbungswerte erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Erlangung des nasolakrimalen Sacks und der Nasenschleimhautfärbungswerte ist das primäre Ergebnismaß für diese Studie. Vergleich der Färbungswerte von Hämatoxylin und Eosin, Periodinsäureschiff und verschiedenen immunhistochemischen Markern werden zwischen den Untersuchungsgruppen durchgeführt. Es wird untersucht, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen gibt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Stellen Sie Informationen zu einzelnen Teilnehmerdaten bereit, die möglicherweise nicht vom Institutional Review Board akzeptiert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epiphora

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