Lacrimal -pussin ja nenän limakalvojen valmistelujen tutkiminen, joka on tehty dakryokystorhinostomian leikkauksessa potilailla, joilla on nenänkripaalikanavan tukkeutuminen ja kliinisten ryhmien vertailu toisiinsa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nasolakrimaation kanavien tukkeutumisen ja dacryosystiitin etiologiaa ja patogeneesiä eri aikuisten klinikkaryhmissä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko ryhmien välillä eroja värjäyspisteissä?
Ryhmiä on 4:
Kohortti 1: Ensisijainen nasolakrimaaalinen kanavan tukkeuma ilman dakryosystiitin historiaa 2: primaarinen nasolakrimaation kanavan tukkeuma dacryosystiitin historian kohortin 3 kanssa: traumaattinen nasolacrimal -kanavan tukkeutumisen kohortti 4: Nasolakrimalanan kanavan esteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä silmäsairauksien potilaiden kohtaamista valituksista on Epiphora tai vetiset silmät. Vesisilmien tärkein syy on nasolacrimal -kanavan tukkeuma (NLDO), jota kohtaamme usein silmälääketieteellisessä käytännössä. NLDO näkyy yleensä vanhemmissa ikäryhmissä ja naisilla, mutta etiologiaa ei tunneta täysin ensisijaisessa ryhmässä. Ainoa NLDO: n hoito on leikkaus. Menestynein kirurginen menetelmä on ulkoinen dacryocystorhinostomia (entinen DCR). Tässä tutkimuksessa patologianäytteet, jotka rutiininomaisesti otetaan entisen DCR-leikkauksen aikana potilailta, jotka soveltuvat klinikalle NLDO: n kanssa Kliiniset ryhmät. Patologianäytteitä tutkitaan värjäytymällä hematoksyliinillä ja eosiinilla, jaksollinen happo Schiff ja erilaiset immunohistokemialliset värjäykset.
Tutkimukseen osallistui 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia potilaita, joille tehtiin ulkoinen DCR -leikkaus klinikallamme tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana nasolakrimaation kanavien tukkeutumisen vuoksi ja joilla oli leikkauksen aikana saatu lacrimaral SAC ja nenän limakalvonäytteet. Näytteet tutkitaan tulevaisuudennäkymiä.
Sen tavoitteena oli tutkia valmisteita, jotka tehtiin potilaille, joille tehtiin ulkoinen dacryocystorhinostomy (DCR) -leikkaus nensolakrimiaalisten kanavien tukkeutumisesta (NLDO), värjäyttämällä ne immunohistokemiallisilla värjäysmenetelmillä jatkotutkimusta varten ja korvaamaan kliiniset ryhmät keskenään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Tutkimukseen osallistui 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia potilaita, joille tehtiin ulkoinen DCR -leikkaus oftalmologian osastolla tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana nenänkriurimisen kanavan tukkeutumisen vuoksi ja joilla oli leikkauksen aikana saatu laiskuinen pussi ja nenän limakalvonäytteet.
-
Poissulkemiskriteerit: Alle 18 -vuotiaat potilaat, ja potilaita, joilla lakkauspussia ja nenän limakalvoja ei otettu näytteitä leikkauksen aikana, ei sisällytetty tutkimukseemme. Lisäksi potilaita, joiden avohoidon ja kliinisen tutkimuksen muistiinpanot eivät olleet riittäviä tutkimukselle, ja potilaita, jotka eivät osallistuneet ainakin kahteen leikkauksen jälkeiseen seurantatutkimukseen, ei sisällytetty tutkimukseen. Potilaita, joiden patologialohkoja ei ollut saatavilla patologian osastolla, ja potilailla, joilla oli patologialohkoja, jotka eivät olleet sopivia histopatologiseen tutkimukseen, joka johtuu alustavassa tutkimuksessa murskaamisesta tai riittämättömästä kudoksesta, ei sisällytetty tutkimukseemme.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen nasolacrimal -kanavan tukkeuma ilman dacryosystiitin historiaa
Nenän limakalvojen nad -nasolakrimaaalisen pussin limakalvonäytteiden immunohistokemiallisia värjäyspisteitä primaarisen nenänsolakrimaajan kanavien tukkeutumista ilman dakryosystiitin historiaa, joille tehtiin ulkoinen dacryosystorhinostomian leikkausta.
Tässä ryhmässä leikkauksen aikana ei ollut membraaneja.
|
|
Primaarinen nasolacrimal -kanavan tukkeuma dacryosystiitin historiaan
Tässä ryhmäpotilailla on ollut ainakin yksi dacryocystiitin historia.
Nenän limakalvojen nad -nasolakrimaalisten pussin limakalvon näytteiden immunohistokemiallisia värjäyspisteitä dakryosystiitti -historian primaarisen nasolakrimaation kanavan tukkeutumista, joille tehtiin ulkoinen dacryosystorhinostomian leikkaus.
Tässä ryhmässä leikkauksen aikana ei ollut membraaneja.
|
|
Traumaattinen nasolacrimal -kanavan tukkeuma
Tässä ryhmässä potilaita oli traumaattisia nasolacrimal -kanavien tukkeutumista.
Nenän limakalvojen ja nasolakrimaalisten pussien limakalvojen näytteiden immunohistokemialliset värjäyspisteet sekundaarisen nasolakrrimiaalisen kanavan tukkeutumisen, joille tehtiin ulkoinen dacryocystorhinostomian leikkaus, verrattiin muihin ryhmiin.
Tässä ryhmässä leikkauksen aikana ei ollut membraaneja.
|
|
Nasolacrimal -kanavan tukkeuma kalvojen kanssa
Tässä ryhmässä tiheää kalvoa havaittiin nasolacrimal -pussissa leikkauksen aikana.
Potilaita, joilla oli aikaisempi dacryosystiitti, joiden havaittiin olevan kembraaneja pussissaan leikkauksen aikana, arvioitiin tässä ryhmässä.
Nasaalisten limakalvojen ja nasolakrimaalisten pussin limakalvon näytteiden immunohistokemialliset värjäyspisteet, joille tehtiin ulkoinen dacryocystorhinostomian leikkaus, verrattiin muihin ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasolacrimal -pussin ja nenän limakalvon värjäyspisteiden saaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nasolacrimal -pussin ja nenän limakalvon värjäyspisteiden saaminen on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
Hematoksyliini- ja eosiinin, jaksosihappo-schiffin ja erilaisten immunohistokemiallisten markkerien vertailu tehdään tutkimusryhmien välillä.
Tutkitaan, onko ryhmien välillä merkittävä ero.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU-2023-1352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .