Undersøgelse af lacrimal sac og nasal slimhindepræparater taget i dacryocystorhinostomi -kirurgi af patienter med nasolacrimal kanalobstruktion og sammenligning af kliniske grupper med hinanden
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge etiologi og patogenese af nasolacrimal kanalobstruktion og dacryocystitis i forskellige voksne klinikgrupper. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er der forskelle med hensyn til farvningsresultater mellem grupper?
Der er 4 grupper:
Kohort 1: Primær nasolacrimal kanalobstruktion uden nogen dacryocystitis Historie Kohort 2: Primær nasolacrimal kanalobstruktion med dacryocystitis historie Kohort 3: Traumatisk nasolacrimal obstruktionskohort 4: Nasolacrimal Duct -hindring med membraner i nasolrimalkanalen i kanalkanalen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige klager, der er stødt på patienter inden for øjensygdomme, er Epiphora eller vandige øjne. Den vigtigste årsag til vandige øjne er nasolacrimal kanalobstruktion (NLDO), som vi ofte støder på i oftalmologipraksis. NLDO ses normalt i ældre aldre og hos kvinder, men etiologien er ikke fuldt ud kendt i den primære gruppe. Den eneste behandling af NLDO er kirurgi. Den mest succesrige kirurgiske metode er ekstern Dacryocystorhinostomy (EX-DCR). I denne undersøgelse vil patologiprøverne rutinemæssigt taget under ex-DCR-operation fra patienter, der ansøger om vores klinik med NLDO Kliniske grupper. Patologiprøver vil blive undersøgt ved farvning med hæmatoxylin & eosin, periodisk syre Schiff og forskellige immunohistokemiske farvninger.
Undersøgelsen omfattede voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgik ekstern DCR -kirurgi i vores klinik mellem januar 2020 og december 2022 for nasolacrimal kanalobstruktion og som havde lacrimal sac og nasal slimhindeprøver opnået under operationen. Prøver undersøges prospektivt.
Det havde til formål at undersøge de præparater, der blev taget under operationen af patienter, der gennemgik ekstern dacryocystorhinostomi (DCR) -kirurgi på grund af nasolacrimal kanalobstruktion (NLDO) ved at farvede dem med immunohistokemiske farvningsmetoder til yderligere forskning og sammenligne de kliniske grupper med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Undersøgelsen omfattede voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgik ekstern DCR -kirurgi i oftalmologiafdelingen mellem januar 2020 og december 2022 for nasolacrimal kanalobstruktion og som havde lacrimal sæk og nasal slimhindeprøver opnået under operationen.
-
Ekskluderingskriterier: Patienter yngre end 18 år, og patienter, hvor lacrimal sac og nasal slimhinde ikke blev udtaget under operationen, var ikke inkluderet i vores undersøgelse. Derudover var patienter, hvis ambulante og kliniske undersøgelsesnotater ikke var tilstrækkelige til undersøgelsen, og patienter, der ikke deltog i mindst to postoperative opfølgningsundersøgelser, ikke inkluderet i undersøgelsen. Patienter, hvis patologiblokke ikke var tilgængelige i Department of Pathology og patienter med patologiblokke, der ikke var egnede til histopatologisk undersøgelse på grund af knusende artefakt eller utilstrækkeligt væv i den foreløbige undersøgelse, var ikke inkluderet i vores undersøgelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær nasolacrimal kanalobstruktion uden nogen dacryocystitis historie
Immunohistokemiske farvningsscore af nasal slimhinde NAD nasolacrimal sac slimhindeprøver af primær nasolacrimal kanalobstruktion uden nogen dacryocystitis historie, der gennemgik ekstern dacryocystorhinostomi -kirurgi blev sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppe var der ingen membraner i den lacrimale sæk under operationen.
|
|
Primær nasolacrimal kanalobstruktion med dacryocystitis historie
I denne gruppe har patienter haft mindst en dacryocystitis historie.
Immunohistokemiske farvningsscore af nasal slimhinde NAD Nasolacrimal SAC -slimhindeprøver af primær nasolacrimal kanalobstruktion med dacryocystitis historie, der gennemgik ekstern dacryocystorhinostomi -kirurgi blev sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppe var der ingen membraner i den lacrimale sæk under operationen.
|
|
Traumatisk nasolacrimal kanalobstruktion
I denne gruppe var der patienter har traumatisk nasolacrimal kanalobstruktion.
Immunohistokemiske farvningsscore af nasal slimhinde og nasolacrimal sac slimhindeprøver af sekundære nasolacrimale kanalobstruktion, der gennemgik ekstern dacryocystorhinostomi -kirurgi, blev sammenlignet med andre grupper.
I denne gruppe var der ingen membraner i den lacrimale sæk under operationen.
|
|
Nasolacrimal kanalobstruktion med membraner i den nasolacrimale sac
I denne gruppe blev tæt membran påvist i de nasolacrimale sække under operationen.
Patienter med og uden tidligere dacryocystitis, der blev påvist at have membraner i deres sække under operationen, blev evalueret i denne gruppe.
Immunohistokemiske farvningsscore af nasal slimhinde og nasolacrimal sac slimhindeprøver af nasolacrimal kanalobstruktion, der gennemgik ekstern dacryocystorhinostomi -kirurgi, blev sammenlignet med andre grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af nasolacrimal sac og nasal slimhindefarvning score
Tidsramme: 12 måneder
|
At få nasolacrimal sac og nasal slimhindefarvning score er det primære resultatmål for denne undersøgelse.
Sammenligning af farvningsresultaterne af hæmatoxylin og eosin, periodisk syre-schiff og forskellige immunohistokemiske markører vil blive foretaget mellem studiegrupperne.
Det vil blive undersøgt, om der er en signifikant forskel mellem grupperne.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TTU-2023-1352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epiphora
-
Istanbul UniversityAfsluttetFunktionel epiphora (rivning uden nogen anatomisk blokering)Canada, Kalkun
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringEpiphora på grund af utilstrækkelig dræning, venstre side | Epiphora på grund af utilstrækkelig dræning, højre sideKina
-
AurolabAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Sinopsys SurgicalAfsluttet
-
Merbs, Shannath, M.D., Ph.D.AfsluttetEpiphoraForenede Stater
-
Menoufia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEpiphora | Dacryocystitis | DacryocystoceleEgypten
-
Thomas GardnerAfsluttetEpiphora | DacryocystorhinostomiForenede Stater
-
Farwaniya HospitalAfsluttet