- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06810089
Examen del saco lacrimal y las preparaciones de mucosa nasal tomadas en la cirugía de dacriocistortinostomía de pacientes con obstrucción del conducto nasolacrimal y comparación de grupos clínicos entre sí
El objetivo de este estudio observacional es investigar la etiología y la patogénesis de la obstrucción del conducto nasolacrimal y la dacriocistitis en diferentes grupos clínicos de adultos. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Hay diferencias en términos de puntajes de tinción entre los grupos?
Hay 4 grupos:
Cohorte 1: obstrucción del conducto nasolacrimal primario sin ningún historial de dacriocistitis Cohorte 2: obstrucción del conducto nasolacrimal primario con la cohorte del historial de dacriocistitis 3: cohorte de conducto nasolacrimal traumático 4: obstrucción del conducto nasolacrimal con membranos en el sacrimal sacrimal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una de las quejas más comunes encontradas por los pacientes en el campo de las enfermedades oculares es la epifora o los ojos llorosos. La causa más importante de los ojos acuosos es la obstrucción del conducto nasolacrimal (NLDO), que con frecuencia encontramos en la práctica de oftalmología. NLDO generalmente se observa en edades mayores y en mujeres, pero la etiología no se conoce completamente en el grupo primario. El único tratamiento para NLDO es la cirugía. El método quirúrgico más exitoso es la dacriocyocystorhinostomía externa (ex-DCR). En este estudio, las muestras de patología tomadas rutinariamente durante la cirugía ex-DCR de pacientes que solicitan a nuestra clínica con NLDO serán reexaminadas en el Departamento de Patología, y los preparativos de aquellos que cumplan con los criterios de inclusión se tomarán y dividirán en Grupos clínicos. Las muestras de patología se examinarán mediante tinción con hematoxilina y eosina, ácido periódico Schiff y varias tintas inmunohistoquímicas.
El estudio incluyó pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a una cirugía de DCR externa en nuestra clínica entre enero de 2020 y diciembre de 2022 para la obstrucción del conducto nasolacrimal y que tenían muestras de sacos de sacos y mucosa nasales obtenidas durante la cirugía. Las muestras se investigan prospectivamente.
Tenía como objetivo examinar las preparaciones tomadas durante la cirugía de pacientes que se sometieron a la cirugía de dacriocistorostomía externa (DCR) debido a la obstrucción del conducto nasolacrimal (NLDO) al mancharlos con métodos de tinción inmunohistoquímica para investigaciones adicionales y para comparar los grupos clínicos entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El estudio incluyó pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a una cirugía de DCR externa en el departamento de oftalmología entre enero de 2020 y diciembre de 2022 para la obstrucción del conducto nasolacrimal y que tenían muestras de sacosa y mucosa nasales obtenidas durante la cirugía.
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Criterios de exclusión: los pacientes menores de 18 años, y los pacientes en los que el sacrimal SAC y la mucosa nasal no se muestrearon durante la cirugía no se incluyeron en nuestro estudio. Además, los pacientes cuyas notas de examen ambulatorio y clínica no fueron suficientes para el estudio y los pacientes que no asistieron al menos dos exámenes de seguimiento postoperatorios no se incluyeron en el estudio. Los pacientes cuyos bloques de patología no eran accesibles en el Departamento de Patología y los pacientes con bloques de patología que no eran adecuados para el examen histopatológico debido a artefactos de aplastamiento o tejido insuficiente en el examen preliminar no se incluyeron en nuestro estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obstrucción del conducto nasolacrimal primario sin antecedentes de dacriocistitis
Las puntuaciones de tinción inmunohistoquímica de la mucosa nasal nad nasolacrimal muestras de mucosa de obstrucción del conducto nasolacrimal primario sin ningún historial de dacriocistitis que se sometieron a una cirugía de dacriocistorostomía externa con otros grupos.
En este grupo, no había membranas en el saco lagrimal durante la cirugía.
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Obstrucción del conducto nasolacrimal primario con antecedentes de dacriocistitis
En este grupo, los pacientes han tenido al menos un historial de dacriocistitis.
Las puntuaciones de tinción inmunohistoquímica de la mucosa nasal nad nasolacrimal muestras de mucosa de la obstrucción del conducto nasolacrimal primario con antecedentes de dacriocistitis que se sometieron a una cirugía de dacriocistorostomía externa con otros grupos.
En este grupo, no había membranas en el saco lagrimal durante la cirugía.
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Obstrucción del conducto nasolacrimal traumático
En este grupo, hubo pacientes con obstrucción traumática del conducto nasolacrimal.
Las puntuaciones de tinción inmunohistoquímica de la mucosa nasal y las muestras de mucosa de sacos nasolacrimales de la obstrucción secundaria del conducto nasolacrimal que se sometieron a una cirugía de dacriocistorostomía externa se compararon con otros grupos.
En este grupo, no había membranas en el saco lagrimal durante la cirugía.
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Obstrucción del conducto nasolacrimal con membranas en el saco nasolacrimal
En este grupo, se detectó una membrana densa en los sacos nasolacrimales durante la cirugía.
Los pacientes con y sin dacriocistitis previos que fueron detectados para tener membranas en sus sacos durante la cirugía fueron evaluados en este grupo.
Las puntuaciones de tinción inmunohistoquímica de la mucosa nasal y las muestras de mucosa del sacosa nasolacrimal de la obstrucción del conducto nasolacrimal que se sometieron a una cirugía de dacriocistortinostomía externa se compararon con otros grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtención de puntajes de tinción de mucosa nasolacrimales y mucosa nasolacrimales
Periodo de tiempo: 12 meses
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La obtención de puntajes de tinción de mucosa nasolacrimales y sacrosa nasal es la medida de resultado primaria de este estudio.
Se realizarán la comparación de las puntuaciones de tinción de hematoxilina y eosina, ácido periódico y varios marcadores inmunohistoquímicos entre los grupos de estudio.
Se investigará si existe una diferencia significativa entre los grupos.
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12 meses
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- TTU-2023-1352
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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