- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06810089
Изучение препаратов слезного мешка и слизистой оболочки носа, проведенных в хирургии дакриоцистораломии у пациентов с обструкцией носолакримальных протоков и сравнением клинических групп друг с другом
Цель этого обсервационного исследования - исследовать этиологию и патогенез обструкции носолакримального протока и дакриоцистита в различных клиниках для взрослых. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Существуют ли различия с точки зрения оценки окрашивания между группами?
Есть 4 группы:
Когорта 1: Первичная обструкция назолакримального протока без какого -либо дакриоцистита.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из наиболее распространенных жалоб, с которыми сталкивается пациенты в области заболеваний глаз, является эпифора или водянистые глаза. Наиболее важной причиной водянистых глаз является обструкция носолакримальных протоков (NLDO), с которой мы часто сталкиваемся в практике офтальмологии. NLDO обычно наблюдается в старших возрастах и у женщин, но этиология не полностью известна в первичной группе. Единственное лечение NLDO - хирургия. Наиболее успешным хирургическим методом является внешняя дакриоцисториностомия (EX-DCR). В этом исследовании образцы патологии, регулярно взятые во время операции по эксплуатации у пациентов, которые применяются в нашей клинике с NLDO, будут пересмотрены в Департаменте патологии, и подготовка тех, кто соответствует критериям включения и разделена на Клинические группы. Образцы патологии будут исследованы путем окрашивания гематоксилином и эозином, периодическим кислотой SCHIFF и различными иммуногистохимическими окрасками.
В исследование включало взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли внешнюю операцию по DCR в нашей клинике в период с января 2020 года по декабрь 2022 года для обструкции носолакримальных протоков и у которых были образцы слезного мешка и слизистой оболочки носа, полученные во время операции. Образцы исследуются проспективно.
Было направлено на изучение препаратов, предпринятых во время операции пациентов, которые перенесли операцию на внешней дакриоцисториностомии (DCR) из -за обструкции носолакримальных протоков (NLDO), окрашивая их иммуногистохимическими окрашивающими методами для дальнейших исследований и сравнения клинических групп друг с другом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: в исследование включало взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли внешнюю операцию DCR в отделении офтальмологии в период с января 2020 года по декабрь 2022 года для обструкции носолакримального протока и у которого были образцы слезного мешка и слизистую оболочки носа, полученные во время операции.
-
Критерии исключения: пациенты моложе 18 лет, и пациенты, у которых слезное мешок и слизистая оболочка носа не были отобраны во время операции, не были включены в наше исследование. Кроме того, пациенты, чьи амбулаторные и клинические примечания не были достаточными для исследования, и пациенты, которые не посещали по крайней мере два послеоперационных последующих обследования, не были включены в исследование. Пациенты, чьи блоки патологии не были доступны в отделе патологии, и пациенты с блоками патологии, которые не подходили для гистопатологического обследования из -за артефакта раздавливания или недостаточной ткани при предварительном обследовании, не были включены в наше исследование.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичная обструкция носолакримального протока без истории дакриоцистита
Иммуногистохимические оценки окрашивания образцов слизистой оболочки носа на носолакримальном мешке Образцы слизистой оболочки первичного назолакримального протока без какой -либо истории дакриоцистита, которые подвергались внешней дакриоциностомической хирургии сравнивались с другими группами.
В этой группе во время операции не было никаких мембран в ласковом мешке.
|
|
Первичная обструкция носолакримального протока с историей дакриоцистита
В этой группе пациенты имели по крайней мере одну историю дакриоцистита.
Иммуногистохимические окрашивающие оценки слизистой оболочки на носах Над назолакримальному мешка Образцы слизистой оболочки первичного назолакримального протока с историей дакриосистита, которые подвергались внешней дакриоциностомической хирургии с другими группами.
В этой группе во время операции не было никаких мембран в ласковом мешке.
|
|
Травматическая обструкция носолакримальных протоков
В этой группе у пациентов была травматическая обструкция носолакримальных протоков.
Иммуногистохимические оценки окрашивания на носовой слизистой оболочке и образцами слизистой оболочки назолакримального мешка вторичной обструкции на носолакримальных протоках, которые подвергались внешней хирургии дакриоцисторастомии, сравнивались с другими группами.
В этой группе во время операции не было никаких мембран в ласковом мешке.
|
|
Обструкция носолакримальных протоков с мембранами в носолакримальном мешке
В этой группе плотная мембрана была обнаружена в носолакримальных мешках во время операции.
Пациенты с и без предыдущего дакриоцистита, которые были обнаружены, имели мембраны в своих мешках во время операции, были оценены в этой группе.
Иммуногистохимические оценки окрашивания слизистой оболочки носа и образцов слизистой оболочки назолакримального мешка у инструкции носолакримального протока, которые подвергались внешней хирургии дакриоциностомии, сравнивались с другими группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение носолякримального мешка и окрашивания слизистой оболочки носа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получение окрашивания назолакримального мешка и окрашивания слизистой оболочкой носа является основным результатом этого исследования.
Сравнение показателей окрашивания гематоксилина и эозина, периодической кислоты и различных иммуногистохимических маркеров между исследовательскими группами.
Будет исследован, существует ли существенная разница между группами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTU-2023-1352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .