Onderzoek van traanzak- en neusslijmvliespreparaten genomen in dacryocystorhinostomiechirurgie van patiënten met nasolacrimale kanaalobstructie en vergelijking van klinische groepen met elkaar
Het doel van dit observationele onderzoek is om etiologie en pathogenese van nasolacrimale kanaalobstructie en dacryocystitis in verschillende kliniekgroepen voor volwassenen te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn er verschillen in termen van kleurscores tussen groepen?
Er zijn 4 groepen:
Cohort 1: Primaire nasolacrimale kanaalobstructie zonder enige dacryocystitis geschiedenis cohort 2: primaire nasolacrimale kanaalobstructie met dacryocystitis geschiedenis cohort 3: traumatische nasolacrimale duct obstructie cohort 4: nasolacrimale duct obstructie met membranes in de nasolacrimes zakje
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende klachten die patiënten op het gebied van oogziekten tegenkomen, is epiphora of waterige ogen. De belangrijkste oorzaak van waterige ogen is nasolacrimale kanaalobstructie (NLDO), die we vaak tegenkomen in de oogheelkundige praktijk. NLDO wordt meestal gezien in oudere leeftijd en bij vrouwen, maar de etiologie is niet volledig bekend in de primaire groep. De enige behandeling voor NLDO is chirurgie. De meest succesvolle chirurgische methode is externe dacryocystorhinostomie (ex-DCR). In deze studie worden de pathologiemonsters die routinematig zijn genomen tijdens ex-DCR-chirurgie van patiënten die zich aanmelden bij onze kliniek met NLDO opnieuw worden onderzocht in het ministerie van Pathologie, en de voorbereidingen van degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden genomen en verdeeld in Klinische groepen. Pathologiemonsters zullen worden onderzocht door kleuring met hematoxyline en eosine, periodiekzuurschiff en verschillende immunohistochemische kleuring.
De studie omvatte volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een externe DCR -chirurgie ondergingen in onze kliniek tussen januari 2020 en december 2022 voor nasolacrimale kanaalobstructie en die lacrimale zak en nasale mucosa -monsters hadden die tijdens de operatie werden verkregen. Specimens worden prospectief onderzocht.
Het was bedoeld om de preparaten te onderzoeken die werden genomen tijdens de operatie van patiënten die externe dacryocystorhinostomie (DCR) chirurgie ondergingen als gevolg van nasolacrimale kanaalobstructie (NLDO) door ze te kleuren met immunohistochemische kleuringmethoden voor verder onderzoek en om de klinische groepen met elkaar te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: het onderzoek omvatte volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die tussen januari 2020 en december 2022 externe DCR -chirurgie ondergingen op de afdeling oogheelkunde voor nasolacrimale kanaalobstructie en met een traanzak en nasale mucosa -monsters die tijdens de operatie werden verkregen.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 18 jaar oud, en patiënten bij wie de traanzak en het neusslijmvlies tijdens de operatie niet werden bemonsterd, werden niet opgenomen in onze studie. Bovendien waren patiënten wiens poliklinische en klinische onderzoeksnotities niet voldoende waren voor het onderzoek en werden patiënten die niet ten minste twee postoperatieve follow-uponderzoeken bijwoonden, niet in de studie opgenomen. Patiënten wiens pathologieblokken niet toegankelijk waren in de afdeling Pathologie en patiënten met pathologieblokken die niet geschikt waren voor histopathologisch onderzoek als gevolg van Crush artefact of onvoldoende weefsel in het vooronderzoek waren niet opgenomen in onze studie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire nasolacrimale kanaalobstructie zonder enige geschiedenis van dacryocystitis
Immunohistochemische kleuring scores van nasale slijmvlies NAD nasolacrimale SAC -slijmvliesmonsters van primaire nasolacrimale kanaalobstructie zonder enige dacryocystitisgeschiedenis die externe dacryocystorhinostomie chirurgie werden vergeleken met andere groepen.
In deze groep waren er tijdens de operatie geen membranen in de traanzak.
|
|
Primaire nasolacrimale kanaalobstructie met geschiedenis van dacryocystitis
In deze groep hebben patiënten ten minste één geschiedenis van dacryocystitis gehad.
Immunohistochemische kleuring scores van nasale slijmvlies NAD nasolacrimale SAC -slijmvliesmonsters van primaire nasolacrimale kanaalobstructie met dacryocystitisgeschiedenis die externe dacryocystorhinostomie chirurgie werden vergeleken met andere groepen.
In deze groep waren er tijdens de operatie geen membranen in de traanzak.
|
|
Traumatische nasolacrimale kanaalobstructie
In deze groep hadden patiënten een traumatische nasolacrimale kanaalobstructie.
Immunohistochemische kleuring scores van nasale slijmvlies en nasolacrimale SAC -slijmvliesmonsters van secundaire nasolacrimale kanaalobstructie die externe dacryocystorhinostomie chirurgie ondergingen werden vergeleken met andere groepen.
In deze groep waren er tijdens de operatie geen membranen in de traanzak.
|
|
Nasolacrimale kanaalobstructie met membranen in de nasolacrimale zak
In deze groep werd dicht membraan gedetecteerd in de nasolacrimale zakjes tijdens de operatie.
Patiënten met en zonder eerdere dacryocystitis die werden gedetecteerd als membranen in hun zak tijdens de operatie werden geëvalueerd in deze groep.
Immunohistochemische kleuring scores van nasale slijmvlies en nasolacrimale SAC -slijmvliesmonsters van nasolacrimale kanaalobstructie die externe dacryocystorhinostomie chirurgie ondergingen, werden vergeleken met andere groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van nasolacrimale zak- en nasale slijmvlieskleuring scores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het verkrijgen van nasolacrimale SAC- en nasale slijmvlekkende scores is de primaire uitkomstmaat van deze studie.
Vergelijking van de kleurscores van hematoxyline en eosine, periodieke zuur-schiff en verschillende immunohistochemische markers zullen worden gemaakt tussen de studiegroepen.
Er zal worden onderzocht of er een significant verschil is tussen de groepen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTU-2023-1352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .