Zkoumání lacrimálních přípravků SAC a nosní sliznice provedené v chirurgii pacientů s nasolacrimálním potrubí obstrukcí a srovnání klinických skupin mezi sebou navzájem u pacientů s nasolakrimálním potrubím a porovnáváním klinických skupin a srovnání klinických skupin
Cílem této observační studie je prozkoumat etiologii a patogenezi obstrukce nasolakrimálního potrubí a dakryocystitidy v různých skupinách dospělých klinických skupin. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Existují rozdíly, pokud jde o skóre zbarvení mezi skupinami?
Existují 4 skupiny:
Kohorta 1: Primární obstrukce nasolakrimálního kanálu bez historie historie dakryocystitidy kohorta 2: primární obstrukce nasolakrimálního kanálu s dakryocystitidou Historie kohorty 3: Traumatická nasolakrimální potrubí obstrukci 4: Nasolacrimální obs nebo obs nebo
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednou z nejčastějších stížností, se kterými se pacienti setkávají v oblasti očních chorob, jsou Epiphora nebo vodnaté oči. Nejdůležitější příčinou vodnatého očí je obstrukce nasolacrimálního potrubí (NLDO), s níž se často setkáváme v oftalmologické praxi. NLDO je obvykle vidět ve starších věcích a u žen, ale etiologie není v primární skupině plně známa. Jedinou léčbou NLDO je chirurgie. Nejúspěšnější chirurgickou metodou je externí dakryocystorhinostomie (ex-DCR). V této studii budou vzorky patologie rutinně odebírány během chirurgického zákroku z D-DCR od pacientů, kteří se vztahují na naši kliniku s NLDO, budou znovu přezkoumány v oddělení patologie a přípravy těch, kteří splňují kritéria pro zařazení Klinické skupiny. Vzorky patologie budou zkoumány barvením hematoxylinem a eosinem, schifdem kyseliny periodické a různé imunohistochemické barvení.
Studie zahrnovala dospělé pacienty ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili vnější operaci DCR na naší klinice mezi lednem 2020 a prosincem 2022 pro obstrukci nasolakrimálního potrubí a kteří měli vzorky sakra a nosní sliznice získané během chirurgického zákroku. Vzorky jsou zkoumány prospektivně.
Cílem bylo prozkoumat přípravy provedené během chirurgického zákroku pacientů, kteří podstoupili vnější dakryocystorhinostomii (DCR) chirurgii v důsledku nasolakrimální obstrukce potrubí (NLDO) jejich barvením imunohistochemickým metodám pro další výzkum a porovnat klinické skupiny mezi sebou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Studie zahrnovala dospělí pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili vnější operaci DCR v oftalmologickém oddělení od ledna 2020 do prosince 2022 pro obstrukci nasolakrimálního potrubí a kteří měli vzorky lacrimálního vaku a nosní sliznice získané během chirurgického zákroku.
-
Kritéria pro vyloučení: Pacienti mladší 18 let a pacienti, u kterých nebyly do naší studie zahrnuty během chirurgického zákroku, nebyly zahrnuty lakrimální SAC a nosní sliznice. Kromě toho pacienti, jejichž poznámky ambulantní a klinické vyšetření nestačily pro studii, a pacienti, kteří se nezúčastnili alespoň dvou pooperačních následných zkoušek, nebyli do studie zahrnuti. Pacienti, jejichž patologické bloky nebyly dostupné v oddělení patologie, a pacienti s patologickými bloky, které nebyly vhodné pro histopatologické vyšetření v důsledku rozdrceného artefaktu nebo nedostatečné tkáně při předběžném vyšetření, nebyly zahrnuty do naší studie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární obstrukce nasolakrimálního kanálu bez jakékoli historie dakryocystitidy
Skóre imunohistochemického barvení nosní sliznice Nad Nasolacrimální SAC sliznice Sliznice SOUTA Primární obstrukce nasolakrimálního kanálu bez jakékoli historie takryocystitidy, která podstoupila vnější dareocystorhinostomickou chirurgii, byly porovnány s jinými skupinami.
V této skupině nebyly během chirurgického zákroku žádné membrány v sakru.
|
|
Primární obstrukce nasolakrimálního kanálu s historií dakryocystitidy
V této skupině měli pacienti alespoň jednu historii dakryocystitidy.
Imunohistochemické skóre barvení nosní sliznice Nad Nasolacrimální SAC slizniční vzorky primární obstrukce nasolakrimálního kanálu s historií dakryocystitidy, které podstoupily vnější chirurgii dacrystocystorhinostomie, byly porovnány s jinými skupinami.
V této skupině nebyly během chirurgického zákroku žádné membrány v sakru.
|
|
Traumatická obstrukce nasolakrimálního kanálu
V této skupině byli pacienti s traumatickou obstrukcí nasolakrimálního potrubí.
Imunohistochemické skóre zbarvení nosní sliznice a nasolakrimálních SAC sliznic sliznice sekundární obstrukce nasolakrimálního kanálu, které podstoupily vnější chirurgii dakryocystorhinostomie, byly porovnány s jinými skupinami.
V této skupině nebyly během chirurgického zákroku žádné membrány v sakru.
|
|
Obstrukce nasolacrimálního kanálu s membránami v nasolacrimálním vak
V této skupině byla během chirurgického zákroku detekována hustá membrána v nasolakrimálních vacích.
V této skupině byli hodnoceni pacienti s předchozí dakryocystitidou a bez předchozí dakryocystitidy, kteří byli detekováni s membránami ve svých vacích.
Imunohistochemické skóre nosní sliznice a nasolakrimálních SAC sliznic sliznice nasolakrimální obstrukce potrubí, která podstoupila vnější chirurgii dakryocystorhinostomie, byly porovnány s jinými skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání nasolacrimálního skóre barvení SAC a nosní sliznice
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem této studie je získání skóre nasolakrimálního skóre SAC a nosní sliznice.
Porovnání skóre barvení hematoxylinu a eosinu, mezi studovanými skupinami bude provedeno mechiff kyseliny a různých imunohistochemických markerů.
Bude zkoumáno, zda existuje významný rozdíl mezi skupinami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTU-2023-1352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .