- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06810089
비강 덕트 폐쇄 환자의 dacryocystorhinostomy 수술에서 촬영 한 Lacrimal SAC 및 비강 점막 제제의 검사 및 서로 임상 그룹의 비교
이 관찰 연구의 목표는 다른 성인 클리닉 그룹에서 비 안분기 덕트 폐쇄 및 dacryocystitis의 병인 및 병인을 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
그룹 간 염색 점수 측면에서 차이가 있습니까?
4 개의 그룹이 있습니다.
코호트 1 : dacryocystitis 이력 병력 코호트가없는 1 차 비강 덕트 폐쇄 2 : dacryocystitis history cohort와의 1 차 비강 덕트 폐쇄 3 : 외상성 비강 덕트 방해 코호트 4 : 비해 Sacrimal Sac Sac ancmarmincrancrancranes를 사용한 비상 외과 관절 폐쇄물.
연구 개요
상세 설명
안과 질환 분야에서 환자가 발생하는 가장 일반적인 불만 중 하나는 Epiphora 또는 물이있는 눈입니다. 물이 많은 눈의 가장 중요한 원인은 비강 덕트 폐쇄 (NLDO)이며, 우리는 안과 연습에서 자주 발생합니다. NLDO는 일반적으로 나이가 많은 나이와 여성에서 볼 수 있지만 병인은 1 차 그룹에서 완전히 알려져 있지 않습니다. NLDO에 대한 유일한 치료법은 수술입니다. 가장 성공적인 수술 방법은 외부 dacryocystorhinostomy (ex-DCR)입니다. 이 연구에서 NLDO를 가진 우리 클리닉에 신청하는 환자로부터 EX-DCR 수술 중에 복용 한 병리 샘플은 병리학과에서 재검토 될 것이며, 포함 기준을 충족하는 사람들의 준비는 임상 그룹. 병리학 샘플은 헤 마톡 실린 및 에오신, 주기산 쉬프 및 다양한 면역 조직 화학 염색으로 염색하여 검사 할 것이다.
이 연구에는 18 세 이상의 성인 환자가 2020 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 비강 덕트 폐쇄를 위해 외부 DCR 수술을받은 성인 환자와 수술 중에 쇄골 및 비강 점막 샘플을 가진 사람이 포함되었습니다. 표본은 전향 적으로 조사됩니다.
그것은 추가 연구를위한 면역 조직 화학적 염색 방법으로 염색하고 임상 그룹을 서로 비교함으로써 비강 덕트 폐쇄 (NLDO)로 인해 외부 dacryocystorhinostomy (DCR) 수술을받은 환자의 수술 중에 취한 준비를 목표로 삼았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :이 연구에는 2020 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 안과에서 외부 DCR 수술을받은 18 세 이상의 성인 환자가 포함되지 않았다.
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제외 기준 : 18 세 미만의 환자와 수술 중에 샘플링되지 않은 눈물이없는 환자는 우리 연구에 포함되지 않았습니다. 또한, 외래 환자 및 임상 검사 노트가 연구에 충분하지 않은 환자와 수술 후 후속 검사에 참석하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았다. 병리학과에서 병리 블록이 접근 할 수없는 환자와 예비 검사에서 호감 유물 또는 불충분 한 조직으로 인해 조직 병리학 적 검사에 적합하지 않은 병리학 블록을 가진 환자는 본 연구에 포함되지 않았다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dacryocystitis 병력이없는 1 차 비강 덕트 폐쇄
비강 점막 NAD 비 강모 SAC 점막의 면역 조직 화학 염색 점수는 다른 그룹과 비교 한 방향성 돌연변이 병력이없는 1 차 비강 덕트 폐쇄의 비강 덕트 방해의 표본이 다른 그룹과 비교되었다.
이 그룹에서는 수술 중에 눈물 주머니에 막이 없었습니다.
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Dacryocystitis 이력에 대한 1 차 비강 덕트 폐쇄
이 그룹에서 환자는 적어도 하나의 dacryocystitis 이력을 가졌다.
면역 조직 화학 염색 점수의 비강 점막 NAD 비 강진 SAC 점막 점 점수는 외부 dacryocystorhinostomy 수술을받은 Dacryocystitis 병력과의 1 차 비강 덕트 폐쇄의 표본이 다른 그룹과 비교되었다.
이 그룹에서는 수술 중에 눈물 주머니에 막이 없었습니다.
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외상성 비강 덕트 폐쇄
이 그룹에서는 환자가 외상성 비강 덕트 방해를받는 환자가있었습니다.
외부 dacryocystorhinostomy 수술을받은 2 차 비강 덕트 폐쇄의 비강 점막 및 비강 점막 표본의 면역 조직 화학 염색 점수는 다른 그룹과 비교되었습니다.
이 그룹에서는 수술 중에 눈물 주머니에 막이 없었습니다.
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비 강세 주머니에서 막을 통한 비 강제 덕트 폐쇄
이 그룹에서, 수술 중에 비해 주머니에서 조밀 한 막이 검출되었다.
수술 중 SAC에 막이있는 것으로 검출 된 이전의 dacryocystitis가 있거나없는 환자는이 그룹에서 평가되었습니다.
외부 dacryycystorhinostomy 수술을받은 비강 덕트 폐쇄의 비강 점막 및 비강 점막 표본의 면역 조직 화학 염색 점수를 다른 그룹과 비교 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 강세 주머니 및 비강 점막 염색 점수를 얻습니다
기간: 12 개월
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비해 SAC 및 비강 점막 염색 점수를 얻는 것이이 연구의 주요 결과 측정치입니다.
헤 마톡 실린 및 에오신의 염색 점수의 비교, 주기산-시프 및 다양한 면역 조직 화학 마커가 연구 그룹 사이에서 이루어질 것이다.
그룹간에 유의 한 차이가 있는지 여부는 조사 될 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TTU-2023-1352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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