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Exame do saco lacrimal e preparações da mucosa nasal realizadas em cirurgia de dacriocielstorinostomia de pacientes com obstrução nascrimal do ducto e comparação de grupos clínicos entre si

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Sertac Argun Kivanc, Uludag University

O objetivo deste estudo observacional é investigar a etiologia e a patogênese da obstrução do duto nasolacrimal e dacryocistite em diferentes grupos de clínicas adultas. A principal pergunta que pretende responder é:

Existem diferenças em termos de escores de coloração entre os grupos?

Existem 4 grupos:

Cohort 1: Primary Nasolacrimal Duct Obstruction without any dacryocystitis history Cohort 2: Primary Nasolacrimal Duct Obstruction with dacryocystitis history Cohort 3:Traumatic Nasolacrimal Duct Obstruction Cohort 4:Nasolacrimal Duct Obstruction with Membranes in the Nasolacrimal Sac

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das queixas mais comuns encontradas por pacientes no campo das doenças oculares é a epífora ou os olhos aquosos. A causa mais importante de olhos aquosos é a obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO), que freqüentemente encontramos na prática de oftalmologia. O NLDO é geralmente visto em idades mais antigas e em mulheres, mas a etiologia não é totalmente conhecida no grupo primário. O único tratamento para NLDO é a cirurgia. O método cirúrgico mais bem-sucedido é a dacriocielstorinostomia externa (ex-DCR). Neste estudo, as amostras de patologia realizadas rotineiramente durante a cirurgia ex-DCR de pacientes que se aplicam à nossa clínica com NLDO serão reexaminados no Departamento de Patologia, e os preparativos daqueles que atendem aos critérios de inclusão serão levados e divididos em grupos clínicos. As amostras de patologia serão examinadas com a coloração com hematoxilina e eosina, Schiff de ácido periódico e várias manchas imuno -histoquímicas.

O estudo incluiu pacientes adultos com 18 anos ou mais, submetidos a cirurgia externa de DCR em nossa clínica entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022 para obstrução do ducto nasolacrimal e que tiveram saco lacrimal e amostras de mucosa nasal obtidas durante a cirurgia. As amostras são investigadas prospectivamente.

O objetivo foi examinar os preparativos realizados durante a cirurgia de pacientes submetidos à cirurgia externa de dacriocielstorinostomia (DCR) devido à obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO), manchando -os com métodos imuno -histoquímicos para pesquisas adicionais e comparar os grupos clínicos entre si.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16059
        • Bursa Uludag University, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se inscreveram na Bursa uludağ University, Faculdade de Medicina, Departamento de Oftalmologia devido à obstrução do ducto nasolacrimal e submetido a cirurgia externa de dacriocisterinostomia e tiveram mucosa nasal e amostras de mucosa do saco lacrimal foram incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão: O estudo incluiu pacientes adultos com 18 anos ou mais, submetidos a cirurgia externa de DCR no departamento de oftalmologia entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022 para a obstrução do ducto nasolacrimal e que tiveram amostras de saco lacrimal e mucosa nasal obtidas durante a cirurgia.

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Critérios de exclusão: pacientes com menos de 18 anos de idade e pacientes nos quais o saco lacrimal e a mucosa nasal não foram amostrados durante a cirurgia não foram incluídos em nosso estudo. Além disso, os pacientes cujas notas ambulatoriais e de exame clínico não foram suficientes para o estudo e os pacientes que não participaram de pelo menos dois exames de acompanhamento pós-operatório não foram incluídos no estudo. Pacientes cujos bloqueios de patologia não eram acessíveis no Departamento de Patologia e pacientes com blocos de patologia que não eram adequados para exame histopatológico devido ao artefato de esmagamento ou tecido insuficiente no exame preliminar não foram incluídos em nosso estudo.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Obstrução do ducto nasolacrimal primário sem qualquer história da dacriocistite
Escores de coloração imuno -histoquímica de amostras de saco nasolacrimais da mucosa nasal da obstrução do duto nasolacrimal primário sem qualquer história de dacriocistite que foi submetida à cirurgia de dacriocistorinostomia externa foi comparada a outros grupos. Nesse grupo, não houve membranas no saco lacrimal durante a cirurgia.
Obstrução do ducto nasolacrimal primário com a história da dacriocistite
Nesse grupo, os pacientes tiveram pelo menos um histórico de dacriocistite. Escores de coloração imuno -histoquímica de amostras de saco nasolacrimais da mucosa nasal da obstrução do duto nasolacrimal primário com a história da dacryocistite que foram submetidas à cirurgia externa de dacriocistorinostomia foram comparadas com outros grupos. Nesse grupo, não houve membranas no saco lacrimal durante a cirurgia.
Obstrução traumática nasolacrimal
Nesse grupo, havia pacientes com obstrução traumática nasolacrimal do ducto. Escores de coloração imuno -histoquímica de mucosa nasal e espécimes nasolacrimais de saco mucosa da cirurgia secundária do ducto nasolacrimal que foram submetidos a dacriocistemasostomia externa foram comparados com outros grupos. Nesse grupo, não houve membranas no saco lacrimal durante a cirurgia.
Obstrução do ducto nasolacrimal com membranas no saco nasolacrimal
Nesse grupo, a membrana densa foi detectada nos sacos nasolacrimais durante a cirurgia. Pacientes com e sem dacryocistite anteriores que foram detectados para ter membranas em seus SACs durante a cirurgia foram avaliados neste grupo. Pontos de coloração imuno -histoquímica de mucosa nasal e amostras de saco nasolacrimal da obstrução do ducto nasolacrimal submetidas à cirurgia externa de dacriocialstorinostomia foram comparadas com outros grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenção de pontuações nasolacrimais de saco e coloração nasal da mucosa
Prazo: 12 meses
A obtenção de escores de coloração de saco nasolacrimal e mucosa nasal é a medida de desfecho primário deste estudo. Comparação dos escores de coloração de hematoxilina e eosina, periódico-schiff e vários marcadores imuno-histoquímicos serão feitos entre os grupos de estudo. Será investigado se existe uma diferença significativa entre os grupos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Forneça informações sobre dados individuais dos participantes não podem ser aceitos pelo Conselho de Revisão Institucional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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