- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06810089
Badanie preparatów worka łzowego i błony śluzowej nosa przeprowadzonych w chirurgii dacryocystorhinostomia u pacjentów z niedrożnością przewodu nosowego i porównanie grup klinicznych ze sobą
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie etiologii i patogenezy niedrożności przewodu nosowo -nosowego i zapalenia dacryocyst w różnych grupach klinicznych dorosłych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieją różnice w zakresie wyników barwienia między grupami?
Istnieje 4 grupy:
Kohorta 1: Pierwotna niedrożność przewodu nosowo -nosowego bez żadnego zapalenia zapalenia dacryocystów Kohorta 2: Pierwotna niedrożność przewodu nosowo -kryminowego z Przedstawioną przeszkodą membranetowym zapaleniem dacryocystów w zakładzie nosowo -nosorodkowym 4:
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jednym z najczęstszych dolegliwości napotykanych przez pacjentów w dziedzinie chorób oczu jest Epiphora lub Wodo -Eye. Najważniejszą przyczyną wodnistych oczu jest niedrożność kanałów nosowoczelnych (NLDO), którą często spotykamy w praktyce okulistyki. NLDO jest zwykle obserwowane w starszych wiekach i u kobiet, ale etiologia nie jest w pełni znana w grupie podstawowej. Jedynym leczeniem NLDO jest operacja. Najbardziej udaną metodą chirurgiczną jest zewnętrzna dacryocystorhinostomia (ex-DCR). W tym badaniu próbki patologii rutynowo podejmowane podczas operacji ex-DCR od pacjentów, którzy mają zastosowanie do naszej kliniki z NLDO, zostaną ponownie zbadane na oddziale patologii, a przygotowania tych, którzy spełniają kryteria włączenia zostaną przyjęte i podzielone grupy kliniczne. Próbki patologii zostaną zbadane przez barwienie hematoksyliną i eozyną, kwasem okresowym Schiff i różnymi barwnikami immunohistochemicznymi.
Badanie obejmowało dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy poddali się operacji zewnętrznej DCR w naszej klinice między stylem 2020 r. A grudniem 2022 r. W przypadku niedrożności przewodu nosowo -parowego i którzy miały próbki worka łzowego i błony śluzowej nosa podczas operacji. Próbki są badane prospektywnie.
Miało na celu zbadanie preparatów podjętych podczas operacji pacjentów, którzy przeszli zewnętrzną operację dacryocystorhinostomii (DCR) z powodu niedrożności przewodu nosowo -kryminowego (NLDO) poprzez barwienie ich metodami barwienia immunohistochemicznego w celu dalszych badań i porównywanie grup klinicznych z każdym innym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Badanie obejmowało dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy poddali się operacji zewnętrznej DCR w dziale okulistyki między styczniem 2020 r. A grudtem 2022 r. W przypadku niedrożności przewodu nosowoczelniczego i którzy mieli próbki worka łzowego i błony śluzowej nosa uzyskanych podczas operacji.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów, u których worka szarca i błona śluzowa nosa podczas operacji nie zostały uwzględnione w naszym badaniu. Ponadto pacjenci, których notatki ambulatoryjne i kliniczne nie były wystarczające dla badania, a pacjenci, którzy nie uczestniczyli w co najmniej dwóch pooperacyjnych badań obserwacyjnych, nie zostali włączeni do badania. Pacjenci, których bloki patologii nie były dostępne w dziale patologii, a pacjenci z blokami patologicznymi, które nie były odpowiednie do badania histopatologicznego z powodu artefaktu Crush lub niewystarczającej tkanki we wstępnym badaniu, nie zostali włączeni do naszego badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotna niedrożność przewodu nosowo -nosowego bez żadnego wyrażenia zapalenia dacryocystera
Immunohistochemiczne wyniki barwienia nosa śluzów śluzowych nosowo -nosowo -nosowo -nosowo -nosowo -nosowo -nosorowate próbki pierwotnej niedrożności przewodu nosowo -nosowego bez żadnego historii Dacryocystitis, które poddano zewnętrznej operacji diakryokystorhinostomii, porównano z innymi grupami.
W tej grupie podczas operacji nie było błon w woreczku łzowym.
|
|
Pierwotna niedrożność przewodu nosowo -nosowego z historią zapalenia dacryocyst
W tej grupie pacjenci mieli co najmniej jeden historia zapalenia dacryocyst.
Immunohistochemiczne wyniki barwienia nosowej śluzów śluzowej nosowej nosowo -nosowo -śluzowej próbki pierwotnej niedrożności przewodu nosowo -nosowego z historią zapalenia diakyocystów, które przeprowadziły zewnętrzną operację dakryocystorhinostomii, porównano z innymi grupami.
W tej grupie podczas operacji nie było błon w woreczku łzowym.
|
|
Traumatyczna niedrożność przewodu nosowo -nosowego
W tej grupie byli pacjenci z traumatyczną niedrożnością przewodu nosowoczelniczego.
Immunohistochemiczne wyniki barwienia błony śluzowej nosa i nosowo -nosowo -nosorowate próbki wtórnej niedrożności przewodu nosowo -nosowego, które przeszli zewnętrzną operację dacryocystorhinostomii, porównano z innymi grupami.
W tej grupie podczas operacji nie było błon w woreczku łzowym.
|
|
Niedrożność przewodu nosowo -letnistego z błonami w worku nosowym
W tej grupie gęsta błona wykryto podczas chirurgii w Nosolacrimal.
W tej grupie oceniono pacjentów z poprzednim zapaleniem dacryocystów, którzy zostali wykryci jako membrany w ich SAC podczas operacji.
Immunohistochemiczne wyniki barwienia błony śluzowej nosa i nosowo -nosowo -nosorowate próbki śluzowate nosowo -nosowo -nosorowate, które przeszli zewnętrzną operację dacryocystorhinostomii, porównano z innymi grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskanie wyników barwienia worka nosowego i nosa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskanie wyników barwienia worka nosowego i błony śluzowej nosowej jest główną miarą wyniku tego badania.
Porównanie wyników barwienia hematoksyliny i eozyny, okresu kwasu-kwasu i różnych markerów immunohistochemicznych między badaniami.
Zostanie zbadane, czy istnieje znacząca różnica między grupami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTU-2023-1352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .