睡眠、身体活動、および概日リズムとADHDにおける神経行動の不均一性の動的な関係の検査
注意欠陥/多動性障害（ADHD）は、個人に異なって存在する可能性があり、一部の個人は注意制御、多動、衝動性、感情の調節不全、および/または神経ハビオール機能に困難を抱えています。 これらのさまざまなプレゼンテーションに寄与する要因は不明のままですが、身体活動、睡眠、および概日休息/活動のリズムのパターンの変化が重要な役割を果たす可能性があります。
この研究の目標は、ウェアラブルテクノロジー（すなわち、リストバンド）を活用して、日中の身体活動、睡眠パターンと乱れ、およびADHD症状の違い、感情調節不全、および24時間の概日休息/活動のリズムを調査することです。および関連する脳および行動の特徴は、注意欠陥/多動性障害（ADHD）。 研究者は、この研究がADHDの症状の発現とADHDの脳の違いに関連する脳の違いにどのように関連するかを理解することにより、ADHDの個人の評価と介入を改善するのに役立つことを望んでいます。
興奮剤を服用している参加者は、研究の任命と研究任命の朝の24時間前に刺激剤を差し控えなければなりません。 覚醒剤薬は、予約が完了した後に再起動することができます。
この研究への参加では、子供が最初の2時間の研究の予約、ウェアラブルリストバンドを使用した自宅での2週間の活動と睡眠監視を完了し、スマートフォンに送信された質問に応答する必要があります。 2週間。
最初の研究の任命中に、子どもたちは認知評価と実践磁気共鳴画像（MRI）スキャンを完了します。 保護者/法的保護者は、研究スタッフの1人との30〜45分間の睡眠デバイストレーニングセッションに参加します。
自宅での2週間の活動/睡眠モニタリングの間に、親と子供は、毎朝と夕方の睡眠ルーチン、ADHD症状、感情的な反応に関する質問に答えます。 保護者は、スマートフォンにアンケートアプリケーションをインストールするよう求められます。 プロンプトは、1日あたりスマートフォンに何度も送信され、両親に簡単な評価を完了するように思い出させます。
2週間後、子どもたちは4時間の研究任命を完了します。 この調査の任命中、子どもたちは、認知スキル、報酬ベースの意思決定、フラストレーションの耐性を評価する60分間のMRIスキャンとコンピューターベースのアクティビティを完了します。 研究の任命の終わりに、子どもたちはデバイスを研究チームに返還します。 保護者は、調査の予約の終わりに、電話からアンケートの申請を削除することができます。
また、参加するには、親/合法的な保護者が子供に関するアンケートに記入する必要があります。 アンケートは、電子メールまたは子供の最初の研究任命の開始時に、プライマリ介護者に提供されます。 保護者は、子供の研究任命から1か月以内にアンケートに記入して返却することに同意します。
保護者には、子供の小学校の先生に与える追加のアンケートが提供される場合があります。 この情報は、子どもの能力、行動、強み、弱点をよりよく理解するために収集されます。
この研究に関連する最小限のリスクがあります。 リスクには、疲労、退屈、軽度の不快感が含まれます。
この研究に参加するコストはありません。
この研究に参加するための参加者に直接的な利点はありません。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology
- 電話番号：443-923-9465
- メール：Rosch@KennedyKrieger.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alyssa C DeRonda, MS in Experimental Psychology
- 電話番号：443-923-9258
- メール：deronda@kennedykrieger.org
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Kennedy Krieger Institute
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コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：443-923-9258
- メール：CNIR@kennedykrieger.org
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
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コンタクト：
- Christine Collins
- 電話番号：667-205-4226
- メール：KKI.researchadmin@kennedykrieger.org
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主任研究者：
- Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
ADHD臨床グループ。 DSM-5基準に従って、注意欠陥/多動性障害（ADHD）の基準を満たしています。
除外基準：
アルコールまたはその他の物質への未熟児曝露外傷性脳損傷神経発達障害（例：自閉症スペクトラム障害、知的障害）不安/気分障害活動精神病障害性精神病行動障害は、研究の前に不服性が不可dinしていないより長い作動中の精神障害障害を服用しています予定
コントロールグループ。 心理的または神経心理学的障害の基準を満たしていない知的障害の基準は学習障害の基準を満たしていない
除外基準：
アルコールまたは他の物質への未熟児曝露外傷性脳損傷は、研究の任命の前日に中止できない薬を服用しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ
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参加者に赤と緑の宇宙船刺激が提示されるコンピューター化されたテスト。
彼らは、緑の宇宙船（裁判の80％）に応じてスペースバーを押して、赤い宇宙船（試験の20％）への反応を差し控えるように言われます。
参加者は、より小さく、即時の報酬とより大きな、遅延した報酬との間で決定を下します。
即時の報酬と遅延時間の量は操作され、個々の遅延割引曲線、または遅延の関数として報酬値がどのように減少するかを識別します。
参加者が逆方向コントロールを備えたトラックパッドを使用してコンピューターカーソルを使用して星線を描画するコンピューター化されたテスト。
参加者が、トレースしようとする非常に硬い3番目の星の間にタスクをやめることができると言われていることには、難易度が高まっています。
参加者は、コンピューター画面に出席するように指示され、画面に位置する一連のボックスに幸せな顔の刺激が表示される順序を追跡します。
それらは、難易度の各レベルで2回の試行が提示され、レベル内の両方の試行に対して誤って応答するまで、試行ごとに1つの追加の刺激から増加します。
前方と後方のスパンの2つのタスク条件があり、参加者は刺激が後方スパンで提示されたという逆の順序で応答します。
参加者に右または左に向かう矢印が表示され、矢印の方向を示す応答ボタンを押すように指示されるコンピューター化されたテスト。
試験の25％で、矢印の開始に続いて聴覚ビープ音が提示され（つまり、GO信号）、参加者は停止信号を聞いたときに応答を差し控えるように指示されます。
中央の矢印（ターゲット）が4つの周囲の矢印（フランカー）と同じ/反対方向を指している矢印のグループが画面に表示されるコンピューター化されたテスト。
参加者は、中央のターゲット矢印にできるだけ迅速かつ正確に応答するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総アクティビティカウント（TAC）
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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アクティグラフを使用して、この研究は子供の毎日の身体活動レベルを収集します。
アクティブグラフィックの尺度である総活動カウント（TAC）は、昼夜を問わず身体活動の期間に子供が従事する回数をキャプチャします。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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子供の睡眠健康アンケート（CSHQ）合計スコア
時間枠：最初の研究任命の6か月以内。
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睡眠の質は、睡眠時間、睡眠障害、睡眠の質について尋ねる親が報告されたアンケートからの合計スコアを使用して測定されます。
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最初の研究任命の6か月以内。
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ADHD関連の症状
時間枠：最初の研究任命の6か月以内。
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親は、ADHDの症状、認知解放症候群、過敏性、感情の調節不全に関する診断インタビューと評価の尺度を完了します。
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最初の研究任命の6か月以内。
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平均分数異方性（FA）
時間枠：15日目のMRIスキャン中に完了しました
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平均分数異方性（FA）は、構造的接続性拡散加重イメージングの結果です。 これは、その領域内の方向性拡散の全体的な程度を表す値であり、より高い値は、より組織化された/接続性、整列された白質繊維、およびより少ない組織化された繊維を示唆する値が低いことを示しています。 平均分数異方性（FA）は、（1）ofc limbic線条体、（2）DLPFC-放学線条体、（3）Acc-limbic線条体、（4）acc-executive線条体を含む、対象の6つの前頭皮質脳皮質で評価されます。 （5）各半球におけるofc-および（6）acc-amygdala。 |
15日目のMRIスキャン中に完了しました
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信号反応時間を停止します
時間枠：タスクは15日目に完了します
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平均停止信号遅延と平均GO反応時間に基づいて、停止信号タスクからの抑制制御の測定。
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タスクは15日目に完了します
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反応時間に対する一致効果
時間枠：タスクは15日目に完了します
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一致した隣接刺激と不一致の隣接刺激を伴うフランカータスクからの正しい応答試験の反応時間の違い。
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タスクは15日目に完了します
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手数料エラー
時間枠：タスクは15日目に完了します
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Go/No-Goタスク中のノーゴートライアルの誤った回答の割合。
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タスクは15日目に完了します
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後方スパンの精度
時間枠：タスクは15日目に完了します
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数字および空間スパンタスクの正しい試行の総数（別々）、後方スパン条件
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タスクは15日目に完了します
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曲線上のディレートディスカント領域（AOC）
時間枠：タスクは15日目に完了します
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曲線上の面積（AOC）は、個人が遅延の関数として報酬を割引する程度の尺度です。
さまざまな種類の報酬（お金とゲーム時間）でタスクを割引する際にこの測定値を評価します。
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タスクは15日目に完了します
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ミラートレースの永続性タスクの遅延を終了するためのレイテンシ
時間枠：タスクは15日目に完了します
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MTPTの非常に硬い星状態の間、参加者はタスクを終了することを選択できます。
これは、タスクを終了するまで通過する時間です。
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タスクは15日目に完了します
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総睡眠時間（TST）
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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総睡眠時間（TST）は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
この変数は数分で報告されます。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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睡眠後に起こる（WASO）
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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この変数は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
この変数は数分で報告されます。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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睡眠効率
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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この変数は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
この変数は、ベッドで費やされた合計時間と比較して、眠りにかかっている時間の割合です。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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スリープ開始レイテンシ（SOL）
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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この変数は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
この変数は、子供がベッドに入ったら眠りに落ちるまでにかかる時間を捉えています。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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日中のばらつき
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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この変数は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
日中の変動は、24時間の期間中に人の休息リズム（RAR）がどのように断片化されているかの尺度です。
1日以内の高活動レベルと低い活動レベルの切り替えの量を定量化します。
IV値が高いほど、断片化が大きいことを示しています。これは、頻繁に昼寝または非効率的な睡眠の兆候である可能性があります。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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リズムの統計を推定する正中線（メソール）
時間枠：2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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この変数は、ウェアラブルアクティグラフリストバンドを使用して収集されます。
MESORは、リズム調整された意味であり、適合波が振動する価値を表します。
この波は、24時間にわたる身体活動の強度によって決定されます。
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2週間のリアルタイム期間の在宅活動監視
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機能的な接続Zスコア
時間枠：15日目のMRIスキャン中に完了しました
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機能的接続性は、（1）Ofc-Limbic線条体、（2）DLPFC-実行系線条体、（3）ACC-LIMBIC線条体、（4）ACC-Executive線条体、（5）を含む、同じ6つの前頭皮質皮質の対象地域で調べられます。 ）各半球におけるOFC-および（6）ACC-AMYGDALA、ならびに、前頭頭頂、顕著性、および感情ネットワークとのデフォルトモードネットワークのネットワーク内およびネットワーク間接続。
機能的接続の主な尺度は、ROI全体の平均時系列を相関させ、フィッシャーの変換を使用して相関をZスコアに変換することにより導き出されます。
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15日目のMRIスキャン中に完了しました
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fredriksen M, Dahl AA, Martinsen EW, Klungsoyr O, Faraone SV, Peleikis DE. Childhood and persistent ADHD symptoms associated with educational failure and long-term occupational disability in adult ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Jun;6(2):87-99. doi: 10.1007/s12402-014-0126-1. Epub 2014 Feb 5.
- Sibley MH, Arnold LE, Swanson JM, Hechtman LT, Kennedy TM, Owens E, Molina BSG, Jensen PS, Hinshaw SP, Roy A, Chronis-Tuscano A, Newcorn JH, Rohde LA; MTA Cooperative Group. Variable Patterns of Remission From ADHD in the Multimodal Treatment Study of ADHD. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):142-151. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.21010032. Epub 2021 Aug 13.
- Mordre M, Groholt B, Kjelsberg E, Sandstad B, Myhre AM. The impact of ADHD and conduct disorder in childhood on adult delinquency: a 30 years follow-up study using official crime records. BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:57. doi: 10.1186/1471-244X-11-57.
- Faraone SV, Banaschewski T, Coghill D, Zheng Y, Biederman J, Bellgrove MA, Newcorn JH, Gignac M, Al Saud NM, Manor I, Rohde LA, Yang L, Cortese S, Almagor D, Stein MA, Albatti TH, Aljoudi HF, Alqahtani MMJ, Asherson P, Atwoli L, Bolte S, Buitelaar JK, Crunelle CL, Daley D, Dalsgaard S, Dopfner M, Espinet S, Fitzgerald M, Franke B, Gerlach M, Haavik J, Hartman CA, Hartung CM, Hinshaw SP, Hoekstra PJ, Hollis C, Kollins SH, Sandra Kooij JJ, Kuntsi J, Larsson H, Li T, Liu J, Merzon E, Mattingly G, Mattos P, McCarthy S, Mikami AY, Molina BSG, Nigg JT, Purper-Ouakil D, Omigbodun OO, Polanczyk GV, Pollak Y, Poulton AS, Rajkumar RP, Reding A, Reif A, Rubia K, Rucklidge J, Romanos M, Ramos-Quiroga JA, Schellekens A, Scheres A, Schoeman R, Schweitzer JB, Shah H, Solanto MV, Sonuga-Barke E, Soutullo C, Steinhausen HC, Swanson JM, Thapar A, Tripp G, van de Glind G, van den Brink W, Van der Oord S, Venter A, Vitiello B, Walitza S, Wang Y. The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Sep;128:789-818. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.01.022. Epub 2021 Feb 4.
- Hvolby A. Associations of sleep disturbance with ADHD: implications for treatment. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):1-18. doi: 10.1007/s12402-014-0151-0. Epub 2014 Aug 17.
- Buitelaar J, Bolte S, Brandeis D, Caye A, Christmann N, Cortese S, Coghill D, Faraone SV, Franke B, Gleitz M, Greven CU, Kooij S, Leffa DT, Rommelse N, Newcorn JH, Polanczyk GV, Rohde LA, Simonoff E, Stein M, Vitiello B, Yazgan Y, Roesler M, Doepfner M, Banaschewski T. Toward Precision Medicine in ADHD. Front Behav Neurosci. 2022 Jul 6;16:900981. doi: 10.3389/fnbeh.2022.900981. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00478295
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データは、既存のデータ構造を使用してNIH National Data Archiveによってホストされ、アカウントを持ち、機関所属を検証した研究者がアクセスできるようになります。 NIHポリシーに従って、研究期間中、および研究の終了後の必要な時間の間、脱同意されたIPDは利用可能になります。
IPDへのアクセスに関心のある研究者は、NIH NDAデータパッケージツールを使用して、関心のある要約データを選択してダウンロードできます。
識別可能なデータは共有には利用できません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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