Exame das relações dinâmicas do sono, atividade física e ritmicidade circadiana com heterogeneidade neurocomportamental no TDAH
Déficit de atenção/transtorno de hiperatividade (TDAH) pode se apresentar de maneira diferente em indivíduos, com alguns indivíduos tendo dificuldade com controle atencional, hiperatividade, impulsividade, desregulação da emoção e/ou funcionamento neurocomportior. Os fatores que contribuem para essas diferentes apresentações permanecem incertos, mas padrões alterados de atividade física, sono e ritmos de descanso/atividade circadianos podem desempenhar um papel fundamental.
O objetivo deste estudo é alavancar a tecnologia vestível (ou seja, uma pulseira) para investigar as relações entre a atividade física durante o dia, padrões de sono e distúrbios e ritmos de descanso/atividade circadianos 24 horas com diferenças nos sintomas do TDAH, desregulação da emoção, e características cerebrais e comportamentais relacionadas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). Os pesquisadores esperam que este estudo ajude a melhorar a avaliação e a intervenção para indivíduos com TDAH, entendendo como esses fatores se relacionam com a expressão dos sintomas do TDAH e as diferenças cerebrais associadas no TDAH.
Os participantes que tomam medicamentos estimulantes devem reter medicamentos estimulantes 24 horas antes da nomeação de pesquisa e na manhã de sua nomeação de pesquisa. A medicação estimulante pode ser reiniciada após a conclusão da consulta.
A participação neste estudo exigirá que as crianças concluam uma consulta inicial de pesquisa de 2 horas, duas (2) semanas de atividade e monitoramento do sono em casa usando uma pulseira vestível e respondendo a perguntas enviadas a um smartphone, e uma segunda consulta de pesquisa de 4 horas após o período de duas semanas.
Durante a primeira nomeação de pesquisa, as crianças concluirão uma avaliação cognitiva e uma ressonância magnética prática (RM). Os pais/responsáveis jurídicos participarão da sessão de treinamento de dispositivos de sono de 30 a 45 minutos com uma equipe de pesquisa.
Durante as duas semanas de monitoramento de atividades/sono em casa, pais e filhos responderão a perguntas sobre sua rotina de sono, sintomas de TDAH e resposta emocional todas as manhãs e à noite. Os pais serão solicitados a instalar um aplicativo de questionário em seu smartphone. Um prompt será enviado ao smartphone várias vezes por dia, lembrando aos pais para concluir a breve avaliação.
Após o período de duas semanas, as crianças concluirão uma consulta de pesquisa de 4 horas. Durante esta consulta de pesquisa, as crianças concluirão uma ressonância magnética de 60 minutos e atividades baseadas em computador que avaliam habilidades cognitivas, tomada de decisão baseada em recompensa e tolerância à frustração. No final da consulta de pesquisa, as crianças devolverão o dispositivo à nossa equipe de pesquisa. Os pais podem excluir o pedido de questionário do telefone no final da consulta de pesquisa.
A participação também exigirá que os pais/responsáveis legais concluam questionários sobre o filho. Os questionários serão fornecidos ao cuidador principal por e -mail ou no início da primeira nomeação de pesquisa de seus filhos. Os pais concordam em completar e devolver os questionários dentro de um mês após a consulta de pesquisa de seus filhos.
Os pais podem receber questionários adicionais para dar ao professor principal do filho. Esta informação é coletada para entender melhor as habilidades, o comportamento, os pontos fortes e as fraquezas das crianças.
Existem riscos mínimos associados a este estudo. Os riscos incluem fadiga, tédio e leve desconforto.
Não há custo para participar deste estudo.
Não há benefício direto para os participantes para participar deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology
- Número de telefone: 443-923-9465
- E-mail: Rosch@KennedyKrieger.org
Estude backup de contato
- Nome: Alyssa C DeRonda, MS in Experimental Psychology
- Número de telefone: 443-923-9258
- E-mail: deronda@kennedykrieger.org
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Kennedy Krieger Institute
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Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: 443-923-9258
- E-mail: CNIR@kennedykrieger.org
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
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Contato:
- Christine Collins
- Número de telefone: 667-205-4226
- E-mail: KKI.researchadmin@kennedykrieger.org
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Investigador principal:
- Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Grupo Clínico de TDAH. Atenda aos critérios para déficit de atenção/transtorno de hiperatividade (TDAH) de acordo com os critérios do DSM-5.
Critérios de exclusão:
Exposição pré-natal de prematuridade a álcool ou outras substâncias traumáticas lesões cerebrais co-ocorrendo distúrbios neurodesenvolvimento neurológico (por exemplo, distúrbios do espectro do autismo, incapacidade intelectual) Distúrbios de ansiedade/humor Psicose ativa Transtorno de conduta bipolar Antes de transtorno de conduta de conduta atualmente atualmente atuando em ação de atuação mais longa que não pode ser descontinuado no dia compromissos
Grupo de controle. Não atende aos critérios para distúrbios psicológicos ou neuropsicológicos não atende aos critérios para a deficiência intelectual não atende aos critérios para um distúrbio de aprendizagem
Critérios de exclusão:
Prematuridade Exposição pré -natal a álcool ou outras substâncias lesões cerebrais traumáticas atualmente tomando medicamentos que não podem ser interrompidos no dia anterior à pesquisa de compromissos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo
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Um teste computadorizado no qual os participantes são apresentados com estímulos de naves vermelhas e verdes.
Eles são instruídos a pressionar a barra de espaço em resposta a naves espaciais verdes (80% dos ensaios) e reter sua resposta às naves espaciais vermelhas (20% dos ensaios).
Os participantes tomam decisões entre recompensas menores e imediatas e recompensas maiores e atrasadas.
A quantidade da recompensa imediata e o tempo de atraso são manipulados para identificar as curvas de desconto de atraso individual ou como o valor da recompensa diminui em função do atraso.
Um teste computadorizado no qual os participantes rastreiam um desenho de linha de estrela com um cursor de computador usando um trackpad com controles direcionais invertidos.
Existem níveis crescentes de dificuldade com os participantes sendo informados de que poderiam deixar a tarefa durante a terceira estrela muito difícil que tentam rastrear.
Os participantes são instruídos a atender a uma tela de computador para acompanhar a ordem em que um estímulo de rosto feliz aparece em uma sequência de caixas posicionadas na tela.
Eles são apresentados com 2 ensaios em cada nível de dificuldade, aumentando de 2 estímulos em 1 estímulo adicional por estudo até que respondam incorretamente para ambos os ensaios dentro de um nível.
Existem duas condições de tarefas, a extensão para frente e para trás, com o participante respondendo na ordem inversa de que os estímulos foram apresentados para a extensão atrasada.
Um teste computadorizado no qual os participantes recebem uma seta voltada para a direita ou esquerda e são instruídos a pressionar um botão de resposta indicando a direção da seta.
Em 25% dos ensaios, é apresentado um bipe auditivo (ou seja, sinal de parada) após o início da seta (ou seja, sinal de GO) e os participantes são instruídos a reter sua resposta quando ouvem o sinal de parada.
Um teste computadorizado no qual um grupo de setas é apresentado na tela com a seta central (alvo) apontando na mesma direção/oposto que as 4 setas circundantes (flankers).
Os participantes são instruídos a responder o mais rápido e preciso possível à seta alvo central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem total de atividades (TAC)
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Usando um actígrafo, este estudo coletará níveis diários de atividade física de crianças.
A medida actigráfica, a contagem total de atividades (TAC), capturará o número de vezes que uma criança se envolve em períodos de atividade física durante o dia e a noite.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Questionário de Saúde do Sono Infantil (CSHQ) Pontuação Total
Prazo: Dentro de seis meses antes da primeira consulta de pesquisa.
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A qualidade do sono será medida usando a pontuação total do questionário relatado pelos pais, perguntando sobre a duração do sono, distúrbios do sono e qualidade do sono.
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Dentro de seis meses antes da primeira consulta de pesquisa.
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Sintomas relacionados ao TDAH
Prazo: Dentro de seis meses antes da primeira consulta de pesquisa.
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Os pais concluirão uma entrevista de diagnóstico e escalas de classificação relatando sobre sintomas de TDAH, síndrome de desengajamento cognitivo, irritabilidade e desregulação da emoção.
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Dentro de seis meses antes da primeira consulta de pesquisa.
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Anisotropia fracionária média (FA)
Prazo: Concluído durante a ressonância magnética no dia 15
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A anisotropia fracionária média (FA) é um resultado de imagem ponderado por difusão de conectividade estrutural. É um valor que representa o grau geral de difusão direcional dentro dessa área, com valores mais altos indicando mais organização/conectividade, fibras alinhadas da substância branca e valores mais baixos sugerindo fibras menos organizadas. A anisotropia fracionária média (FA) será avaliada em seis tratos fronto-subcorticais de interesse, incluindo (1) estriado límbico, (2) estriado executivo do dlpfc, (3) estriado acc-límero, (4) acc-executivo, (5) OFC e (6) ACC-amígdala em cada hemisfério. |
Concluído durante a ressonância magnética no dia 15
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Tempo de reação do sinal de parada
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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Medida do controle inibitório da tarefa de sinal de parada com base no atraso médio do sinal de parada e no tempo médio de reação.
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A tarefa será concluída no dia 15
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Efeito de congruência no tempo de reação
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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Diferença no tempo de reação nos ensaios de resposta corretos da tarefa do flanker com estímulos de flanqueamento congruente versus incongruente.
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A tarefa será concluída no dia 15
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Erros de comissão
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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Porcentagem de respostas incorretas em ensaios sem uso durante a tarefa Go/No-Go.
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A tarefa será concluída no dia 15
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Precisão da extensão para trás
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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Número total de ensaios corretos para as tarefas de dígitos e extensões espaciais (separadamente), condição de span para trás
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A tarefa será concluída no dia 15
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Desconto de atraso na área de desconto sobre a curva (AOC)
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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A área sobre a curva (AOC) é uma medida da extensão em que um indivíduo desconta uma recompensa em função do atraso.
Avaliaremos essa medida durante as tarefas de desconto de atraso com diferentes tipos de recompensas (dinheiro e tempo de jogo).
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A tarefa será concluída no dia 15
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Rastreamento de espelho Latência da tarefa de persistência para sair
Prazo: A tarefa será concluída no dia 15
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Durante a condição muito difícil do MTPT, os participantes podem optar por sair da tarefa.
Esta é a quantidade de tempo que passa até que eles deixem a tarefa.
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A tarefa será concluída no dia 15
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Tempo total de sono (TST)
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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O tempo total de sono (TST) será coletado usando uma pulseira de actigrafismo vestível.
Essa variável é relatada em minutos.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Acordar após o início do sono (waso)
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Essa variável é coletada usando uma pulseira de actigraph vestível.
Essa variável é relatada em minutos.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Eficiência do sono
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Essa variável é coletada usando uma pulseira de actigraph vestível.
Essa variável é a proporção de dormindo o tempo de tempo em comparação com o tempo total gasto na cama.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Latência do início do sono (SOL)
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Essa variável é coletada usando uma pulseira de actigraph vestível.
Essa variável captura quanto tempo leva para uma criança adormecer quando está na cama.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Variabilidade intra-diária
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Essa variável é coletada usando uma pulseira de actigraph vestível.
A variabilidade intra-diária é uma medida de quão fragmentado o ritmo de atividade de descanso de uma pessoa (RAR) está ao longo de um período de 24 horas.
quantifica a quantidade de alternância entre níveis de atividade altos e baixos dentro de um dia.
Valores IV mais altos indicam maior fragmentação, que pode ser um sinal de soneca frequente ou sono ineficiente.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Estatística de estimativa da linha média do ritmo (Mesor)
Prazo: Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Essa variável é coletada usando uma pulseira de actigraph vestível.
O Mesor é um significa que descreve o valor em torno do qual uma onda ajustada oscila.
A onda é ditada pela intensidade da atividade física durante um período de 24 horas.
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Duas semanas, período em tempo real de monitoramento de atividades em casa
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Conectividade funcional Z-Scores
Prazo: Concluído durante uma ressonância magnética no dia 15
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A conectividade funcional será examinada entre os mesmos 6 tratos de interesse fronto-subcorticais, incluindo (1) estriado ofc-límero, (2) estriado executivo de dlpfc, (3) estriado-acc-límero, (4) estriado executivo do acc, (5 ) OFC- e (6) ACC-amygdala em cada hemisfério, bem como conectividade dentro e entre a rede da rede de modo padrão com as redes frontoparietas, salientes e afetivas.
A principal medida de conectividade funcional será derivada correlacionando as séries temporais médias entre os ROIs e convertendo as correlações em escores z usando a transformação de Fisher.
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Concluído durante uma ressonância magnética no dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fredriksen M, Dahl AA, Martinsen EW, Klungsoyr O, Faraone SV, Peleikis DE. Childhood and persistent ADHD symptoms associated with educational failure and long-term occupational disability in adult ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2014 Jun;6(2):87-99. doi: 10.1007/s12402-014-0126-1. Epub 2014 Feb 5.
- Sibley MH, Arnold LE, Swanson JM, Hechtman LT, Kennedy TM, Owens E, Molina BSG, Jensen PS, Hinshaw SP, Roy A, Chronis-Tuscano A, Newcorn JH, Rohde LA; MTA Cooperative Group. Variable Patterns of Remission From ADHD in the Multimodal Treatment Study of ADHD. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):142-151. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.21010032. Epub 2021 Aug 13.
- Mordre M, Groholt B, Kjelsberg E, Sandstad B, Myhre AM. The impact of ADHD and conduct disorder in childhood on adult delinquency: a 30 years follow-up study using official crime records. BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:57. doi: 10.1186/1471-244X-11-57.
- Faraone SV, Banaschewski T, Coghill D, Zheng Y, Biederman J, Bellgrove MA, Newcorn JH, Gignac M, Al Saud NM, Manor I, Rohde LA, Yang L, Cortese S, Almagor D, Stein MA, Albatti TH, Aljoudi HF, Alqahtani MMJ, Asherson P, Atwoli L, Bolte S, Buitelaar JK, Crunelle CL, Daley D, Dalsgaard S, Dopfner M, Espinet S, Fitzgerald M, Franke B, Gerlach M, Haavik J, Hartman CA, Hartung CM, Hinshaw SP, Hoekstra PJ, Hollis C, Kollins SH, Sandra Kooij JJ, Kuntsi J, Larsson H, Li T, Liu J, Merzon E, Mattingly G, Mattos P, McCarthy S, Mikami AY, Molina BSG, Nigg JT, Purper-Ouakil D, Omigbodun OO, Polanczyk GV, Pollak Y, Poulton AS, Rajkumar RP, Reding A, Reif A, Rubia K, Rucklidge J, Romanos M, Ramos-Quiroga JA, Schellekens A, Scheres A, Schoeman R, Schweitzer JB, Shah H, Solanto MV, Sonuga-Barke E, Soutullo C, Steinhausen HC, Swanson JM, Thapar A, Tripp G, van de Glind G, van den Brink W, Van der Oord S, Venter A, Vitiello B, Walitza S, Wang Y. The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Sep;128:789-818. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.01.022. Epub 2021 Feb 4.
- Hvolby A. Associations of sleep disturbance with ADHD: implications for treatment. Atten Defic Hyperact Disord. 2015 Mar;7(1):1-18. doi: 10.1007/s12402-014-0151-0. Epub 2014 Aug 17.
- Buitelaar J, Bolte S, Brandeis D, Caye A, Christmann N, Cortese S, Coghill D, Faraone SV, Franke B, Gleitz M, Greven CU, Kooij S, Leffa DT, Rommelse N, Newcorn JH, Polanczyk GV, Rohde LA, Simonoff E, Stein M, Vitiello B, Yazgan Y, Roesler M, Doepfner M, Banaschewski T. Toward Precision Medicine in ADHD. Front Behav Neurosci. 2022 Jul 6;16:900981. doi: 10.3389/fnbeh.2022.900981. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00478295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão hospedados pelo NIH National Data Archive, usando as estruturas de dados existentes, tornando -os acessíveis a pesquisadores que têm uma conta e verificaram a afiliação institucional. O IPD desidentificado estará disponível durante toda a duração do estudo e por qualquer tempo necessário após a conclusão do estudo, conforme a política do NIH.
Pesquisadores interessados em acessar o IPD podem usar a ferramenta NIH NDA Data Package para selecionar e baixar os dados de resumo de interesse.
Dados identificáveis não estarão disponíveis para compartilhamento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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