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ADHD에서 신경 행동 이질성과 수면, 신체 활동 및 일주기 리듬의 역동적 인 관계 검사

2026년 3월 6일 업데이트: Keri Rosch, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)는 개인에게 다르게 나타날 수 있으며, 일부 개인은주의 조절, 과잉 행동, 충동 성 장애 조절 및/또는 신경 행동 기능에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 서로 다른 프레젠테이션에 기여하는 요인은 불분명하지만 신체 활동, 수면 및 일주기 휴식/활동 리듬의 변경된 패턴이 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이 연구의 목표는 웨어러블 기술 (즉, 팔찌)을 활용하여 하루 동안의 신체 활동, 수면 패턴 및 장애, ADHD 증상, 감정 조절 곤란, 감정 조절 곤란의 차이로 24 시간 일주기 휴식/활동 리듬 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)의 관련 뇌 및 행동 적 특징. 연구자들은이 연구가 ADHD 증상 발현 및 ADHD의 뇌 차이와 관련된 뇌 차이와 어떻게 관련이 있는지 이해함으로써 ADHD를 가진 개인의 평가 및 개입을 개선하는 데 도움이되기를 희망합니다.

자극제 약물을 복용하는 참가자는 연구 약속 24 시간 전과 연구 약속의 아침을 보류해야합니다. 약속이 완료된 후에 자극제 약물이 다시 시작될 수 있습니다.

이 연구에 참여하려면 어린이는 초기 2 시간의 연구 약속, ​​웨어러블 팔찌 및 스마트 폰으로 전송 된 질문에 대한 답변 질문, 그리고 두 번째 4 시간 연구 약속을 사용하여 가정에서 2 주간의 활동 및 수면 모니터링을 완료해야합니다. 2 주 기간.

첫 번째 연구 약속 중에 어린이는인지 평가 및 연습 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 완료합니다. 학부모/법률 수호자는 연구 직원 중 한 명과 30-45 분의 수면 장치 교육 세션에 참여합니다.

집에서 활동/수면 모니터링 2 주 동안 부모와 어린이는 매일 아침과 저녁에 수면 루틴, ADHD 증상 및 정서적 반응에 대한 질문에 답변합니다. 학부모는 스마트 폰에 설문지 응용 프로그램을 설치하라는 요청을받습니다. 부모님이 간단한 평가를 완료하도록 상기시켜주는 프롬프트가 하루에 여러 번 스마트 폰으로 보내집니다.

2 주 후에 아이들은 4 시간 동안 연구 약속을 마칠 것입니다. 이 연구 약속 중에 어린이는인지 기술, 보상 기반 의사 결정 및 좌절 관용을 평가하는 60 분의 MRI 스캔 및 컴퓨터 기반 활동을 완료합니다. 연구 약속이 끝나면 어린이는 장치를 연구팀에 반환 할 것입니다. 학부모는 연구 약속이 끝날 때 전화에서 설문지 응용 프로그램을 삭제할 수 있습니다.

참여는 또한 부모/법률 수호자에게 자녀에 대한 설문지를 작성하도록 요구합니다. 설문지는 이메일 또는 자녀의 첫 번째 연구 약속 초기에 일차 간병인에게 제공됩니다. 부모는 자녀의 연구 약속 후 한 달 이내에 설문지를 완료하고 반환하는 데 동의합니다.

부모에게는 자녀의 초등학교 교사에게 제공 할 추가 설문지가 제공 될 수 있습니다. 이 정보는 어린이의 능력, 행동, 강점 및 약점을 더 잘 이해하기 위해 수집됩니다.

이 연구와 관련된 최소한의 위험이 있습니다. 위험에는 피로, 지루함 및 가벼운 불편 함이 포함됩니다.

이 연구에 참여하는 데 드는 비용은 없습니다.

이 연구에 참여한 참가자에게는 직접적인 혜택이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Kennedy Krieger Institute
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

우리는 ADHD 진단 (n = 100) 또는 ADHD 진단없이 8-12 세 어린이 200 명의 어린이를 등록 할 것입니다 (대조군; n = 100). 남성과 여성 자녀는 자격이 있습니다.

설명

ADHD 임상 그룹. DSM-5 기준에 따라 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)에 대한 기준을 충족하십시오.

제외 기준 :

알코올 또는 기타 물질에 대한 미숙아 사전 노출 외상성 뇌 손상 동시 발생 신경 발달 장애 (예 : 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애) 불안/기분 장애 능력 정신병 적 약물을 수행 할 수없는 더 오래 연기하는 정신병 약의 약물을 복용 할 수없는 정신 질환은 연구 전일에 중단 될 수 없습니다. 설비

제어 그룹. 심리적 또는 신경 심리학 적 장애에 대한 기준을 충족하지 않음 지적 장애에 대한 기준에 충족하지 않습니다. 학습 장애에 대한 기준을 충족하지 않습니다.

제외 기준 :

알코올 또는 기타 물질에 대한 미숙아 태아 노출 외상성 뇌 손상은 현재 연구 약속 전날 중단 할 수없는 약물을 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹
행동: 이동/노동 작업
참가자에게 빨간색 및 녹색 우주선 자극이 제시되는 전산화 된 테스트. 그들은 녹색 우주선 (시험의 80%)에 대한 응답으로 우주 바를 눌러 빨간 우주선 (시험의 20%)에 대한 응답을 보류하라는 지시를받습니다.
행동: 할인 작업이 지연됩니다
참가자는 더 작고 즉각적인 보상과 더 큰 지연 보상을 결정합니다. 즉각적인 보상 및 지연 시간의 양은 개별 지연 할인 곡선을 식별하기 위해 조작되거나 지연의 함수로 보상 값이 어떻게 감소하는지.
행동: 미러 추적 지속성 작업
참가자가 방향 제어가 반대로 된 트랙 패드를 사용하여 컴퓨터 커서로 스타 라인을 추적하는 전산화 된 테스트. 참가자들이 추적하려고하는 매우 어려운 세 번째 스타 동안 과제를 그만 둘 수 있다고 들었을 때 어려움의 수준이 높아지고 있습니다.
행동: 공간 범위
참가자들은 화면에 위치한 일련의 상자에 행복한 얼굴 자극이 나타나는 순서를 추적하기 위해 컴퓨터 화면에 참석하도록 지시받습니다. 그것들은 각각의 난이도에서 2 개의 시험이 제시되며, 한 수준 내에서 두 시험에 대해 잘못 반응 할 때까지 시험 당 1 개의 추가 자극으로 2 개의 자극에서 증가합니다. 앞뒤 스팬의 두 가지 작업 조건이 있으며, 참가자는 역 순서로 반응하여 자극이 뒤로 스팬을 위해 제시되었다.
행동: 신호 작업을 중지하십시오
참가자에게 오른쪽 또는 왼쪽을 향한 화살표가 표시되고 화살표의 방향을 나타내는 응답 버튼을 누르도록 지시받는 전산화 된 테스트. 시험의 25%에서 화살표가 시작된 후 청각 경고음이 제시되고 (즉, GO 신호) 참가자는 정지 신호를들을 때 응답을 보류하도록 지시받습니다.
행동: 플 랑커 작업
중앙 화살표 (대상)가 4 개의 주변 화살표 (플랑커)와 동일한/반대 방향으로 가리키는 화면에 화살표 그룹이 제시되는 전산화 된 테스트. 참가자들은 가능한 한 중앙 대상 화살표에 최대한 빠르고 정확하게 대응하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 활동 수 (TAC)
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 연구는 액티 그래프를 사용하여 매일 신체 활동 수준의 어린이를 수집합니다. Actigraphic 측정, TAC (Total Activity Counts)는 어린이가 낮과 밤 동안 신체 활동 기간에 참여하는 횟수를 포착합니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
어린이 수면 건강 설문지 (CSHQ) 총 점수
기간: 첫 번째 연구 약속 6 개월 전.
수면 품질은 수면 지속 시간, 수면 장애 및 수면 품질에 대한 부모보고 된 설문지의 총 점수를 사용하여 측정됩니다.
첫 번째 연구 약속 6 개월 전.
ADHD 관련 증상
기간: 첫 번째 연구 약속 6 개월 전.
학부모는 ADHD 증상,인지 분리 증후군, 과민성 및 감정 조절 조절에 대한 진단 인터뷰 및 평가 척도를 완료합니다.
첫 번째 연구 약속 6 개월 전.
평균 분수 이방성 (FA)
기간: 15 일째 MRI 스캔 중에 완료되었습니다

평균 분수 이방성 (FA)은 구조적 연결 확산 가중 이미징 결과입니다. 그것은 해당 영역 내에서의 전체 방향 확산 정도를 나타내는 값이며, 더 높은 값은 더 조직화 된/연결성, 정렬 된 백질 섬유 및 낮은 값을 나타내는 더 높은 값을 나타내는 더 높은 값을 나타냅니다.

평균 분수 이방성 (FA)은 (1) ofc-limbic striatum, (2) dlpfc- excutive striatum, (3) Acc-Executive striatum, (4) Acc-Executive striatum, (4) Acc-Executive striatum을 포함하여 6 개의 전두 세포질 관을 평가할 것이다. (5) 각 반구에서 OFC- 및 (6) Acc-Amygdala.
15 일째 MRI 스캔 중에 완료되었습니다
신호 반응 시간을 중지하십시오
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
평균 정지 신호 지연 및 평균 GO 반응 시간에 기초한 정지 신호 작업으로부터의 억제 제어 측정.
작업은 15 일에 완료됩니다
반응 시간에 대한 합동 효과
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
일치하지 않는 측면 자극을 가진 플 ​​랭커 작업의 정확한 반응 시험에서의 반응 시간의 차이.
작업은 15 일에 완료됩니다
커미션 오류
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
GO/NO-GO 작업 중에 NO-GO 시험에서 잘못된 응답의 백분율.
작업은 15 일에 완료됩니다
뒤로 스팬 정확도
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
숫자 및 공간 범위 작업에 대한 올바른 시험의 총 수 (별도), 뒤로 스팬 조건
작업은 15 일에 완료됩니다
곡선의 할인 영역 지연 (AOC)
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
곡선 (AOC)의 영역은 개인이 지연의 함수로 보상을 할인하는 정도의 척도입니다. 우리는 다른 유형의 보상 (돈 및 게임 시간)을 가진 지연 할인 작업 중에이 측정을 평가할 것입니다.
작업은 15 일에 완료됩니다
끊임없이 미러 추적 영구 작업 대기 시간
기간: 작업은 15 일에 완료됩니다
MTPT의 매우 단단한 별 조건에서 참가자는 작업을 종료하도록 선택할 수 있습니다. 이것은 작업을 종료 할 때까지 지나가는 시간입니다.
작업은 15 일에 완료됩니다
총 수면 시간 (TST)
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
총 수면 시간 (TST)은 웨어러블 액티그라크 팔찌를 사용하여 수집됩니다. 이 변수는 몇 분 안에보고됩니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
수면 발병 후 깨우기 (Waso)
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 변수는 웨어러블 Actigraph Wristband를 사용하여 수집됩니다. 이 변수는 몇 분 안에보고됩니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
수면 효율
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 변수는 웨어러블 Actigraph Wristband를 사용하여 수집됩니다. 이 변수는 침대에서 소비 된 총 시간에 비해 잠 들어있는 시간에 소비 된 시간의 비율입니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
수면 발병 대기 시간 (SOL)
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 변수는 웨어러블 Actigraph Wristband를 사용하여 수집됩니다. 이 변수는 아이가 잠자리에 들면 잠들 때까지 얼마나 걸리는지를 포착합니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
일일 변동성
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 변수는 웨어러블 Actigraph Wristband를 사용하여 수집됩니다. 1 일 내내 변동성은 24 시간 동안 사람의 휴식 활동 리듬 (RAR)이 얼마나 조각화 된지를 측정 한 것입니다. 하루 안에 높은 활동 수준과 낮은 활동 수준 사이의 전환량을 정량화합니다. 더 높은 IV 값은 더 큰 단편화를 나타내며, 이는 빈번한 낮잠 또는 비효율적 인 수면의 징후 일 수 있습니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
리듬의 중간 선 추정 (mesor)
기간: 재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
이 변수는 웨어러블 Actigraph Wristband를 사용하여 수집됩니다. MESOR는 리듬 조정 평균으로, 적합한 파동이 진동하는 값을 설명합니다. 파도는 24 시간 동안 신체 활동의 강도에 의해 결정됩니다.
재택 활동 모니터링의 2 주간 실시간 기간
기능적 연결성 z- 스코어
기간: 15 일째 MRI 스캔 중에 완료되었습니다
기능적 연결성은 (1) ofc-limbic striatum, (2) dlpfc- excutive striatum, (3) Acc-limbic striatum, (4) Acc-Executive striatum, (5)를 포함하여 동일한 6 개의 전두-피질의 관심 관 사이에서 조사 될 것이다. ) OFC- 및 (6) 각 반구의 Acc-Amygdala, 기본 모드 네트워크의 네트워크 내 및 네트워크 간 연결은 전두엽, 염분 및 정서적 네트워크와의 네트워크 내 연결. 기능적 연결성의 주요 측정 값은 ROI의 평균 시계열을 상관시키고 Fisher의 변환을 사용하여 상관 관계를 Z 점수로 변환함으로써 도출됩니다.
15 일째 MRI 스캔 중에 완료되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00478295

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

설문지, 컴퓨터 작업 및 신경 영상을 통해 수집 된 비 식별 된 참가자 수준 데이터는 현재 데이터 공유 정책을 준수하여 NIH National Data Archive와 공유됩니다. 비 식별 된 참가자 수준 데이터에는이 연구에 사용 된 도구에서 생성되거나 추출 된 요약 메트릭이 포함될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 초기 채용 날짜부터 보조금 약관에 지정된 필수 데이터 공유 기간까지 6 개월마다 제공됩니다. 데이터는 기존 데이터 구조를 사용하여 NIH National Data Archive에서 호스팅하여 과학계에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 기존 데이터 구조를 사용하여 NIH National Data Archive에서 호스팅하여 계정 및 검증 된 기관 제휴를 가진 연구원이 액세스 할 수 있도록합니다. 비 식별 IPD는 연구 기간 동안 및 NIH 정책에 따라 연구가 끝난 후 필요한 시간 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 액세스에 관심이있는 연구원들은 NIH NDA 데이터 패키지 도구를 사용하여 관심있는 요약 데이터를 선택하고 다운로드 할 수 있습니다.

식별 가능한 데이터는 공유 할 수 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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