Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen, fyysisen aktiivisuuden ja vuorokausipäiväisen rytmian dynaamisten suhteiden tutkiminen ADHD: n neuro -käyttäytymisheterogeenisyyden kanssa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Keri Rosch, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Huomiovajeen/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) voi esiintyä eri tavalla yksilöissä, ja joillakin yksilöillä on vaikeuksia huomionhallinnassa, hyperaktiivisuudessa, impulsiivisuudessa, tunteiden häiriöiden säätelyssä ja/tai neuro -käyttäytymisessä. Näihin eri esityksiin vaikuttavat tekijät ovat edelleen epäselviä, mutta muuttuneilla fyysisen aktiivisuuden, unen ja vuorokausipäivän lepo-/aktiivisuusrytmeillä voi olla avainasemassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää puettavaa tekniikkaa (ts. Ranneke) tutkia fyysisen toiminnan välisiä suhteita päivän aikana, nukkumistapa ja häiriöt sekä 24 tunnin vuorokausipäivän lepo-/aktiivisuusrytmit, joilla on ADHD-oireiden erot, tunnevaiheet, säätelyt, ja siihen liittyvät aivo- ja käyttäytymispiirteet Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa parantamaan ADHD -potilaiden arviointia ja interventiota ymmärtämällä, kuinka nämä tekijät liittyvät ADHD -oireiden ilmentymiseen ja siihen liittyviin aivojen eroihin ADHD: ssä.

Stimulantilääkkeitä käyttävien osallistujien on pidätettävä stimulanttilääkkeet 24 tuntia ennen tutkimusvallan nimittämistä ja heidän tutkimuksen nimityksen aamua. Stimulanttilääkkeet voidaan käynnistää uudelleen, kun tapaaminen on valmis.

Osallistuminen tähän tutkimukseen edellyttää, että lapset suorittavat alkuperäisen 2 tunnin tutkimuksen tapaamisen, kaksi (2) viikkoa aktiivisuutta ja unen seurantaa kotona käyttämällä puettavaa rannekkeita ja älypuhelimelle lähetettyjen kysymyksiin ja toisen 4 tunnin tutkimusvarauksen jälkeen sen jälkeen 2 viikon ajanjakso.

Ensimmäisen tutkimusvallan aikana lapset suorittavat kognitiivisen arvioinnin ja käytännön magneettikuvauskuvauksen (MRI). Vanhemmat/lailliset huoltajat osallistuvat 30-45 minuutin unilaitteen koulutusistuntoon yhden tutkimushenkilöstön kanssa.

Kotona kahden viikon aktiviteetin/unen seurannan aikana vanhemmat ja lapset vastaavat kysymyksiin heidän unirutiinistaan, ADHD -oireista ja emotionaalisesta vastauksesta joka aamu ja ilta. Vanhempia pyydetään asentamaan kyselylaite älypuhelimeen. Älypuhelimeensa lähetetään kehote useita kertoja päivässä muistuttaen vanhempia lyhyen arvioinnin suorittamiseksi.

Kahden viikon ajanjakson jälkeen lapset suorittavat 4 tunnin tutkimuksen tapaamisen. Tämän tutkimusvallan aikana lapset suorittavat 60 minuutin MRI-skannauksen ja tietokonepohjaisen toiminnan, joka arvioi kognitiivisia taitoja, palkitsemispohjaista päätöksentekoa ja turhautumisen suvaitsevaisuutta. Tutkimuskokonaisuuden lopussa lapset palauttavat laitteen tutkimusryhmäämme. Vanhemmat voivat poistaa kyselylomakkeen puhelimestaan ​​tutkimusvallan lopussa.

Osallistuminen vaatii myös vanhempia/laillisia huoltajia täyttämään lapsensa koskevat kyselylomakkeet. Kyselylomakkeet toimitetaan ensisijaiselle hoitajalle sähköpostitse tai heidän lapsensa ensimmäisen tutkimuksen nimityksen alussa. Vanhemmat sitoutuvat täyttämään ja palauttamaan kyselylomakkeet kuukauden kuluessa lapsensa tutkimusvakaudesta.

Vanhemmille voidaan antaa ylimääräisiä kyselylomakkeita lapsensa ala -asteen opettajalle. Nämä tiedot kerätään ymmärtämään paremmin lasten kykyjä, käyttäytymistä, vahvuuksia ja heikkouksia.

Tähän tutkimukseen liittyy minimaalisia riskejä. Riskit sisältävät väsymystä, tylsyyttä ja lievää epämukavuutta.

Tutkimukseen osallistumisesta ei ole kustannuksia.

Osallistujille ei ole suoraa hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Kennedy Krieger Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keri S Rosch, PhD in Clinical Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Ilmoittaamme 200 8-12-vuotiaita lapsia joko ADHD: n diagnoosilla (n = 100) tai ilman ADHD-diagnoosia (kontrollit; n = 100). Mies- ja naislapset ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

ADHD -kliininen ryhmä. Täytä huomiovaje-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kriteerit DSM-5-kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Ennenaikaisuuden synnytyksen altistuminen alkoholille tai muille aineille traumaattiset aivovaurio tapaamiset

Kontrolliryhmä. Ei täytä psykologisten tai neuropsykologisten häiriöiden kriteerejä ei täytä henkisen vammaisuuden kriteerejä ei täytä oppimishäiriön kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

Alkoholille tai muille aineille ennenaikaisia ​​synnytyksen altistumista Traumaattiset aivovauriot käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, joita ei voida lopettaa päivää ennen tutkimusta koskevia tapaamisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä
Tietokoneistettu testi, jossa osallistujille esitetään punaiset ja vihreät avaruusalustimulaatiot. Niitä käsketään painamaan välilyöntiä vastauksena viheralueen avaruusaluksiin (80% tutkimuksista) ja pidättää vastauksensa punaisten avaruusaluksiin (20% tutkimuksista).
Osallistujat tekevät päätöksiä pienempien, välittömien palkkioiden ja suurempien, viivästyneiden palkkioiden välillä. Välittömän palkitsemisen ja viive -ajan määrää manipuloidaan yksilöllisten viiveiden alennuskäyrien tunnistamiseksi tai kuinka palkitsemisarvo laskee viivefunktiona.
Tietokoneistettu testi, jossa osallistujat jäljittävät tähtiviivapiirroksen tietokoneen kohdistimella käyttämällä ohjauslevyä käännetyllä suuntaohjaimella. Vaikeustaso on yhä enemmän, kun osallistujille kerrotaan, että he voisivat lopettaa tehtävän erittäin kovan kolmannen tähden aikana, jonka he yrittävät jäljittää.
Osallistujia kehotetaan osallistumaan tietokoneen näytölle seuraamaan sitä järjestystä, jossa onnelliset kasvoärsykkeet näkyvät näytölle sijoitettujen laatikoiden sekvenssiin. Heille esitetään 2 tutkimusta jokaisella vaikeustasolla, ja ne nousevat kahdesta ärsykkeestä yhdellä ylimääräisellä ärsykkeellä koetta kohti, kunnes ne reagoivat väärin molemmille tutkimuksille tason sisällä. On olemassa kaksi tehtäväolosuhteita, eteenpäin ja taaksepäin, osallistuja reagoi päinvastaisessa järjestyksessä, että ärsykkeet esitettiin taaksepäin.
Tietokoneistettu testi, jossa osallistujille esitetään oikea tai vasen nuoli, ja heitä käsketään painamaan vastauspainiketta, joka osoittaa nuolen suunnan. 25%: lla kokeista esitetään kuulokeppi (ts. Stop -signaali) nuolen alkamisen jälkeen (ts. Go -signaali) ja osallistujia kehotetaan pidättämään vasteensa kuultuaan stop -signaalin.
Tietokoneistettu testi, jossa näytöllä esitetään nuoliryhmä, jossa keski -nuoli (kohde) osoittaa samaan/vastakkaiseen suuntaan kuin 4 ympäröivää nuolta (flankerit). Osallistujia kehotetaan reagoimaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti keski -nuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaktiivisuusmäärät (TAC)
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Actigraphin avulla tämä tutkimus kerää lasten päivittäistä fyysistä aktiivisuutta. Actigrafinen toimenpide, kokonaisaktiivisuus laskee (TAC), vangitsee, kuinka monta kertaa lapsi harjoittaa fyysistä aktiivisuutta päivällä ja yöllä.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Lasten unen terveyskysely (CSHQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta.
Unenlaatu mitataan käyttämällä vanhemman ilmoitetun kyselylomakkeen kokonaispistemäärää, jossa kysytään unen kestosta, unihäiriöistä ja unen laadusta.
Kuuden kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta.
ADHD: hen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta.
Vanhemmat suorittavat diagnostisen haastattelu- ja luokitusasteikot, jotka raportoivat ADHD -oireista, kognitiivisesta irtaantumisoireyhtymästä, ärtyneisyydestä ja tunnevaiheista.
Kuuden kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta.
Keskimääräinen fraktioinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: Valmis MRI -skannauksen aikana 15. päivänä

Keskimääräinen fraktionaalinen anisotropia (FA) on rakenteellisen yhteyden diffuusion painotettujen kuvantamistulokset. Se on arvo, joka edustaa kyseisen pinta -alan suunnan diffuusion kokonaismäärää, ja korkeammat arvot osoittavat järjestäytyneemmät/yhteydet, kohdistetut valkoaineen kuidut ja alhaisemmat arvot, jotka viittaavat vähemmän organisoituihin kuituihin.

Keskimääräinen fraktionaalinen anisotropia (FA) arvioidaan kuudessa kiinnostuksen kohteena olevassa fronto-subkortikaalisessa traktissa, mukaan lukien (1) limbic striatum, (2) DLPFC-Exective Striatum, (3) Acc-Limbic Striatum, (4) ACC-Exective Striatum, (5) Ofc- ja (6) acc-amygdala jokaisella pallonpuoliskolla.

Valmis MRI -skannauksen aikana 15. päivänä
Pysäytä signaalireaktion aika
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Estävän hallinnan mitta stop -signaalitehtävästä keskimääräisen stop -signaalin viiveen ja GO -reaktioajan perusteella.
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Yhteydet reaktioaikaan
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Ero reaktioaikana oikeissa vastetutkimuksissa Flanker -tehtävästä kongruenttina verrattuna epäyhtenäisiin reunustaviin ärsykkeisiin.
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Komissiovirheet
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Väärien vastausten prosenttiosuus no-go-kokeissa GO/NO-GO -tehtävän aikana.
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Taaksepäin suuntautuva tarkkuus
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Numero- ja alueellisten span -tehtävien oikeiden kokeiden kokonaismäärä (erikseen), taaksepäin
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Viivästymisalue käyrän yli (AOC)
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Alue käyrän yli (AOC) on mitta siitä, missä määrin yksittäinen alentaa palkkion viivefunktiona. Arvioimme tämän toimenpiteen viivästymistehtävien aikana erityyppisillä palkkioilla (raha ja peliaika).
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Peilien jäljittäminen pysyvyystehtävän latenssi lopettaa
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
MTPT: n erittäin kovan tähden olosuhteiden aikana osallistujat voivat päättää lopettaa tehtävän. Tämä on aika, joka kulkee, kunnes he lopettavat tehtävän.
Tehtävä suoritetaan 15. päivänä
Koko uniaika (TST)
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Koko uniaika (TST) kerätään puettavalla aktiviteetti -rannekkeella. Tämä muuttuja ilmoitetaan muutamassa minuutissa.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Herää unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Tämä muuttuja kerätään puettavan aktiviteetin rannekkeen avulla. Tämä muuttuja ilmoitetaan muutamassa minuutissa.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Tämä muuttuja kerätään puettavan aktiviteetin rannekkeen avulla. Tämä muuttuja on sängyssä käytetyn ajan osuus nukkumassa verrattuna sängyssä vietettyyn ajan.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Unen alkamisen latenssi (SOL)
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Tämä muuttuja kerätään puettavan aktiviteetin rannekkeen avulla. Tämä muuttuja vangitsee kuinka kauan lapsen nukahtaa, kun he ovat sängyssä.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Kestävä vaihtelu
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Tämä muuttuja kerätään puettavan aktiviteetin rannekkeen avulla. Päivittäisen vaihtelun sisäinen vaihtelu on mitta siitä, kuinka hajanainen ihmisen levolitusrytmi (RAR) on 24 tunnin ajanjakson aikana. Kvantifioi korkean ja matalan aktiivisuustason vaihdon määrän päivän sisällä. Korkeammat IV -arvot osoittavat suuremman pirstoutumisen, mikä voi olla merkki usein nappaavasta tai tehottomasta unesta.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Keskiviivan arviointi rytmin tilastoista (mesor)
Aikaikkuna: Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Tämä muuttuja kerätään puettavan aktiviteetin rannekkeen avulla. Mesor on rytmissä mukautettu keskiarvo, joka kuvaa arvoa, jonka ympärillä asennettu aalto värähtelee. Aalto sanelee fyysisen aktiivisuuden voimakkuus 24 tunnin aikana.
Kahden viikon reaaliaikainen ajanjakso kotona toiminnan seuranta
Funktionaalinen yhteys Z-pisteet
Aikaikkuna: Valmis MRI -skannauksen aikana 15. päivänä
Funktionaalista yhteyksiä tutkitaan samoissa 6 etuosassa olevien kuuden etuosan subkortikaalisten tekojen joukossa, mukaan lukien (1) limbic striatum, (2) DLPFC-Execertive Striatum, (3) acc-limbic striatutum, (4) ACC-Exective Striatum, (5 ) Ofc- ja (6) acc-amygdala jokaisessa pallonpuoliskolla, samoin kuin oletusmoodin verkon sisä- ja verkoston välisissä yhteyksissä frontoparietaalisen, houkuttelevuuden ja afektiivisten verkkojen kanssa. Funktionaalisen yhteyden ensisijainen mitta johdetaan korreloimalla keskimääräiset aikasarjat ROI: n yli ja muuttamalla korrelaatiot Z -pisteiksi Fisherin muunnoksella.
Valmis MRI -skannauksen aikana 15. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyselylomakkeiden, tietokoneiden ja neurokuvauksen kautta kerätyt tunnistamat osallistujatason tiedot jaetaan NIH: n kansallisen tietoarkiston kanssa nykyisten tietojen jakamiskäytäntöjen mukaisesti. Tunnistetut osallistujatason tiedot voivat sisältää tässä tutkimuksessa käytetyistä instrumenteista tuotetut tai poistetut yhteenvetomittarit.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavana joka kuusi kuukautta alkuperäisen rekrytoinnin päivämäärästä avustusehdoissa määritellyn vaaditun tiedonjakojakson kautta. Tietoja isännöi NIH: n kansallinen tietoarkisto käyttämällä olemassa olevia tietorakenteita, mikä tekee siitä tiedeyhteisön saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja isännöi NIH: n kansallinen tietoarkisto käyttämällä olemassa olevia tietorakenteita, joten se on saatavana tutkijoille, joilla on tili ja vahvistettu institutionaalinen kuuluminen. Tunnistettu IPD on saatavana koko tutkimuksen ajan ja tarvittavan ajanjakson jälkeen tutkimuksen päätyttyä NIH-politiikan mukaisesti.

IPD: n käyttämisestä kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää NIH NDA -tietopaketin työkalua mielenkiintoisten yhteenvetotietojen valitsemiseen ja ladataksesi.

Tunnistettavat tiedot eivät ole saatavilla jakamiseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa