足首骨折患者のテレリハビリテーション

患者は骨盤肢の相談から選択され、彼らは、彼らが実行しなければならないリハビリテーションプログラムとプログラムに関する書面による情報を教えられるTele-Reabilitationモジュールに行くように招待されます。 教育が終了すると、彼らはそれらを明確にするために質問があるかどうかを尋ねられます。 教育が終了すると、彼らはMoodleプラットフォームを通じてフォローアップされ、臨床の進化を確認し、仕事からの退院日を特定します。 その後、このグループは、通常の方法でリハビリテーション治療を行った患者と比較されます。

ランダム化ランダム化は、ソフトウェアベースのランダム化プログラムを通じて実行されます。 割り当ては、バランスの取れたランダムブロック、ブロックサイズ8によって行われ、割り当て比は1：1です。 参加者の募集、介入への参加者の割り当てと評価は、医学的評価者によって行われます。

被験者、セラピスト、評価者の盲検化：介入の性質上、参加者やセラピストを盲目にすることはできません。 ただし、初期および最終評価者は、研究対象が属する治療群を認識しておらず、統計分析は盲目的に実行されますが、治療のみがグループAまたはグループBとして言及されます。

データ品質：データ品質を確保するために、いくつかの戦略が実装されます。 すべての手順は、北物理医学およびリハビリテーションユニットの標準的な操作手順で調整されます。 評価者と理学療法士の治療は、作業する前に適切なトレーニングを受けます。 介入のフォローアップのコンプライアンスは、物理医学およびリハビリテーションユニットの研究員とプラットフォームの研究員によって綿密に監視されます。 フォームとデータ処理は、正確さのために定期的にレビューされます。 すべてのデータ入力は、精度のために再確認されます。

介入実験グループ：Tele-Reabilitation Group（オンラインエクササイズとカウンセリング）概念定義：情報通信技術を通じてリモートで提供されるリハビリテーションサービス。 この場合、Moodleプラットフォームを介してオンラインで実行されます。

運用定義：Moodleアプリケーションは携帯電話にインストールされ、3つのモジュールに統合されるオンラインコンテンツにアクセスします。1）疾患とセルフケアに関する情報モジュール、2）エクササイズモジュール（ストレッチング、強化、固有受容）、 3）フェーズドウォーキングモジュール。 これらはビデオとテキストに統合されます。 患者は、エクササイズを行うために、少なくとも週5日ログインする必要があります。 運動プログラムは、4週間続く国内および国際的な臨床診療ガイドラインの推奨に基づいています。

参加者には、治療の順守を評価するために、書面による運動資料と身体活動日記も提供されます。

コントロールグループ：理学療法士が監督した運動とアドバイスの概念定義：直接行われるリハビリテーションプログラム。 運用定義：北の物理医学およびリハビリテーションユニットで直接行われるリハビリテーションプログラム。 このプログラムは理学療法士によって行われ、患者は疾患とセルフケア、運動モジュール（ストレッチ、強化、固有受容）、段階での歩行再教育に関する情報を教えられます。 リハビリテーションプログラム中、理学療法士は超音波、レーザー、干渉電流などの物理的手段を使用できます。 リハビリテーションプログラムは、4週間の期間でテレリハビリテーションプログラムに似ています。

同様に、治療の順守を評価するために、書面による運動資料が参加者と身体活動日記に提供されます。

統計分析

記述統計：定性的変数は絶対的および相対頻度で要約され、正常性基準を満たす場合、平均と標準偏差を満たす場合、定量的変数は中心傾向と分散の尺度で要約されます。 彼らが仮定を満たさない場合、中央値と四分位範囲が使用されます。

推論統計：テレリハビリテーショングループと従来のリハビリテーショングループの間の従属変数の比較のために、研究の最後に、学生Tテストは独立したサンプルに使用されます。

同様に、同じグループの従属変数の進化を評価するために、Kruskal Wallisテストが使用されます。

可能な交絡変数を特定するために、両方のグループの臨床的および人口統計学的特性を比較します。 学生Tテストを使用して定量的変数を比較し、CHI2テストを使用して質的変数を比較します。 変数のいずれかに違いがある場合、介入の有効性を調整するために多変量モデルが入力されます。 p <0.05の値は統計的に有意と見なされます。 すべての分析は、SPSS統計プログラムバージョン20を使用して、治療意図ベースで実行されます。

ブラインド分析統計分析は、グループ名をダミーコーディングすることにより、グループ割り当てに盲目にされる統計学者によって実行されます。 最終的な統計レポートが完了すると、結果はチームの残りの部分に対してbl延しません。

欠落データを処理すると、欠損データは「ランダム」になると予想されます。 データの量と分布を検討した後、可能性のあるアプローチは、複数の代入を使用して、主要な結果に欠けているデータを帰属させることです。 データは代入に使用されます。 二次的な結果またはエンドポイントのいずれにも欠落したデータを請求する予定はありませんでした

サンプルサイズの計算

サンプルサイズの計算では、足首機能スケールで10ポイントの臨床的に重要な最小差が考慮され、19.5のSD、5％の有意水準、80％の出力を考慮して、20％の推定損失が考慮されました。グループごとに86人の被験者の推定サンプルサイズ。