Telerehabilitace u pacientů se zlomeninou kotníku

Pacienti budou vybráni z konzultace s pánevními končetinami, budou vyzváni, aby šli do modulu Tele-Rehabilitation, kde budou vyučováni rehabilitační program, který musí provádět, a také písemné informace o programu. Jakmile je výuka dokončena, budou položeny, zda mají nějaké otázky k jejich objasnění. Po dokončení výuky budou sledovány platformou Moodle, aby viděli jejich klinický vývoj a identifikovali datum jejich propuštění z práce. Později bude tato skupina porovnána s pacienty, kteří provedli jejich rehabilitační léčbu obvyklým způsobem.

Randomizační randomizace bude provedena prostřednictvím softwarového randomizačního programu. Přiřazení bude provedeno vyváženými náhodnými bloky, velikost bloku 8, s poměrem přiřazení 1: 1. Nábor účastníků, přiřazení účastníků k intervencím a hodnocení bude prováděno lékařskými hodnotiteli.

Oslepování subjektů, terapeutů a hodnotitelů: Vzhledem k povaze zásahu není možné slepit účastníky a terapeuty. Počáteční a konečná hodnotitelé si však nebudou být vědomi léčebné skupiny, do které subjekt studie patří, a statistická analýza bude prováděna zaslepeným způsobem, pouze léčba bude uvedena jako skupina A nebo skupina B nebo skupina B

Kvalita dat: Pro zajištění kvality dat bude implementováno několik strategií. Všechny postupy budou upraveny standardními operačními postupy severní fyzikální medicíny a rehabilitační jednotky. Hodnotitelé a ošetřující fyzioterapeuti budou před prací absolvovat vhodné školení. Soulad s sledováním intervence bude pečlivě sledován výzkumným spolupracovníkem ve fyzikální medicíně a rehabilitační jednotce a na platformě. Formuláře a zpracování dat budou pravidelně kontrolovány z hlediska přesnosti. Veškerá zadávání dat bude pro přesnost dvakrát zkontrolováno.

Intervenční experimentální skupina: Tele-rehabilitační skupina (online cvičení a poradenství) Koncepční definice: Rehabilitační služba, která je poskytována vzdáleně prostřednictvím informačních a komunikačních technologií. V tomto případě to bude prováděno online prostřednictvím platformy Moodle.

Provozní definice: Moodle aplikace bude nainstalována na jejich mobilním telefonu pro přístup k online obsahu, který bude integrován do tří modulů: 1) Informační modul o nemoci a péči o sebe, 2) cvičební modul (natahování, posilování a propriocepce), 3) Falzovaný modul chůze. Ty budou integrovány s videem a textem. Pacienti se musí přihlásit nejméně 5 dní v týdnu, aby mohli provést své cvičení. Program cvičení je založen na doporučeních národních a mezinárodních pokynů pro klinickou praxi, které trvají 4 týdny.

Účastníkům bude také poskytnut písemný cvičební materiál a deník fyzické aktivity k posouzení dodržování léčby.

Kontrolní skupina: Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta a rady Koncepční definice: Rehabilitační program, který se provádí osobně. Provozní definice: Rehabilitační program, který bude prováděn osobně na severní fyzikální medicíně a rehabilitační jednotce. Program bude prováděn fyzioterapeutem a pacient se učí: informace o nemoci a péči o sebe, cvičebním modulu (protahování, posilování a propriocepce), reedukaci chůze ve fázích. Během rehabilitačního programu může fyzioterapeut používat fyzické prostředky, jako jsou ultrazvukové, laserové nebo interferenční proudy. Rehabilitační program je podobný programu telerehabilitace s dobou 4 týdnů.

Podobně bude účastníkům poskytnut písemný cvičební materiál a deník fyzické aktivity k vyhodnocení dodržování léčby.

Statistická analýza

Popisná statistika: Kvalitativní proměnné budou shrnuty v absolutních a relativních frekvencích, kvantitativní proměnné budou shrnuty v míře centrální tendence a rozptylu, pokud splní kritérium normality, bude použita průměrná a standardní odchylka. Pokud nesplňují předpoklad, budou použity střední a mezikvartilní rozsahy.

Inferenční statistika: Pro srovnání závislých proměnných mezi telerehabilitační skupinou a tradiční rehabilitační skupinou bude na konci studie na konci studie použit pro nezávislé vzorky.

Podobně k posouzení vývoje závislých proměnných ve stejné skupině bude použit test Kruskal Wallis.

Za účelem identifikace možných zmatených proměnných bude porovnána klinické a demografické charakteristiky obou skupin. Studentský t test bude použit pro porovnání kvantitativních proměnných a test Chi2 bude použit pro porovnání kvalitativních proměnných. Pokud existuje rozdíl v některé z proměnných, bude zadán vícerozměrný model, aby se upravila účinnost intervence. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny analýzy budou prováděny na základě záměru na léčbu pomocí statistického programu SPSS verze 20.

Statistická analýza slepá analýza bude prováděna statistikem, který bude zaslepen ke skupinovému přiřazení figuríkem kódování názvů skupin. Po dokončení závěrečné statistické zprávy budou výsledky nesplněny zbytku týmu.

Zabývání se chybějícími údaji se očekává, že chybějící data budou „náhodná“. Po zvážení množství a distribuce dat bude pravděpodobným přístupem použití více imputace k implementaci chybějících dat pro primární výsledky. Data budou použita pro imputaci. Neplánovali jsme přiřadit chybějící data pro žádné ze sekundárních výsledků nebo koncových bodů

Výpočet velikosti vzorku

Pro výpočet velikosti vzorku byl zvažován klinicky důležitý minimální rozdíl 10 bodů na stupnici funkčnosti kotníku, vzhledem k SD 19,5, hladinu významnosti 5% a výkon 80%, byla zvažována odhadovaná ztráta 20%, Odhadovaná velikost vzorku 86 subjektů na skupinu.